云南白药气血康口服液在香港注册成功

近日，云南白药集团国际业务平台云白国际成功在香港完成气血康口服液的注册，顺利通过香港中医药管理委员会严格审评，正式获得《中成药注册证明书》（HKC-18852），获准于中国香港地区合规上市销售。这标志着气血康口服液正式取得香港市场准入资质，又一款在内地深受广大消费者喜爱和认可的产品，将会服务于海外消费者。

从彩云之南，到香江之畔

云南白药是我国中医药龙头企业，深耕民族中药产业百余年，坚守 “守护生命与健康”的使命，持续推动传统中药现代化、标准化、国际化。集团国际业务平台云白国际作为气血康口服液香港中成药注册证明书的持有人，已取得香港中成药批发商、中药材批发商及零售商资质，并逐步搭建起从中药材供应到中成药流通的合规运营体系，依托云南白药集团现代科学技术赋能经典方剂，推动优质民族中药走出中国、走向国际。

香港中成药注册制度对药品安全、品质、成效设有严苛审核标准，申报资料涵盖配方溯源、质量标准、稳定性研究、安全性评估、标签说明书等全链条资料，审评周期长，对生产企业质量管理体系提出极高要求。

自启动新一系列产品香港中成药注册申报工作以来，云白国际项目团队对照香港《中医药条例》及中成药注册相关规范，完成大量资料整理、样品检验、工艺对标与说明书本地化修订，历经多轮问询与补充研究，最终顺利通过审评，取得香港中成药注册证明书。本次注册成功，代表气血康口服液的品质体系同时获得内地与香港两地监管机构认可。

立足港澳枢纽，推进中医药国际化

中国香港是连接内地与全球市场的中医药国际化重要枢纽，也是内地中成药出海的关键窗口。气血康口服液香港注册的成功获批，打通了产品进入香港市场的合规通道。国内市场的深厚根基，为出海提供了坚实的产业底座，是云南白药集团落实中医药“走出去”战略的又一步坚实步伐。

未来，云白国际将严格遵循香港中成药相关监管要求，持续保障产品质量稳定，规范产品在港推广与销售。同时依托香港平台，持续探索中医药国际交流路径，以标准化、现代化的优质中药产品，向海外消费者传递中医药文化价值，全力打造优质中药产品走向更广阔的国际市场。

供稿：国际业务事业部、中央研究院