关注慢阻肺|华纳药厂第7个吸入制剂产品获批

近日，华纳药厂（688799.SH）收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》，按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。这是公司获得的第7个吸入制剂产品批件。

富马酸福莫特罗是长效β₂受体激动剂，富马酸福莫特罗吸入溶液批准用于慢性阻塞性肺部疾病（COPD）患者支气管狭窄的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。

慢性阻塞性肺部疾病（COPD）是备受关注的公众健康议题。中国医学科学院北京协和医学院等单位的科研人员，研究量化了2020年后的30年内，全球204个国家或地区慢阻肺病（COPD）对经济发展造成的损失。研究估计，在2020年至2050年间，如果维持现状，不加大防控投入，全球COPD给宏观经济发展带来的损失为4.3万亿美元，其中中国和美国的经济损失最大，分别为1.4万亿美元和1.0万亿美元。

2024年9月，国家卫生健康委正式将慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目，这标志着我国在慢性呼吸系统疾病防治领域迈出了至关重要的一步。

富马酸福莫特罗吸入溶液被多个权威指南共识列为推荐用药，并被列入《第一批鼓励仿制药品目录》。米内网数据显示，富马酸福莫特罗吸入溶液近年来在中国公立医疗机构终端放量明显，2024年销售额同比增长约326%；2025年一季度销售额同比增长约163%。

近年来，华纳药厂持续推进产品的集群开发，近年来不断扩充呼吸领域产品数量，目前已拥有7个吸入制剂产品。

已获批的呼吸领域产品

产品名称

适应症

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛

吸入用复方异丙托溴铵溶液

需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

治疗或预防成人及 6 岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。