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长春高新子公司GenSci148注射液临床试验申请获批 拟用于三类视网膜血管性疾病

上海证券报 08-10 19:31

上证报中国证券网讯长春高新8月10日晚发布公告称,公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci148注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准,同意开展临床试验。

公告显示,GenSci148注射液是金赛药业自主研发的一款VEGF多重阻断剂,属于治疗用生物制品1类,拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。上述三类疾病均为常见视网膜血管性疾病,是导致视力损害乃至失明的重要原因。

据介绍,该类疾病的发生发展通常涉及异常血管生成、血管通透性增加、视网膜组织水肿及血管稳定性失衡等病理过程。随着人口老龄化进程加快,以及糖尿病、高血压、动脉粥样硬化等慢性疾病患病率持续上升,相关疾病负担持续增加。

目前,玻璃体内注射抗血管内皮生长因子(VEGF)药物已成为nAMD、DME及RVO的重要治疗手段,临床常用药物包括雷珠单抗、阿柏西普和法瑞西单抗等。尽管现有治疗显著改善了患者预后,临床上仍存在部分患者应答不足、疗效维持时间有限,以及长期反复接受玻璃体内注射和随访所带来的治疗负担等未满足的临床需求。

根据公告,基于金赛药业专有ProlonX长效平台,GenSci148注射液可同时结合VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D及Ang-2,阻断Ang-2-Tie2相关信号通路,从而协同抑制病理性血管新生、降低血管通透性并改善血管稳定性。

长春高新表示,该药品有望在改善视力和解剖学结局的同时,延长给药间隔、降低治疗负担,为相关视网膜血管性疾病患者提供更有益的治疗选择。

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