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云南白药集团首个经皮给药复杂制剂氟比洛芬凝胶贴膏注册上市许可申请获国家药监局受理

动态宝 11-04 17:49

2026年10月29日,由云南白药集团中央研究院无锡中心(简称无锡中心)研制,云南白药集团无锡药业有限公司(简称无锡药业)申报的氟比洛芬凝胶贴膏获国家药品监督管理局药品注册上市许可受理(受理号CYHS2602648)。该品种已于此前获批开展临床试验,本次获注册上市许可受理实现了云南白药集团首个经皮给药复杂制剂研发成果产业化的实质性突破。

氟比洛芬凝胶贴膏作为非甾体类抗炎药,临床应用于骨关节炎、肩周炎、肌肉痛及外伤肿痛等的消炎镇痛。该药品属于复杂制剂,技术壁垒高、工艺开发难度大、质量控制与生物等效性研究的法规及技术要求严苛。无锡中心长期深耕经皮给药制剂领域,已构建起涵盖处方开发、质量研究及产业转化的全链条研发能力,打通了药学、非临床、临床研究至注册申报的全链条路径。未来,中心将以此为新起点,依托无锡药业国家级博士后科研工作站等平台,大力引育经皮给药制剂领域高层次人才,持续强化创新能力并加快在研项目成果转化,赋能集团高质量发展。

供稿:中央研究院

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