证券代码：688799证券简称：华纳药厂公告编号：2025-101

湖南华纳大药厂股份有限公司

自愿披露关于撤回药品注册申请的公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回西甲硅油乳剂的注册申请。现将相关情况公告如下：

药品名称注册分类受理号通知书编号审批结论

根据《药品注册管理办法》第八十九条以西甲硅油化学药品及申请人的撤回申请《关于撤回西甲硅油CYHS2500411 2025L00556乳剂4类乳剂药品注册上市许可申请的请示报告》，同意本品注册申请撤回，终止注册程序。

西甲硅油乳剂主要用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状：

如腹胀等，术后也可使用。可作为腹部影像学检查的辅助用药（例如：X-线、超声、胃镜检查）以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。

公司于2025年1月向国家药品监督管理局递交该产品的上市许可申请并获得受理。经审慎研究，结合研发策略，公司决定主动撤回本次药品注册申请。

该药品注册申请的主动撤回并终止不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

湖南华纳大药厂股份有限公司董事会

2025年12月30日