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派林生物:全资子公司获得人凝血酶药品注册临床试验受理通知书

财联社 02-05 15:57

派林生物:全资子公司获得人凝血酶药品注册临床试验受理通知书】2月5日电,派林生物(000403.SZ)公告称,公司全资子公司广东双林收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》。该药物为冻干粉剂,仅供外用,用于毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血,且通过标准手术技术控制出血无效或不切实际时的辅助止血。目前国内拥有该产品上市批件的企业包括华兰生物上海莱士。公司获得受理通知书对当期业绩不会产生影响,但长期将丰富产品线,优化产品结构,提升原料血浆综合利用率和盈利能力。药品研发具有不确定性,公司将积极推进并及时履行信息披露义务。

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