通化金马:通化金马投资者关系管理信息

通化金马药业集团股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2025-1

□特定对象调研□分析师会议

□媒体采访√业绩说明会投资者关系活动类别

□新闻发布会□路演活动

□现场参观

□其他（请文字说明其他活动内容）投资者网上提问

上市公司：

活动参与人员

1、董事长、总经理张玉富

2、财务负责人、副总经理于军

3、独立董事吕桂霞

4、董事会秘书贾伟林

时间2025年5月27日(周二)下午15:00~16:30

公司通过全景网“投资者关系互动平台”

地点（https://ir.p5w.net）采用网络远程的方式召开业绩说明会形式通讯方式

问1、负债率一直较高，何时可以降低负债率答：您好，我公司生产经营稳定，创新能力不断增强，盈利能力不断改善，负债率会逐渐降低。

问2、作为国内一类创新药治疗老年痴呆症状的药物研发上市，特别是于中国拥有六十岁以上人口三亿多人庞大市场，对于患者忙摸试用期效果就那么好，未来投入市场后产量是否能发满足市场需要。谢谢！答：您好，公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间，

生产体系按照 GMP要求建设，设计产能可以满足国内阿尔茨海默病患者的用药需求。若新药获批商业化，现有生产交流内容及具体问答体系即可立即投入使用。

记录

问3、请董事长，2025新药能量产吗答：您好，公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间，生产体系按照 GMP要求建设，设计产能可以满足国内阿尔茨海默病患者的用药需求。

问 4、您好，公司有 AI 制药的计划吗？答：您好，人工智能技术更新迭代较快，公司将时刻关注相关进展。

问5、您好，公司有没有和别的药企合作的计划？答：您好。我公司以创新药研发为引领、生态产业链为支撑、前沿技术并购为突破，在传统与创新的融合中推动公司各项工作实质性地再上新台阶。有关公司的重大信息，请投资者关注公司公告。

问6、相对于竞品（如仑卡奈单抗、甘露特钠胶囊），公司耄安通的定价策略是什么？如果获批，如何快速打开，占领市场？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已获得国家药品监督管理局上市申请受理，进入国家药品监督管理局药品审评中心审评审批环节。后续的商业化相关事宜正在筹划当中。

问7、20年没分红了，何时可以实现分红答：您好，公司会根据相关法律法规及《公司章程》规定的利润分配政策等，确定利润分配方案，请关注后续相关公告。

问8、您好，现在新药琥珀八氢氨咩叮片审批到了哪一环了？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问9、如果耄安通获批，公司有没有开拓海外市场的计划？

问10、公司采取了哪些措施来进一步降低销售费用占

比？

答：您好，公司未来会提高创新能力，通过调整品种结构，严控各类销售费用支出等方式来降低销售费用占比。

问11、尊敬的金马药业公司领导下午好；金马药业创新药（耄安通）的研发成功代表着中国创新药力量的崛起，对全球的商业合作与布局下一步有怎样的规划？谢谢！

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已

获得国家药品监督管理局上市申请受理，进入国家药品监督管理局药品审评中心审评审批环节。后续的商业化相关事宜正在筹划当中。

问12、尊敬的金马药业公司领导下午好；金马药业创新药（耄安通）的研发成功代表着中国创新药力量的崛起，对全球的商业合作与布局下一步有怎样的规划？谢谢！

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已

获得国家药品监督管理局上市申请受理，进入国家药品监督管理局药品审评中心审评审批环节。后续的商业化相关事宜正在筹划当中。

问13、尊敬的各位领导您们好：我是一名长期投资金马的老股民。请问金马创新药的专利多少年。谢谢了！答：您好。琥珀八氢氨吖啶主要晶型陆续获得国际 PCT（专利合作条约）专利保护，其中2022年9月获得日本专利授权。2023年5月获得欧洲授权，具体国家为以下15国：

英国、德国、瑞士、瑞典、荷兰、丹麦、芬兰、比利时、

法国、奥地利、西班牙、挪威、爱尔兰、希腊、意大利。

于2024年9月获得美国专利授权。以上琥珀八氢氨吖啶的主要晶型保护期为二十年（自申请之日起计算）。

问 14、生产体系按 GMP 要求建设，那认证是否已经完成了

答：您好，公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间，生产体系按照 GMP要求建设，设计产能可以满足国内阿尔茨海默病患者的用药需求。

