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华纳药厂(688799):TYK抑制剂ZG-002片1期临床研究完成 安全性优异

方正证券股份有限公司 02-10 00:00

事件:公司发布公告,参股公司收到ZG-002 片Ⅰ期临床研究报告。ZG-002(抗自身免疫药,TYK2 变构抑制剂)1 期临床试验已于近期完成,本次临床试验的目的主要是评估ZG-002 片在健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征及食物影响等。

研究结果表明,ZG-002 片在探索剂量范围内单次和多次给药后:安全性和耐受性良好,未发生严重不良事件(SAE);与研究药物相关的治疗期间的不良事件(TEAE)均为1 级或2 级,可自行缓解或处理后痊愈,多为一过性;心脏安全性良好,对受试者的QTcF 间期无延长效应。

ZG-002 片当前给药剂量、频率以及给药周期下安全性和耐受性良好,药代动力学特征清晰明确。ZG-002 目前拟用于治疗中重度斑块状银屑病,有望成为新一代安全性更高、疗效更好的银屑病治疗药物,并有潜力拓展到其他的自身免疫性疾病的临床应用。

公司通过控股子公司致根医药持续加大创新药研发投入。除ZG-002 外,ZG-001(抗抑郁药)已完成1 期临床试验,安全性优异,正在开展2a 期临床试验,公司与临床中心正在积极推进各项工作,预计将于2026 年H1读出数据,验证疗效。

以湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司为项目平台开展的ZY 系列濒危动物药材替代品各个项目的研究工作稳步推进。其中,ZY022 项目预计年内完成IND 申请,进入1 期临床试验。

风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险、市场开拓不及预期风险等。

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