成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司2023年年度报告摘要
证券代码:000710证券简称:贝瑞基因公告编号:2024-025
成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
2023年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用□不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称贝瑞基因股票代码000710股票上市交易所深圳证券交易所
变更前的股票简称(如有) 天兴仪表;ST 天仪;*ST 天仪;GST 天仪联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名艾雯露宋晓凤北京市昌平区科技园区生北京市昌平区科技园区生办公地址命园路4号院5号楼命园路4号院5号楼
传真010-84306824010-84306824
电话010-53259188010-53259188
000710@berrygenomics.c 000710@berrygenomics.c
电子信箱
om om
2、报告期主要业务或产品简介
(一)公司主要业务
公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂销售。
公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化,聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域,通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。具体产品及服务如下:
1、医学检测服务
(1)遗传学领域
公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测服务:
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一级预防领域主要在孕前及孕早期开展“携心安”携带者筛查基因检测,包括153种疾病的扩展性携带者筛查,以及叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测单项筛查。运用第三代测序技术进行地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性 X 综合征、先天性肾上腺皮增生症等疾病进行携带者筛查,同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测(PGT)。
二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测(NIPT)、针对 100 种
染色体病及基因组病筛查的“贝比安 Plus”无创产前检测(NIPT Plus)及覆盖 34 个基因相关 66 种显性单基因病的
“贝比安 SGD”无创单基因病 DNA 产前检测(NIPT-SGD);针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测
(CNV-seq);针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测(WES)。三级预防领域主要是对新生儿开展“贝新安”新生儿基因筛查,涉及遗传代谢病,血液系统疾病,免疫相关疾病及其他新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病,运用第三代测序技术、全外显子组测序(WES)和全基因组测序(WGS)进行全面筛诊。
针对儿童及成年阶段的遗传病检测,公司以全外显子组测序(WES)和“科诺安”染色体拷贝数变异检测(CNV-seq)为核心,为临床提供多种检测组合方案。
公司医学检测以无创基因检测为主,具体情况如下表所示:
名称检测项目应用领域样本检测内容
无创产前基因检测贝比安 生育健康 孕妇外周血 T13、T18、T21 三种胎儿染色体非整倍体 (NIPT)
包含 T13、T18、T21、性染色体非整倍体
在内的17种胎儿染色体非整倍体、76种无创产前基因检测
贝比安 Plus 生育健康 孕妇外周血 大于 10Mb 的胎儿染色体大片段微缺失微(NIPT Plus)重合综合征和7种相对高发的位于特定的症候群相关染色体片段位置的微缺失疾病
无创单基因病 DNA 包含努南综合征、Rett 综合征、成骨不全贝比安 SGD 产前检测(NIPT- 生育健康 孕妇外周血 症在内的 34 个基因相关的 66种显性单基SGD) 因病
23 对染色体非整倍体、大于 100kb 的染色
羊水、脐带 体拷贝数(CNV)变异和临床大于 10%的染
染色体拷贝数变异 生育健康、遗传病科诺安 血、流产物、 色体非整倍体嵌合体,联合 STR 可检测三检测(CNV-seq) 检测外周血等 倍体及其他异倍体、提示 10 种致病性 UPD疾病类型等
卵裂球单细胞 PGT-A 检测染色体非整倍体、大于 10Mb 的
胚胎植入前遗传学科孕安 生育健康 或囊胚滋养层 微缺失微重复;PGT-SR 检测平衡易位、倒检测(PGT)
细胞 位;PGT-M 检测单基因病
外周血、脐带全外显子组(基因组中全部外显子区域的全外显子组检测 生育健康、遗传病 血、羊水、流贝全安 集合)范围内的 SNVInDel 等基因变异,(WES) 检测 产组织、DNA广泛应用于产前和儿童、成人遗传病诊断等
共纳入103种疾病,407种疾病亚型相关
103种遗传病筛查外周血、干血贝新安生育健康的358个目标基因中明确致病或可能致斑等
病性变异
153种单基因病携携带率高的153种疾病对应129个基因的
携心安生育健康外周血基于二代测序技术手段进行点突变、热点带者筛查
CNV 检测
一次性覆盖30种以上α缺失地贫变异、
28种以上β缺失地贫变异;精准检测α基
运用第三代测序技因多拷贝变异,助力α多拷贝合并β基因
生育健康、遗传病 外周血、血三代地贫 术对地中海贫血进 变异的“第三类”地贫的精准防控;精准检测 斑、DNA
行筛查及辅助诊断识别香港型及反香港型变异,避免误筛;
