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华纳药厂(688799.SH):子公司原料药获得上市申请批准通知书

格隆汇 10-30 17:16

格隆汇10月30日丨华纳药厂(688799.SH)公布,近日,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸阿罗洛尔《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2026YS01020),并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”平台公示。

盐酸阿罗洛尔是盐酸阿罗洛尔片等制剂产品的原料药。盐酸阿罗洛尔片主要用于原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤。

手性药物公司化学原料药盐酸阿罗洛尔获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明上述原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响,上述品种的生产销售时间存在不确定性。药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,上述品种上市销售后,最终对公司经营业绩的影响以公司披露的定期报告为准。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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