上证报中国证券网讯12月8日，记者从轩竹生物获悉，公司自主研发的1类创新药CDK4/6抑制剂吡洛西利片(商品名：轩悦宁)成功纳入2025版国家医保目录。

据悉，吡洛西利是国内首个且目前唯一获批用于激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌后线单药治疗的CDK4/6抑制剂，为多线治疗失败后的难治性患者提供了关键治疗选择。根据临床数据，中国乳腺癌年新发病例约35.72万例，其中约70%为HR+/HER2-亚型。吡洛西利的医保覆盖，将惠及晚期乳腺癌患者。

此外，吡洛西利联合芳香化酶抑制剂治疗适应症上市申请已于今年年中成功获受理，标志着公司即将完成晚期HR+/HER2-乳腺癌全周期治疗布局。

公开资料显示，轩竹生物成立于2002年，是四环医药旗下的创新药研发平台，聚焦肿瘤、消化及NASH等治疗领域，覆盖小分子药物、融合蛋白、抗体偶联药物(ADC)等多种治疗范式。2025年10月15日，轩竹生物于港交所挂牌上市。轩竹生物的成功上市，是四环医药创新转型战略的重要落子，为后续研发投入和商业化推广提供了充足动力。

管线布局方面，轩竹生物聚焦肿瘤、NASH等领域，三款创新药已获批上市。除吡洛西利外，PPI抑制剂安奈拉唑钠肠溶片解决消化系统疾病治疗痛点，已实现商业化并惠及众多患者;ALK抑制剂地罗阿克片则用于治疗非小细胞肺癌患者。