一次到位实现顺反式变异的精准识别,无需家系验证。
基于单分子测序技术对 CYP21A2
运用第三代测序技
CYP11B1 CYP17A1 HSD3B2 StAR POR
术对先天性肾上腺 生育健康、遗传病 外周血、血三代 CAH CYP11A1 七个基因进行全长测序,覆盖近皮质增生症进行筛 检测 斑、DNA千种变异位点,不依赖家系验证直接区分查及辅助诊断
2个或2个以上变异、精准区分真、假基
2成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司2023年年度报告摘要
因、复杂结构重排、缺失类型分型一目了然,实现筛诊一体。
运用第三代测序技 全长覆盖 SMN1和 SMN2 基因,对 SMN1 拷
术对脊髓性肌萎缩 生育健康、遗传病 贝数和微小变异、SMN2 拷贝数进行精准检三代 SMA 外周血
症进行筛查及辅助检测测,通过两代家系可发现2+0携带者,实诊断 现 SMA 全面筛查与诊断。
检测 FMR1 基因 5’UTR 区域的 CGG 重复数
运用第三代测序技
和 AGG 插入模式,精准区分正常、灰区、术对脆性 X 综合征 生育健康、遗传病
三代 FXS 外周血、血斑 i 前突变和全突变,可检测 0.5%低比例嵌进行筛查及辅助诊 检测合体,同时检测 Exon1 区域内缺失、突变断进行检测。
9 个热点基因(GJB2、SLC26A4(PDS)、遗传性耳聋基因检贝聪安 生育健康 外周血 GJB3、12S-rRNA、KCNQ4、COCH、测POU3F4、GJB6、TMIE)的 26 个高频位点
510-亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基
贝乐安 叶酸代谢能力基因 生育健康 外周血 因的 C677T、A1298C 位点,甲硫氨酸合成检测
酶还原酶(MTRR)的 A66G 位点
(2)肿瘤领域
福建和瑞基因科技有限公司作为公司参股公司,是全球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业,在癌症早筛领域,和瑞基因依托自主研发的底层通用技术体系 HIFI,和瑞基因首先针对肝癌推出了全球首个经过万人前瞻性随访队列研究验证的临床级肝癌早筛产品“莱思宁”,并被首个《中国肝癌早筛策略专家共识》推荐的肝癌早筛“金字塔”模式纳入;随后,和瑞基因推出了一次性可筛查6大中国高危高发癌症(肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌)的多癌种早筛产品“全思宁”,是目前全球首个采用游离 DNA(cfDNA)多维度全基因组测序(WGS)技术的多癌种早筛产品。
2、基础科研服务
公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以 Illumina NovaSeqX Plus、NovaSeq6000、NextSeq CN500、PacBio Revio、Sequel 等为代表的国际主流基因测序平台,以及 BioNanoSaphyr/Irys、10x Genomics、Akoya 等多组学研究相关平台。目前公司已建立涵盖建库测序、动植物基因组 De novo、动植物基因组重测序、人基因组重测序、转录调控、单细胞转录组、空间转录组、空间蛋白组、微生物组学等几十种科
研服务细分产品类型,深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究、微生物研究和单细胞研究等多个科研领域,并基于特有的数据库资源及云计算平台,为生命科学研究提供全面、精准、安心的分析技术服务。
3、试剂销售
基因测序需要使用 DNA 提取试剂、DNA 纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司 NIPT 建库试剂应用了自主研发的 EZ-PALO 快速建库方法,能够简便、快速完成建库。公司主要试剂产品如下表所示:
产品名称产品编号规格注册/备案号试剂类型技术优势
型号:v2,75 循环/测试,1
R0075; 测试/包装; 浙杭械备
通用测序试剂 R1075 型号:v2.5,75 循环/测试,1 20150116 号
测试/包装
型号:v2,150 循环/测试,1 与 Illumina 合作的测
测序反应通用试剂盒 R0150; 测试/包装; 浙杭械备 序试剂,其性能等同于 通用测序试剂(测序法) R1150 型号:v2.5,150 循环/测试, 20150116 号 Illumina,具有稳定、
1测试/包装准确的特性
型号:v2,300 循环/测试,1
R0300; 测试/包装; 浙杭械备通用测序试剂
R1300 型号:v2.5,300 循环/测试, 20150116 号
1测试/包装
型号:v2,150 循环/测试,1 与 Illumina 合作的测
测序反应通用试剂盒 R0151; 测试/包装; 浙杭械备 序试剂,其性能等同于(测序法) R1151 通用测序试剂型号:v2.5,150 循环/测试, 20150249 号 Illumina,具有稳定、
1测试/包装准确的特性
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型号:v2,300 循环/测试,1
R0301; 测试/包装; 浙杭械备
通用测序试剂 R1301 型号:v2.5,300 循环/测试, 20150249 号
1测试/包装
国械注准
R1000 96 人份/盒,管式 NIPT 建库试剂 20153400461胎儿染色体非整倍体
R1001 国械注准96 人份/盒,板式(T13/T18/T21)检测 20153400461
NIPT 建库试剂
简便、稳定、快速、可试剂盒(可逆末端终国械注准
靠、易于规模化R1002 480 人份/盒,管式 NIPT 建库试剂 止测序法) 20153400461R1003 960 人份/盒,管式 国械注准
20153400461 NIPT 建库试剂
浙杭械备 NIPT DNA 核酸提取或纯化试剂 R0011 100 人份/盒 快速、高效 20140167 号 提取试剂
浙杭械备 NIPT DNA R0022 100 次/盒 快速、高效
20140168号纯化试剂
核酸提取或纯化试剂
