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华纳药厂重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批

证券时报网 2025-12-26

近日,华纳药厂(688799)发布公告显示,公司收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液《药品注册证书》,该品种按新注册分类化学药品3类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。

据介绍,重酒石酸去甲肾上腺素注射液用于急性低血压状态的血压恢复;也可用于心跳骤停的辅助治疗和心跳骤停复苏后的血压维持。对血容量不足导致的休克,本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用。

重酒石酸去甲肾上腺素注射液属于《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》甲类品种,被用作抢救车必备急救药物,也是2020年发布的《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》内品种。

数据显示,重酒石酸去甲肾上腺素注射液在2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端销售额超过20亿元,是心脏病治疗用药TOP2产品。

12月23日,华纳药厂另一款“临床必需易短缺药品”盐酸异丙肾上腺素注射液已获批。

此前,原料药盐酸异丙肾上腺素和重酒石酸去甲肾上腺素已于2025年10月获得了上市批准,与制剂共同审评审批结果为“A”。

华纳药厂表示,公司基于“原料制剂一体化”优势的产业配套能力,将进一步提升公司制剂产品的成本质量和竞争优势,提升公司核心竞争力;也将进一步提高患者用药的可及性,满足人民健康和产业链需求。

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