证券代码：000661证券简称：长春高新公告编号：2026-038

长春高新技术产业（集团）股份有限公司

关于子公司 GenSci155 注射液境内生产药品注册临床试验申请

获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品

监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业 GenSci155注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有关情况公告如下：

一、药品的基本情况

产品名称：GenSci155注射液

申请事项：境内生产药品注册临床试验

受理号：CXSL2600459，CXSL2600460；CXSL2600461，CXSL2600462

申请人：长春金赛药业有限责任公司

审批结论：经审查，决定予以受理适应症：预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）、急性缺血性卒中（AIS）

二、药品的其它情况

GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛

素样生长因子-1（IGF-1）类似物，注册分类为治疗用生物制品 1类，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）、急性缺血性卒中（AIS）。

BPD 是早产儿最常见的肺部并发症，随胎龄降低，发生率显著升高，且对呼吸系统和长期健康都造成持续影响，中国和美国每年分别约有2.5万出生胎龄

<28周的 BPD高风险新生儿。目前，全球尚无获批用于预防早产儿 BPD的药物。

短效 IGF-1（OHB-607）在早期临床中显示出一定的潜力，但依赖持续静脉输注，该给药方式可能导致临床操作中可行性有限，药物暴露不足而影响疗效。

急性缺血性卒中（AIS）急性缺血性卒中是中国及全球范围内导致死亡和致

残的主要疾病之一，神经保护治疗有望与再灌注治疗形成协同，通过在时间敏感窗口内保护神经元，改善临床预后。GenSci155 注射液具备快速静脉推注给药的

1潜力，可在卒中急性期实现早期、便捷的神经保护干预，有望在再灌注治疗前后

提供持续神经保护，最大化治疗时间窗口内的临床获益，并改善患者远期功能结局。

GenSci155 注射液是金赛药业基于长效缓释多肽平台 Duratide开发的一种

新型长效缓释重组 IGF-1 类似物，通过脂肪酸链修饰实现与白蛋白的可逆结合，延长药物体内半衰期，持续产生药效并降低副作用（如低血糖）。

在治疗BPD方面，GenSci155旨在纠正早产儿出生后迅速下降的 IGF-1水平，支持肺部及其他器官的早期发育，是一种从上游机制支持肺的肺泡化和血管化、改善器官成熟与生长的预防性疗法，并可能实现从根本上降低其他早产并发症的风险。临床前研究中，GenSci155注射液表现出更稳定的 IGF-1暴露特征，并可通过静脉或皮下注射给药，便于在早产儿的不同生长发育阶段的灵活使用，有利于改善长期治疗依从性。

在治疗 AIS方面，GenSci155旨在通过激活 IGF-1R介导的下游信号通路，减轻缺血-再灌注损伤，促进神经元和胶质细胞的存活，改善神经血管功能，从而产生神经保护与修复作用。GenSci155注射液在临床前研究中提示对急性缺血再灌注损伤具有改善作用，展现出神经保护潜力。

三、对公司的影响

如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告

长春高新技术产业（集团）股份有限公司董事会

2026年5月7日

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