证券代码：000661证券简称：长春高新公告编号：2026-063

长春高新技术产业（集团）股份有限公司

关于子公司 GenSci155 注射液境内生产药品注册临床试验申请

获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品

监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业 GenSci155注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有关情况公告如下：

一、药品的基本情况

产品名称：GenSci155注射液

申请事项：境内生产药品注册临床试验

受理号：CXSL2600774，CXSL2600775

申请人：长春金赛药业有限责任公司

审批结论：经审查，决定予以受理适应症：治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症（PIGFD）

二、药品的其他情况

GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛

素样生长因子-1（IGF-1）类似物，注册分类为治疗用生物制品 1类，拟用于原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症（PIGFD），给药途径为皮下注射。

PIGFD是生长激素-胰岛素样生长因子-1（GH-IGF-1）轴遗传性缺陷所致的

罕见生长障碍疾病，以身高增长受损、IGF-1显著低下、生长激素分泌正常或升高为核心特征，覆盖轻度到重度（sPIGFD）的连续疾病谱系。传统生长激素治疗对 PIGFD 无效，全球仅短效重组人 IGF-1获批用于重度患者，需每日两次皮下注射，存在血药浓度波动大、限制剂量上调空间从而影响身高改善幅度、低血糖发生率高、给药频次过高影响长期依从性等局限。

1GenSci155基于长效缓释多肽平台 Duratide开发，是一种新型长效缓释重

组 IGF-1类似物，通过脂肪酸链修饰实现与白蛋白的可逆结合，延长药物体内半衰期，持续产生药效并可降低副作用（如低血糖）；长效缓释的特征还避免了血药浓度大幅波动所致的药代动力学缺陷，更有助于提升治疗的安全性和潜在身高获益。与短效重组人 IGF-1相比，临床前研究显示有潜力每 2-3天给药一次，提升了给药的便捷性和患者接受度，便于长期治疗和依从性管理。

此前，GenSci155 注射液（静脉注射）用于预防早产儿支气管肺发育不良

（BPD）、急性缺血性卒中（AIS）适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准；另外，GenSci155注射液（皮下注射）用于预防早产儿支气管肺发育

不良（BPD）的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。具体内容详见公司于 2026 年 6月 4日在巨潮资讯网披露的《关于子公司 GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告》（公告编号2026-051），于2026年7月 25 日在巨潮资讯网披露的《关于子公司 GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告》（公告编号2026-062）。

三、对公司的影响

如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验的后续进程及结果尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

长春高新技术产业（集团）股份有限公司董事会

2026年7月28日

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