中证报中证网讯10月28日晚间,信诺维披露2026年第三季度报告。报告期内,公司研发投入持续加码,核心管线XNW5004上市申请获受理并纳入优先审评程序;与此同时,BD(对外授权)收益持续兑现,两笔重磅合作协议相继确认收入。
研发投入同比增三成
作为一家以研发驱动的创新药企业,信诺维持续加大研发投入力度。2026年前三季度,公司研发投入合计达4.64亿元,同比增长30.34%;其中第三季度单季研发投入1.67亿元,同比增长38.39%,研发强度进一步提升。由于多项在研管线处于关键注册临床研究阶段,研发支出持续增加。
研发投入的加码正在转化为管线进展。2026年9月14日,公司自主研发的EZH2抑制剂马来酸依格美妥司他片(XNW5004)的药品上市许可申请正式获国家药监局受理,并已纳入药品审评中心优先审评程序。该产品拟用于既往接受过至少一线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者,申报基于关键二期临床研究,数据显示研究达到主要疗效终点,且安全性良好。
XNW5004是公司针对表观遗传学靶点EZH2开发的1类小分子抑制剂。除外周T细胞淋巴瘤外,后续还在推进滤泡性淋巴瘤、转移性去势抵抗性前列腺癌等多个适应症,产品梯队持续丰富。
BD收益持续兑现
在研发推进的同时,公司BD收益持续兑现,两份重磅合作协议均在报告期内确认收入。
XNW27011是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物。2025年,公司将该产品独家授权给日本药企安斯泰来,协议总金额达15.36亿美元,含首付款及里程碑付款,不含销售分成。2026年第二季度,公司收到该协议项下里程碑付款2500万美元,确认BD里程碑收入约1.71亿元。目前双方正推进全球多中心临床研究,后续里程碑款项有望随临床进展持续落地。
另一笔来自XNW1011的分成收益在第三季度落地。XNW1011是一款BTK抑制剂,公司早期已将其授权给云顶新耀。2026年第三季度,公司作为上游授权方获得825万美元分成收益,确认收入约5616万元,持续分享产品开发的价值增值。



