格隆汇5月15日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）关于同意GenSci161注射液开展临床试验的批准文件，GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款全人源化双特异性抗体，在美国新药注册类别为351(k)BLA（创新型生物制剂），拟用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。
长春高新(000661.SZ)：子公司GenSci161注射液境外生产药品临床试验申请获得批准
格隆汇 05-15 20:19
长春高新 --%
格隆汇5月15日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）关于同意GenSci161注射液开展临床试验的批准文件，GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款全人源化双特异性抗体，在美国新药注册类别为351(k)BLA（创新型生物制剂），拟用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。
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