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信诺维(688837):立足抗肿瘤与抗感染两大赛道 构建“1+3+N”梯次化管线体系

国海证券股份有限公司 09-22 00:00

信诺维 --%

本篇报告解决了以下核心问题:1.公司基本面情况如何?2.公司的产品有何竞争优势?3.公司产品市场空间如何?

HAP与VAP是我国最常见的医院获得性感染,常见病原菌前三均为革兰氏阴性菌,多耐药菌引起的HAP/VAP缺乏有效治疗方式。亚胺西福在REITAB-2全球3期达到主要研究终点,是全球首个针对三大碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌(CRO)具有广谱抗菌活性的药品,预计将于2026年上市。

EZH2抑制剂XNW5004的3L r/r PTCL适应症将于2027年上市,1L r/r PTCL和3L r/r FL的3期临床进行中。≥3L R/R FL(EZH2野生型)、R/R PTCL均已获CDE突破性认定。XNW5004与其他竞品相比拥有潜在长期获益优势,mPFS达到15.74个月。

CLDN 18.2 ADC XNW27011已获得FDA快速通道、CDE突破性治疗品种,中国3期进行中,预计2028年上市;海外权益已授权安斯泰来,公司获得1.3亿美元首付款、最高14.06亿美元的里程碑付款、净销售额的低两位数的特许权使用费分成。

TF ADC XNW28012胰腺癌三线治疗ORR达42.9%; 该产品可覆盖胰腺癌全人群无需基因检测,且已获FDA快速通道、FDA孤儿药、CDE突破性治疗药物认定。目前已开展三线胰腺癌的3期临床,预计将于2028年获批上市。

盈利预测与投资评级:我们预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为2.43/4.23/4.47亿元,归母净利润分别为-5.07/-4.96/-5.83亿元。XNW5004、XNW27011、XNW28012三款产品拥有多项快速通道资格,有望上市并快速放量,首次覆盖,给予公司“买入”评级。

风险提示:临床进展不及预期风险;临床研发失败风险;市场竞争加剧的风险;商业化不及预期风险;医保降价风险;持续经营风险;对标产品及数据仅供参考。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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