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丰原药业:关于获得药品注册证书的公告

深圳证券交易所 03-04 00:00 查看全文

股票简称:丰原药业股票代码:000153公告编号:2026—003

安徽丰原药业股份有限公司

关于获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,本公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方醋酸钠林格注射液

(250ml)《药品注册证书》(证书编号:2026S00519)及复方醋酸钠林格注射液(500ml)《药品注册证书》(证书编号:2026S00518)。现将相关情况公告如下:

一、药品注册证书的主要内容

1、复方醋酸钠林格注射液(250ml)

药品通用名称:复方醋酸钠林格注射液

药品名称 英文名/拉丁名:Compound Sodium Acetate Ringer’s Injection

本品为复方制剂,组分包括氯化钠、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸主要成份钙、枸橼酸钠、醋酸钠与无水葡萄糖。

剂型注射剂申请事项药品注册(境内生产)

规格 250ml 注册分类 化学药品 3类

药品注册标准编号 YBH32252025

包装规格40袋/箱药品有效期12个月

处方药/非处方药处方药

名称:安徽丰原药业股份有限公司上市许可持有人

地址:安徽省芜湖市无为市通江大道188号

名称:安徽丰原药业股份有限公司生产企业

地址:安徽省无为市通江大道188号

药品批准文号 国药准字 H20263431药品批准文号有效期至2031年02月24日

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

12、复方醋酸钠林格注射液(500ml)

药品通用名称:复方醋酸钠林格注射液

药品名称 英文名/拉丁名:Compound Sodium Acetate Ringer’s Injection

本品为复方制剂,组分包括氯化钠、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸钙、主要成份枸橼酸钠、醋酸钠与无水葡萄糖。

剂型注射剂申请事项药品注册(境内生产)

规格 500ml 注册分类 化学药品 3类

药品注册标准编号 YBH32252025

包装规格20袋/箱药品有效期12个月

处方药/非处方药处方药

名称:安徽丰原药业股份有限公司上市许可持有人

地址:安徽省芜湖市无为市通江大道188号

名称:安徽丰原药业股份有限公司生产企业

地址:安徽省无为市通江大道188号

药品批准文号 国药准字 H20263430药品批准文号有效期至2031年02月24日

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品其他的相关情况

复方醋酸钠林格注射液适用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充,代谢性酸中毒的纠正。

三、对公司的影响及风险提示

上述复方醋酸钠林格注射液《药品注册证书》的获得,将丰富公司产品线,优化公司产品结构,有利于提升公司的市场竞争力。由于药品的生产和销售易受到医药行业政策及市场环境变化等诸多因素影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告安徽丰原药业股份有限公司董事会

二〇二六年三月三日

2

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