闽榕械备 NIPT DNA R0063 100 次/盒 快速、高效
20210060号纯化试剂
浙杭械备 NIPT DNA 核酸提取或纯化试剂 R0049 100 次/盒 快速、高效
20140168号纯化试剂
核酸提取或纯化试剂 浙杭械备 NIPT DNA R0006 100 次/盒
20140168号纯化试剂快速、高效
浙杭械备 EGFR DNA
核酸纯化试剂 R0037 9.5mL 快速、高效 20180384 号 纯化试剂
浙杭械备 EGFR DNA
核酸纯化试剂 R0045 4.44mL 快速、高效 20180384 号 纯化试剂
与 PB 公司合作的测序
测序反应通用试剂盒 浙杭械备 试剂,其性能等同于 R4001 1 次反应/测试,1 测试/盒 通用测序试剂 (测序法) 20210951 号 PB 公司,具有稳定、准确的特性浙杭械备
核酸纯化试剂 R0048 2.2mL DNA 纯化试剂 快速、高效 20220777
与 Illumina 合作的测测序反应通用试剂盒
型号:S2,100 循环/测试,1 浙杭械备 序试剂,其性能等同于(可逆末端终止测序 R5101 通用测序试剂 测试/包装; 20221033 Illumina,具有稳定、法)准确的特性
与 Illumina 合作的测测序反应通用试剂盒
型号:S2,200 循环/测试,1 浙杭械备 序试剂,其性能等同于
(可逆末端终止测序 R5201 通用测序试剂测试/包装; 20221033 Illumina,具有稳定、法)准确的特性
与 Illumina 合作的测测序反应通用试剂盒型号:S2,300 循环/测试,1 浙杭械备 序试剂,其性能等同于(可逆末端终止测序 R5301 通用测序试剂 测试/包装; 20221033 Illumina,具有稳定、法)准确的特性
与 Illumina 合作的测测序反应通用试剂盒型号:S4,200 循环/测试,1 浙杭械备 序试剂,其性能等同于(可逆末端终止测序 R5200 通用测序试剂测试/包装; 20221033 Illumina,具有稳定、法)准确的特性
与 Illumina 合作的测测序反应通用试剂盒型号:S4,300 循环/测试,1 浙杭械备 序试剂,其性能等同于(可逆末端终止测序 R5300 通用测序试剂测试/包装; 20221033 Illumina,具有稳定、法)准确的特性染色体拷贝数变异检
国械注准简便、稳定、快速、可测试剂盒(可逆末端 R2000 96 人份/盒 KNA 建库试剂
20243400528靠、易于规模化终止测序法)
闽榕械备
核酸提取试剂 R0061 96 人份/盒 DNA 提取试剂 快速、高效 20220019闽榕械备
核酸纯化试剂 R0064 1 mL
20230040 DNA 纯化试剂 快速、高效
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与 PB 公司合作的测序
测序反应通用试剂盒 A 试剂:16 测试/盒 闽榕械备 试剂,其性能等同于 R4002 通用测序试剂 (测序法) B 试剂:1 测试/盒 20230053 PB 公司,具有稳定、准确的特性
4、设备销售公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖,同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售,提高 NIPTPlus、CNV-seq、WES 等新品转化率”为发展方向,主要设备产品如下:
* NextSeq CN500(二代基因测序平台)作为公司适合大规模临床基因检测的 NGS 通用型平台,可应用于临床、科研以及多领域多学科方面。上市至今,NextSeq CN500 已经进入 200 多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。
* Sequel II CNDx(三代基因测序平台)作为二代高通量测序平台的有效补充,能够检测某些复杂单基因重大疾病,公司将其主要应用于地贫基因检测,目前处于医疗器械注册申报阶段。
* NovaSeqTM 6000Dx-CN-BG(超高通量二代基因测序平台)能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求,公司将其主要应用于全基因组 WGS、全外显子基因检测 WES,目前处于医疗器械注册申报阶段。
(二)公司经营模式
1、医学产品及服务
公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况,在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后,确定基因测序技术应用的临床专业,以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发,在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的,推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目,通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。
(1)医学检测服务
公司作为基因测序行业测序服务商,在医疗机构采集样本后,负责样本转运,为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。
(2)试剂及设备销售
根据医疗机构业务与研究需求不同,业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材,自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商,向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入,销售测序仪形成设备销售收入。
2、基础科研服务
公司与科研机构(包含但不限于高校、研究所、临床机构)客户基于客户科研需求及公司所提供的技术解决方案达
