上证报中国证券网讯日前，派林生物连续3日发布公告称，全资子公司广东双林生物制药有限公司接连收到国家药品监督管理局核准签发的三份药品受理通知书，包括静注人免疫球蛋白补充申请、人凝血酶临床试验申请及人凝血因子IX上市许可申请，彰显了公司在血液制品领域的强劲研发实力与产品布局决心。

针对静注人免疫球蛋白，广东双林此次提交了2.5g、5g、10g三个规格的境内生产药品补充申请，均获受理。据悉，该药品采用国际主流的辛酸沉淀及多步层析精制纯化工艺，在质量、病毒安全性和产品收率上具备显著优势，可用于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病及自身免疫性疾病等病症的治疗。

人凝血酶药品则为外用冻干粉剂，规格为5000IU/瓶，可适用于毛细血管和小静脉渗血、轻微出血且常规手术止血无效时的辅助治疗，与可吸收明胶海绵等联合使用。此次受理将助力派林生物进一步拓展外用止血类血液制品市场，丰富产品线。

此外，获得境内生产药品注册上市许可受理的人凝血因子IX，为规格500IU/瓶的注射剂，主要用于治疗先天性人凝血因子Ⅸ缺失的乙型血友病患者，以及其他原因导致该因子含量低下的患者。资料显示，乙型血友病属于罕见病，其临床用药需求长期紧缺。

记者梳理发现，在国内持有上述三款药品上市批件的企业仍为少数，如人凝血因子IX，目前国内仅两家企业具备上市批件。针对此次多款药品获得受理，派林生物表示，短期内不会对公司业绩产生影响，但长期来看，将有效优化公司产品结构，提升原料血浆综合利用率与盈利能力，进一步巩固公司在血液制品行业的核心竞争力。

作为血液制品头部企业，派林生物的发展历程颇具行业代表性。公开资料显示，其前身系宜春工程机械股份有限公司，于1996年经中国证监会批准在深交所上市。经过多年发展，公司多次更名并变更实控人，于2021年正式更名为派林生物，明确了血液制品研究、生产和销售的核心战略布局。

从经营数据来看，派林生物近年来发展稳健。2024年公司实现营业收入26.55亿元，同比增长14.00%;实现归母净利润7.45亿元，同比增长21.76%。截至2025年三季度，公司资产合计达95.75亿元，为持续的研发投入与产能扩张奠定了资金基础。

值得注意的是，三款药品后续仍需完成国家药监局的审批程序方可上市。