上证报中国证券网讯近日,华纳药厂收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》,按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。这是公司获得的第7个吸入制剂产品批件。
富马酸福莫特罗是长效β2受体激动剂,富马酸福莫特罗吸入溶液被批准用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者支气管狭窄的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。
据介绍,慢性阻塞性肺部疾病是备受关注的公众健康议题。2024年9月,国家卫生健康委正式将慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目,标志着我国在慢性呼吸系统疾病防治领域迈出了至关重要的一步。
富马酸福莫特罗吸入溶液被纳入多个权威指南共识,并被列入《第一批鼓励仿制药品目录》。米内网数据显示,富马酸福莫特罗吸入溶液近年来在中国公立医疗机构终端放量明显,2024年销售额同比增长约326%,2025年一季度销售额同比增长约163%。
近年来,华纳药厂持续推进产品的集群开发,不断扩充呼吸领域产品数量,目前已拥有7个吸入制剂产品。
华纳药厂表示,未来,公司将持续加大研发投入,增强公司在呼吸等传统优势领域的产品数量集群优势的同时,有序搭建制剂共性技术平台,如呼吸领域肺部给药技术平台等,丰富公司的产品管线,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。
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