云南白药集团获云南省首款特殊医学用途全营养配方食品注册及生产许可

2026年10月9日，云南白药集团中央研究院昆明中心（云南省药物研究所）正式获得云南省市场监督管理局核发的特殊医学用途配方食品（简称特医食品）生产许可证，这是继今年2月28日获全省首张特医食品注册证之后的一项新的关键生产资质。标志着公司已满足特医食品从生产到销售的全部法定条件并成为云南省首家完成“注册+生产”全链条贯通的特殊医学用途配方食品企业。

由于特医食品因食用对象的特殊性，在我国实行与药品同源的注册管理制度，其“双证”取得涉及产品研发、工程建设、工艺验证、质量管理、注册申报、人员配置及生产运营等多个环节，是对企业综合技术实力和产业化能力的系统性检验，业内因此称特医食品注册为行业的“珠穆朗玛峰”。

特医食品配方研发要求以特定人群营养需求为基础，兼顾营养素配比、原料特性、加工稳定性、人用需求等因素并符合法规标准，是一项涵盖营养科学、食品工程、质量控制和法规符合性的综合性技术开发过程。面对配方体系复杂、质量管理体系覆盖原辅料采购到产品追溯全流程、体系文件量大面广、现场管控点多等考验，昆明中心特医食品项目团队始终保持昂扬的斗志与坚定的信念，严格按照国家市场监督管理总局发布的《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》等逐条对标，历经六次系统审查、十余轮专家论证、数百项指标复核，终于交出了一份满意的答卷并获批通过。

对云南白药集团而言，特医食品项目的实施不仅是产品品类的拓展，更是助推专业营养研发能力、高标准制造能力和产业化运营能力的系统化建设。通过相关项目推进，将有利于进一步完善集团大健康产业布局，促进科研成果转化、提升综合技术实力，并为长期业务发展培育新的增长空间。对全省而言，特医食品项目的落地也将有利于推动特殊食品产业实现技术突破，促进生物医药与健康食品产业融合，带动高标准制造及相关配套产业发展，推动专业人才集聚和产业创新能力提升，为健康产业高质量发展提供新的支撑。

政企双方从研发立项到获批注册及生产的全链条协同，为云南首款特医食品打通了从实验室到生产线的“最后一公里”，也为云南省后续特医食品产业的发展探索了创新路径、积累了实践经验。从“政策所指+临床所急”到“企业所为”，从注册“零的突破”到生产“持证上岗”，云南白药正以实际行动把政策红利转化为产业实效。未来，中央研究院将持续加大力度让“云南造”的特医食品惠及更多需要临床营养支持的患者，助力全省快速拓展特医食品产业群，打造企业新的增长极。

供稿：中央研究院