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科兴制药三季度报告发布 多条研发管线取得阶段性成果

上海证券报 10-30 19:38

上证报中国证券网讯10月29日晚间,科兴制药发布三季度报告。前三季度,公司实现营业收入9.14亿元,实现归母净利润2606万元;研发投入2.04亿元,同比增加22.87%。其中,第三季度营业收入3.07亿元;研发投入7638万元,同比增加8.89%,研发投入占营业收入比例24.91%。

多条研发管线取得进展

近期,科兴制药持续围绕“创新+国际化”战略,多条研发管线同步推进。

9月,公司自主研发的TL1A单抗创新药GB20注射液获批临床,拟用于炎症性肠病(IBD)的治疗。GB20依托公司KX-BODY抗体技术平台并引入AI辅助药物设计(CADD)能力开发,临床前动物模型研究显示出抗炎与抗纤维化的双重作用,并经长效化改造,具备开发高浓度制剂的潜力,有望降低给药频率,提高患者依从性。

10月,公司长效升白药物聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(GB-K02)的上市许可申请获国家药监局受理,未来有望与现有短效GC产品白特喜形成长短效协同矩阵。

临床进度方面,靶向VEGF/Ang-2的眼科创新药GB10注射液完成I期2个剂量组的临床入组;靶向BDCA2的差异化单抗GB19注射液已分别获得中国、美国临床试验批准,目前国内I期临床入组完成超40%;靶向GDF-15的肿瘤恶病质药物GB18临床I期入组完成95%;用于儿童RSV治疗领域的创新药GB05(人干扰素α1b吸入溶液),III期临床在多家中心高效推进,已被CDE纳入突破性治疗品种名单。

目前,公司已在新型蛋白、新型抗体、外泌体等技术方向布局近20条具备市场潜力的在研管线,其中创新药16条,覆盖自身免疫、肿瘤等治疗领域。

持续布局国际化

海外注册方面,公司核心出海品种注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin)报告期内新增瑞士、智利、菲律宾等8个国家/地区上市许可,自2024年获欧盟委员会上市批准以来,该产品已在全球40余个国家和地区取得上市许可。引进产品英夫利西单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗等7款产品在秘鲁、印度尼西亚、埃及等10个国家/地区实现上市销售。

产品引进方面,“全球选品、全球覆盖”的出海平台合作模式继续拓展。公司先后与常州制药厂有限公司、上海宣泰医药科技股份有限公司、山东新华制药股份有限公司等多家知名药企合作完成10款高价值产品引进,进一步丰富公司出海产品矩阵。

同时,公司持续建设海外本土化运营体系,已在德国、巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等地设立子公司,并加快推进法国、西班牙、意大利、英国、荷兰等子公司的设立,全方位支撑欧洲、拉美、中东等区域营销推广,巩固与合作伙伴的长期关系。

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