证券代码：000661证券简称：长春高新公告编号：2026-016

长春高新技术产业（集团）股份有限公司

关于子公司注射用 GenSci136 境内生产药品注册临床试验申请

获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品

监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用 GenSci136 的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有关情况公告如下：

一、药品的基本情况

产品名称：注射用 GenSci136

申请事项：境内生产药品注册临床试验

受理号：CXSL2600371

申请人：长春金赛药业有限责任公司

审批结论：经审查，决定予以受理适应症：用于治疗眼肌型重症肌无力

二、药品的其它情况

注射用 GenSci136 是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1类药物，拟用于治疗眼肌型重症肌无力（oMG）。

oMG 是一种神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病，临床表现为上睑下垂、复视、眼球运动障碍、闭眼力弱等，影响患者生活质量，并有转化为全身型重症肌无力（gMG）的风险。oMG 的年发病率约为 1.13/10 万人，约半数 oMG 患者血清抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体呈阳性，该抗体是最常见的致病性抗体，影

1响 AChR 的功能及神经-肌肉接头信号传递，参与 MG 的发生发展。oMG 的治疗主

要包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂和胸腺切除手术等，尽管这些治疗方法能有效控制部分患者的眼部症状，但仍有部分患者对传统免疫抑制治疗反应不佳。此外，糖皮质激素和免疫抑制剂常存在明显的副作用，患者难以长期坚持治疗。临床上对于可精准控制症状、有效降低全身转化风险、安全性与耐受性良好的治疗药物，存在大量未被满足的临床需求。

注射用 GenSci136 具有全新的药物结构和双靶点作用机制，是一种 B细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白，采用三聚体设计，模拟 B淋巴细胞刺激因子（BlyS）和增殖诱导配体（APRIL）与其受体的天然结合方式以提高其阻断活性，同时通过抗人血清白蛋白重链单域抗体（anti-HSAVHH）设计以延长其在体内的半衰期，有望对体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的自身免疫性疾病发挥

高效、持久的治疗作用。非临床药理、药代和毒理研究结果表明，GenSci136 具备良好的药效活性与安全性，有望为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。

此前，注射用 GenSci136 用于治疗全身型重症肌无力（gMG）适应症的临床试验申请已获受理；用于治疗免疫球蛋白 A肾病（IgAN）适应症的临床试验申请已获批准。具体内容详见公司于2026年2月4日在巨潮资讯网披露的《关于子公司注射用 GenSci136 境内生产药品临床试验申请获得受理的公告》（公告编号2026-008），2026年 2月10日在巨潮资讯网披露的《关于子公司注射用GenSci136境内生产药品临床试验申请获得批准的公告》（公告编号2026-009）。

三、对公司的影响

如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

2公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情

况履行信息披露义务。

特此公告

长春高新技术产业（集团）股份有限公司董事会

2026年4月3日

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