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华纳药厂(688799.SH):子公司原料药获得上市申请批准通知书

格隆汇 05-07 17:22

格隆汇5月7日丨华纳药厂(688799.SH)公布,近日,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的贝前列素钠《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2026YS00386),并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”平台公示。

贝前列素钠是贝前列素钠片的原料药。贝前列素钠片主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

手性药物公司化学原料药贝前列素钠获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明上述原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响,上述品种的生产销售时间存在不确定性。

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