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万泽股份:公司已设立实验动物伦理委员会,临床研究伦理审查由合作机构承担

九方智讯 11-09 20:46

11月3日有投资者向万泽股份(000534)提问:董秘您好!关注到公司主营菌藻类、铝合金及制品。请问公司研发活动是否属于《科技伦理审查办法(试行)》规定的审查范围?公司是否已设立科技伦理(审查)委员会?如已设立,其组成结构(隶属层级、成员来源)与委员人数如何?如未设立,主要出于什么原因?临床研究的伦理审查现由内部、合作医院还是外部机构承担?感谢回复!

11月9日公司回答表示:尊敬的投资者,您好!根据《科技伦理审查办法(试行)》,是否纳入审查范围需要结合研发项目具体内容判定。公司子公司内蒙双奇建有动物房,已设立“实验动物伦理委员会”,对其内部开展的动物实验按实验动物相关法规履行伦理审查;同时部分临床前研究委托具备资质的外部CRO实施,由受托机构按规定落实对应审查。公司将持续做好合规管理,后续如自行开展属于该办法规制范畴的相关科技活动,将依法依规设立相关委员会、履行相应审查程序。关于临床研究伦理审查,临床试验伦理审查是实施该临床试验的PI及临床研究机构应当具备的法定资质与责任,由对应的临床机构伦理委员会承担。公司作为申办方,将持续督促合作临床机构规范履行伦理审查程序,保障研究合规。感谢您的关注!

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