成共识后,签订技术服务合同,明确样本及服务交付标准;自接收正式项目样本起,进入正式标准项目执行流程。在合同约定的时间内,完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程,客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认,公司收到客户的项目结果确认反馈后,按照合同约定金额取得项目收入。
3、主要会计数据和财务指标
(1)近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是□否追溯调整或重述原因会计差错更正元本年末比上年
2022年末2021年末
2023年末末增减
调整前调整后调整后调整前调整后
总资产274116514320086287320349527-14.43%351972182351387083
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7.341.747.952.693.60
归属于上市公
186403504230138672230138672249019273248434174
司股东的净资-19.00%
6.795.875.873.554.46
产本年比上年增
2022年2021年
2023年减
调整前调整后调整后调整前调整后
115141678136800721136800721142218092142218092
营业收入-15.83%
5.411.881.881.291.29
归属于上市公-----
司股东的净利427196505.254778590.248927601.-71.61%110818562.116669551.润9281728089归属于上市公
-----司股东的扣除
416849086.173855337.168004348.-148.12%130200103.136051092.
非经常性损益
1983742837
的净利润经营活动产生
111006913.21178809.921178809.994031452.694031452.6
的现金流量净424.14%
932255
额基本每股收益
-1.21-0.82-0.81-49.38%-0.31-0.33(元/股)稀释每股收益
-1.21-0.82-0.81-49.38%-0.31-0.33(元/股)加权平均净资
-20.51%-10.52%-10.51%-10.00%-4.68%-4.69%产收益率会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
2021年度,公司对客户湖南家辉生物技术有限公司(以下简称“湖南家辉”)应收账款按单项计提坏账准备,但
单项计提方法存在错误。2022年年报披露前,公司对湖南家辉应收账款坏账准备单项计提方法进行更正,改为按对其应收款之最高账龄段(2-3年)的账龄分析法适用信用损失率36.55%作为其单项计提的比例,但公司未根据新确定的计提方法追溯调整2022年年报应收账款坏账计提期初数据,导致财务数据披露有误。公司已对上述会计差错进行更正。
(2)分季度主要会计数据
单位:元
第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入280207812.40280488248.51304909782.99285810941.51归属于上市公司股东
-20738437.15-74369319.86-39849162.34-292239586.57的净利润归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益-20476612.23-61387368.96-32819121.14-302165983.86的净利润经营活动产生的现金
-41528166.0335448588.4012539207.81104547283.75流量净额
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是□否
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4、股本及股东情况
(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位:股年度报告报告期末报告期末披露日前表决权恢年度报告披露日前一个普通股股52143一个月末57561复的优先0月末表决权恢复的优先0东总数普通股股股股东总股股东总数东总数数
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
持有有限售条件的股份质押、标记或冻结情况股东名称股东性质持股比例持股数量数量股份状态数量成都天兴4400200质押
仪表(集境内非国0
12.45%440020000.00
团)有限有法人4400200冻结公司0境内自然3456230
高扬10.05%3552287232844000质押人0宏瓴思齐(珠海)并购股权境内非国
8.49%300000000不适用0
投资企业有法人
(有限合伙)
1907000
境内自然质押
侯颖5.72%20205661202056610人冻结7703452境内自然
王杭义1.04%36733000不适用0人香港中央
结算有限境外法人1.00%35296390不适用0公司平潭天祺瑞投资合境内非国
伙企业0.57%20000000质押2000000有法人
(有限合伙)申万宏源
证券有限国有法人0.48%16935860不适用0公司境内自然
季稚孜0.38%13439000不适用0人境内自然
陈晨0.32%11437960不适用0人
上述股东关联关系或一上述股东中,侯颖女士为高扬先生的一致行动人。公司未知其他股东之间是否存在关联关致行动的说明系,是否为一致行动人。
参与融资融券业务股东不适用
情况说明(如有)前十名股东参与转融通业务出借股份情况
□适用□不适用前十名股东较上期发生变化
□适用□不适用
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(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用□不适用公司报告期无优先股股东持股情况。
(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用□不适用
三、重要事项不适用
8