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禾元生物:120吨产线2026年验证,临床首例2026年底

九方智讯 06-17 18:23

6月16日有投资者向禾元生物(688765)提问:120吨新产线验证投产进度、降本预期,美国FDA海外临床今年首例入组能否落地?

6月17日公司回答表示:尊敬的投资者,您好!公司120吨奥福民®重组人白蛋白生产线预计在2026年7月完成工艺验证,2026年底依照国家相关法规向药监部门提交场地变更申请。目前国际多中心III期间正在准备阶段,预计于2026年底实现首例入组。上述项目进展存在不确定性,请投资者注意投资风险。感谢您的关注!

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