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丽珠集团(000513):IL-17A/F三期临床达到终点 头对头数据优效

中邮证券有限责任公司 07-24 00:00

IL-17 A/F 单抗临床三期达到终点,数据亮眼

7 月22 日,公司发布公告,重组抗人IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)临床实验。

研究结果显示,LZM012 第12 周PASI 100 应答率为49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,LZM012 优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点方面,LZM012 第4 周PASI 75 应答率为65.7%,对照组司库奇尤单抗为50.3%,LZM012 起效速度更快;LZM012第52 周PASI 100应答率320mg Q4W 和320mg Q8W 维持治疗组分别75.9%和62.6%,显示银屑病患者可持续提升获益。安全性方面,本品整体安全性良好,常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。

PK 司库奇尤单抗实现优效,银屑病领域迎来生物药时代司库奇尤单抗是全球首个IL-17A 抑制剂,2019 年在中国获批,2024 年全球销售额超60 亿美元。2024 年7 月,优时比(UCB)的比奇珠单抗(bimekizumab)在国内获批上市,是目前唯一一款上市的IL-17A/F。LZM012 是中国首个、全球第二个完成III 期临床的IL-17A/F,具备显著先发优势。银屑病国内患病人数600-700 万,经历从传统药物到靶向生物制剂的迭代过程,生物制剂渗透率有望持续提升。公司已就LZM012 治疗成人中重度斑块状银屑病适应症向CDE 递交上市许可申请前的沟通交流申请,有望明年获批上市。

盈利预测与投资评级:

预计公司2025-2027年实现归母净利润23.72 亿、26.83亿、30.46亿,对应PE 分别为16.74 倍、14.79 倍和13.03 倍,维持推荐,给予“买入”评级。

风险提示:

研发及上市进展不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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