核心观点：

拥有核心研发平台，十八载打造中国创新药企

2001 年，公司主要创始人XIANPING LU 先生携手时任美国辛辛那提大学医学院助理教授宁志强、遗传信息学华人科学家石乐明先生和胡伟先生回国创业，微芯生物在深圳诞生；XIANPING LU 先生拥有在美国生命科技行业多年的创业经验。2002 年，建立“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”，基于该核心技术，成功发现和开发了包括已上市的西达本胺片、在研的西格列他钠片、西奥罗尼胶囊、JAK 抑制剂、PD-1/L1 小分子抑制剂等一系列创新分子实体（NME），产品管线覆盖从已上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域。

全球首个上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺，国内市场有望超过20 亿元

西达本胺片（Chidamide/Tucidinostat，CS-055/HBI-8000）是公司自主研发的新分子实体，2014 年12 月获得NMPA 批准上市，适应症为既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T 细胞淋巴瘤（PTCL），成为我国首个获批上市的HDAC 抑制剂药物，也是我国首个根据II 期临床数据获得有条件批准上市的创新药，同时也是全球首个上市的亚型选择性HDAC 抑制剂，并且开创了国产新药license-out 先河。激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌三期研究显示西达本胺联合依西美坦可大幅提高患者PFS，补充申请已被纳入优先审评，预计2019 年获批。其余适应症正在国内外快速拓展，包括与信达生物的PD-1 抗体抑制剂联合治疗结直肠癌。根据其PTCL 和乳腺癌研究数据，预计西达本胺在这两个适应症的国内销售额有望超过20 亿元。

兼具降糖调脂的新一代PPAR 全激动剂西格列他钠已提交新药上市申请

公司自主研发的PPAR 全激动剂西格列他钠已完成III 期研究，是全球最早完成III 期研究的PPAR 全激动剂，该产品已向NMPA 提交新药上市申请（NDA），预计2019 年底或2020 年上半年获批上市。西格列他钠能同时激活PPAR 蛋白家族α、γ 和δ 三种亚型，兼具降糖和调脂等功能，单药即可满足代谢性疾病多种糖/脂代谢紊乱的治疗需求。

风险提示

上市产品销售低于预期；新药获批低于预期；后续产品线研发失败风险。