问15、竞品动态（如仑卡奈单抗、甘露特钠胶囊）是否

可能挤压市场空间？答：您好。AD 作为最常见的神经退行性疾病之一，其发病率随年龄增长而迅速增加，严重影响着全球人民的健康与生活质量。中国 AD 患者数量庞大，随着人口老龄化的不断加剧，AD 患病率急速增高，已经严重影响公众健康、家庭生活和社会可持续发展。多年来，中国未有原创的治疗轻、中度阿尔茨海默病的新型胆碱酯酶抑制剂化学1类新药上市。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片是一种高溶解、高渗透类、口服易吸收、可透过血脑屏障、代谢途径清晰、

长期给药不蓄积和分子作用机制明确的治疗轻、中度 AD的药物。与已上市抗 AD 药物相比，患者获益突出且不增加安全性风险，获益远大于风险。琥珀八氢吖啶片有望成为 AD 治疗领域安全，有效的首选药物，为医生提供更加有效、安全的治疗选择，满足 AD患者迫切的的临床需求。

问16、董事长好！您对公司新药髦安通正常及时通过审

评有没有信心？对新药面试市场认同持什么态度？

问 17、您好董事长！在 AD 诊断方面有布局吗？打造全产

业链的话，AD诊断市场也很大答：您好。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片是一种新型的、强效、作用机制明确的胆碱酯酶抑制剂，是拥有完全自主知识产权、新化学分子结构、境内外均未上市的化学1类新药。用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗。

问18、请问中元医药和上市公司之间是什么关系，是否间接控股？答：您好。公司与中元医药之间不存在控制和被控制的关系。问19、贵司创新药琥珀八氢氨吖啶片即将评审通过并上市，请问贵司在生产资金流这块有没有充分的准备答：您好，公司目前经营稳定，利润持续增长，现金充足，完全可以满足新药投产、量达产的资金需求。

问 20、目前国内是否还有其他在研的 AD 药物吗，他们是否已经到3期了答：您好。有关这方面的信息，请您在相关网站查询。

问21、新药顺利获批的话，公司目前的预备才能有多少，是否已经做好销量大爆发的准备

答：您好，公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间，生产体系按照 GMP要求建设，设计产能可以满足国内阿尔茨海默病患者的用药需求。若新药获批商业化，现有生产体系即可立即投入使用。

问22、您好！公司新药耄安通片，是中国专利局有着20年发明专利及20年核心化合物授权的真正的原研新药

吗？一旦获批，后续公司最快的产能怎样？答：您好。我公司治疗轻、中度阿尔茨海默病的化药 I.I类新药琥珀八氢氨吖啶片是由全资子公司长春华洋高科

技有限公司自主研发，具备完全自主知识产权，具有独家专利。

问23、新药的评审时限为180个工作日，目前时间临近了，是否需要补充评审的资料？答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问24、吉林化纤和航天科技集团签定120亿合同有没有？什么时候宣布答：您好。请向吉林化纤咨询。

问 25、向张玉富董事长提问：公司说吖啶片是 l 类创新药，处于世界领先地位，为什么在 cDE 审评中进不了快速审评通道。2022年2月张海龙对韩俊介绍说，吖啶片如能上市将带来巨大经济效益，社会效益，在你心中巨大两字的量化指标是多少？

问26、按照国家规定程序审批，一般要多少个工作日时间？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。问27、通化金马药审所有的灯都灭了，是否表示全部通过了，哪预计几月上市答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问28、吉林化纤供货哪几家无人机上市公司，有参与九天无人机项目吗答：您好。请您向吉林化纤咨询。

问29、通化金马阿尔兹海默症新药什么时候上市

问30、请问新药进度如何了？

问31、新药髦安通什么时候能通过评审？

问32、琥珀八氢氨吖啶片，是中国专利局有20年发明专利和20年核心化合物授权的真正的原研药吗？答：您好。我公司治疗轻、中度阿尔茨海默病的化药 I.I类新药琥珀八氢氨吖啶片是由全资子公司长春华洋高科

