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华纳药厂:华纳药厂投资者关系活动记录表(2025年9月、2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会)

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投资者关系活动记录表

证券简称:华纳药厂 股票代码:688799 编码:2025-009

投资者关系活动类别 特定对象调研; □分析师会议; □媒体采访; □业绩说明会; □新闻发布会; □路演活动; □现场参观; □其他:

参与单位名称 方正证券股份有限公司、中信证券股份有限公司、国盛证券有限责任公司、太平洋证券股份有限公司、中泰证券股份有限公司、华源证券股份有限公司、东吴证券股份有限公司、西部证券股份有限公司、上海申银万国证券研究所有限公司、平安证券股份有限公司、国金证券股份有限公司、世纪证券有限责任公司、华安证券股份有限公司、财通基金管理有限公司、敦和资产管理有限公司、WT资产管理有限公司、汇添富基金管理股份有限公司、国泰基金管理有限公司

时间 2025年9月1日、2025年9月5日、2025年9月9日

地点 电话会议

公司接待人员姓名 董事会秘书乔桥先生 财务负责人吴桂英女士(2025年9月1日) 证券事务代表张东彪先生

投资者关系活动

主要内容介绍 一、公司基本情况介绍 董事会秘书乔桥先生对公司基本情况进行简要介绍。 二、投资者互动问答 1、请介绍一下公司2025年半年度的主要经营情况。 2025年上半年,受市场环境影响,公司实现营业收入7.14亿元,同比下降3.37%;实现归属于上市公司股东的净利润0.71亿元,同比下降36.95%。剔除股权激励费用计提的影响,公司实现归属于上市公司股东的净利润0.90亿元,同比下降19.89%。其中,2025年上半年公司制剂收入5.22亿元,同比下滑5.93%;原料药及中间体收入1.80亿元,同比增长2.13%。制剂收入下滑主要是由于市场竞争激烈及受集采政策影响。具体情况见公司在上海证券交易所网站披露的公告。 2、请公司介绍一下ZG-001的情况。 ZG-001胶囊是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药,拟用于治疗成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)。 临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-TrkB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多个经典动物抗抑郁药效模型中,ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性,具有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时,ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。 ZG-001已经顺利完成Ⅰ期临床试验,试验主要目的为评估ZG-001在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。此次临床研究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加;无明显性别差异,无蓄积。 ZG-001正在开展Ⅱa期临床试验,预计今年完成Ⅱa临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱb期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 3、请介绍一下ZG-002的情况。 ZG-002是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于1类新药,拟用于治疗中重度斑块状银屑病。 临床前研究表明,ZG-002为强效高选择性的TYK2变构抑制剂,在体外药理学研究中表现出较优的TYK2抑制活性以及较高的选择性;在经典动物银屑病药效模型中,ZG-002均展现出良好的银屑病治疗效果。在具有良好体内外活性的同时,ZG-002还表现出优异的代谢性质及安全性。 ZG-002项目正在开展Ⅰ期临床试验,预计今年完成I期临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱ期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 4、请介绍一下公司对致根医药的持股情况及未来的安排。 2025年4月22日,公司在上海证券交易所网站披露《湖南华纳大药厂股份有限公司关于控股子公司增资扩股引入战略投资者暨关联交易的公告》(公告编号:2025-032),上海致根医药科技有限公司拟引入战略投资者进行增资扩股,增资金额合计不超过7000万元。致根医药已于近期办理完毕本次增资的工商变更登记手续。具体内容见公司于上海证券交易所网站披露的相关公告及后续进展公告。 5、公司濒危动物药材替代品研发项目进展情况如何? 濒危动物药材替代品项目相关政策逐渐清晰,2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布了《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》提出了一系列有关珍稀濒危中药材替代品研制的支持措施,2024年12月国家药品监督管理局药品审评中心发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》等指导原则为研发提供指导。 在相关审评审批政策指南清晰的背景下,ZY系列濒危动物药材替代品各个项目的研究工作稳步推进。其中,ZY022项目预计年内完成IND申请,进入I期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 6、请介绍一下乾清颗粒的临床进展情况。 乾清颗粒是公司自主研发的中药1.1类创新药,主要用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。乾清颗粒目前正在开展III期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。 7、公司新建的原料药基地预计什么时候开始投产? “年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地”建设项目是公司原料药规模化、国际化布局的一个项目,该项目充分运用生物合成等绿色化学技术对公司储备产品的工艺进行系统优化升级,以期实现公司大产品的规划化、绿色化、低成本高质量的生产供应。该项目已于2024年全面开工,预计于2025年完成土建及3个车间的设备安装,2026年起陆续投产。 风险提示:公司经营目标的实现及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响,存在不确定性,部分前瞻性陈述并非历史事实,不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,注意投资风险。

