香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
BIOCYTOGEN PHARMACEUTICALS (BEIJING) CO. LTD.百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)(股份代號:2315)自願性公告
百奧賽圖合作夥伴NEOK Bio雙抗ADC NEOK002獲FDA IND許可,合作邁入關鍵里程碑
本公告乃由百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(「本公司」或「百奧賽圖」)作出,以向其股東及潛在投資者提供有關本公司最新發展的資料。
本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司合作夥伴NEOK BioInc(.「NEOK Bio」)近日獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)對其在研新
藥NEOK002的新藥臨床試驗申請(「IND」)批准。NEOK002是一款靶向EGFR/MUC1的抗體偶聯藥物(「ADC」),擬用於實體瘤治療。NEOK Bio計劃於2026年
第二季度啟動I期臨床試驗,並預計於2027年公佈初步臨床數據。
此次IND獲批標誌着NEOK002項目取得重要里程碑進展。NEOK002基於百奧賽圖自主開發並於2024年對外授權的雙特異性抗體構建,由NEOK Bio進一步推進ADC藥物開發。根據NEOK Bio披露,NEOK002面向實體瘤治療開發,相較於僅靶向單一抗原的ADC藥物,有望在療效與安全性方面展現差異化優勢。
百奧賽圖董事長兼首席執行官沈月雷博士表示:「我們非常高興看到合作項目推進
至這一重要階段。此次里程碑的達成,進一步驗證了基於RenLite平台開發的全人雙特異性抗體在分子質量、成藥性及臨床轉化潛力方面的綜合優勢。RenLite平台採用共輕鏈設計,能夠高效支持創新抗體藥物的開發。我們期待該項目在臨床階段持續取得積極進展。」
1本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。
承董事會命
百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司
董事長、首席執行官兼執行董事沈月雷香港,2026年3月26日於本公告日期,董事會包括董事長、首席執行官兼執行董事沈月雷博士、執行董事倪健博士;非執行董事周可祥博士、張蕾娣女士及劉弘康博士;獨立非執行董
事華風茂先生、喻長遠博士及梁曉燕女士;及職工董事李妍女士。
2



