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华纳药厂第7个吸入制剂产品获批

中证网 12-01 21:27

中证报中证网讯 日前,华纳药厂发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》,按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。这是公司获得的第7个吸入制剂产品批件。

据介绍,富马酸福莫特罗是长效β2受体激动剂,富马酸福莫特罗吸入溶液批准用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者支气管狭窄的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。

富马酸福莫特罗吸入溶液被纳入多个权威指南共识,并被列入《第一批鼓励仿制药品目录》。米内网数据显示,富马酸福莫特罗吸入溶液近年来在中国公立医疗机构终端放量明显,2024年销售额同比增长约326%;2025年一季度销售额同比增长约163%。

近年来,华纳药厂持续推进产品的集群开发,不断扩充呼吸领域产品数量,目前已拥有7个吸入制剂产品。

公司相关负责人表示,未来,华纳药厂将持续加大研发投入,增强公司在呼吸等传统优势领域的产品数量集群优势的同时,有序搭建制剂共性技术平台,如呼吸领域肺部给药技术平台等,丰富公司产品管线,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。

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