附件清单(如有)

投资者关系活动记录表

证券简称:华纳药厂 股票代码:688799 编码:2025-010

投资者关系活动类别 □特定对象调研; □分析师会议; □媒体采访; 业绩说明会; □新闻发布会; □路演活动; □现场参观; □其他:

参与单位名称 参与2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会的投资者

时间 2025年9月16日15:00-17:00

地点 上证路演中心

公司接待人员姓名 董事长、总经理黄本东先生 独立董事吴淳先生 董事会秘书乔桥先生 财务负责人吴桂英女士

投资者关系活动

主要内容介绍 一、公司简介 公司以视频形式从主营业务、研发情况等方面对公司作简要介绍,并对2025年半年度经营业绩情况进行介绍。 二、投资者互动问答 1、今年有哪些项目可以贡献收入和利润? 尊敬的投资者,您好。公司以化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务。截至2025年6月底,公司已取得化学药物制剂注册批件58个、中药制剂注册批件19个,产品涵盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域;拥有67个原料药备案登记(其中,52个备案登记号状态为“A”),具备20余个药用辅料及数十个中间体产品的供应能力,并可根据市场及客户需求进行定制生产。2025年半年度,公司制剂产品实现销售收入5.22亿元,原料药及中间体产品实现销售收入1.80亿元。 未来公司将继续以“仿创结合”的发展思路推动公司持续发展,通过仿制药产品的产业化优势,夯实公司长远发展的根基。同时,公司将通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种模式,探索创新药物研发,不断为公司的发展提供新的动能。感谢您对公司的关注! 2、如何看待行业未来的发展前景? 尊敬的投资者,您好。医药行业作为关系到国计民生的战略性行业,是我国推进健康中国建设的核心保障。我国《“十四五”医药工业发展规划》明确提出全面推进健康中国建设,全面提高医药产业链现代化水平,实现供应链稳定可控,加快创新驱动发展转型,培育新发展、新动能,推动产业高端化、智能化和绿色化,构筑国际竞争新优势,健全医药供应保障体系,更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。伴随着国家对医药行业的大力扶持,行业监管制度不断完善,行业标准和管理规范逐步健全,为行业健康可持续发展提供了良好的政策环境。未来,具备较强研发能力、优秀成本与质量管控能力、卓越市场推广能力的企业,将在行业竞争中占据优势地位,行业内部的整合速度也有望加快,行业集中度将进一步提高。感谢您对公司的关注! 3、是否有新品研发? 尊敬的投资者,您好。公司始终坚持“仿制药集约化夯实根基、创新药点状突破培植潜能”推进“仿创结合”的发展战略持续落地,仿制药、创新药研发均取得了较为丰硕的成果。研发投入水平持续提高,2025年半年度公司研发投入8,038.51万元,较上年同期增长20.94%。 截至2025年6月末,公司共有118个在研项目,其中创新药研发项目8个、改良型新药研发项目3个、新注册分类仿制药制剂及原料药研发项目90个、一致性评价项目6个、国际注册项目10个、药用辅料研发项目1个。感谢您对公司的关注! 风险提示:公司经营目标的实现及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响,存在不确定性,部分前瞻性陈述并非历史事实,不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,注意投资风险。

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