技有限公司自主研发，具备完全自主知识产权，具有独家专利。

问33、新药获批的话，医保能自主定价吗答：您好。我公司治疗轻、中度阿尔茨海默病的化药 I.I类新药琥珀八氢氨吖啶片是由全资子公司长春华洋高科

技有限公司自主研发，具备完全自主知识产权，具有独家专利。

问34、贵公司公司新药琥珀八氢氨吖啶片如果获国家药

监局审批通过，公司市值和股价是否会大幅上升？答：您好。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片是一种高溶解、高渗透类、口服易吸收、可透过血脑屏障、代谢途径清晰、

长期给药不蓄积和分子作用机制明确的治疗轻、中度 AD的药物。与已上市抗 AD 药物相比，患者获益突出且不增加安全性风险，获益远大于风险。琥珀八氢吖啶片有望成为 AD 治疗领域安全，有效的首选药物，为医生提供更加有效、安全的治疗选择，满足 AD患者迫切的的临床需求。问 35、如何平衡各方面资金的要求，对新药投产，量达产如何安排资金的需求？

答：您好，公司目前经营稳定，利润持续增长，现金充足，完全可以满足新药投产、量达产的资金需求。

问 36、请问预计 CDE 还有多长时间批复，对应的股价是多少

问37、董事长，请问新药大概在什么时间上市销售？我外婆特别需要

问38、通化金马多年来净利润水平较低，且近几年来营收增长放缓。请问，（1）营收放缓主要原因是什么？如何应对？（2）是否寄希望创新药业务未来提升公司净利率？

答：您好，（1）营收增长放缓的主要原因是销售品种结构发生变化，未来公司会通过加大市场投入和开发新产品来实现营收增长。（2）新药投产后会提升公司的盈利能力。

问39、1、通化金马近年来在创新药业务加快布局，包括

100控股了长春华洋、参股了上海诗健生物。（1）请介绍

这些企业目前对通化金马业绩带来什么催化作用？（2）

通化金马如何看待创新药行业的发展？（3）未来创新药

业务在通化金马整体业务中会处于什么位置？答：您好。我公司以创新药研发为引领、生态产业链为支撑、前沿技术并购为突破，在传统与创新的融合中推动公司各项工作实质性地再上新台阶。

问40、请问新药未来可以纳入医保吗？

问 41、董事长好！上市公司有没有在 AD 诊断中有所布局答：您好。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片是一种新型的、强效、作用机制明确的胆碱酯酶抑制剂，是拥有完全自主知识产权、新化学分子结构、境内外均未上市的化学1类新药。用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗。

问 42、对于参股的上海诗健生物的 ADC 新药，ESG401，未来公司有何计划？答：您好。我公司以创新药研发为引领、生态产业链为支撑、前沿技术并购为突破，在传统与创新的融合中推动公司各项工作实质性地再上新台阶。

问43、九期一近期断货，对贵司的新药有何影响答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问44、新药有自主定价权嘛答：您好。我公司治疗轻、中度阿尔茨海默病的化药 I.I类新药琥珀八氢氨吖啶片是由全资子公司长春华洋高科

技有限公司自主研发，具备完全自主知识产权，具有独家专利。

问45、请问董事长：对新药的市场前景如何判断的？答：您好。AD 作为最常见的神经退行性疾病之一，其发病率随年龄增长而迅速增加，严重影响着全球人民的健康与生活质量。中国 AD 患者数量庞大，随着人口老龄化的不断加剧，AD 患病率急速增高，已经严重影响公众健康、家庭生活和社会可持续发展。多年来，中国未有原创的治疗轻、中度阿尔茨海默病的新型胆碱酯酶抑制剂化学1类新药上市。

我公司新药琥珀八氢氨吖啶片是一种高溶解、高渗透类、

口服易吸收、可透过血脑屏障、代谢途径清晰、长期给药

不蓄积和分子作用机制明确的治疗轻、中度 AD 的药物。

与已上市抗 AD 药物相比，患者获益突出且不增加安全性风险，获益远大于风险。琥珀八氢吖啶片有望成为 AD 治疗领域安全，有效的首选药物，为医生提供更加有效、安全的治疗选择，满足 AD患者迫切的的临床需求。

问46、张董事长您好，贵公司新药耄安通，对于进军海外市场有什么样的安排呢答：您好。我公司新药琥珀八氢氨吖啶主要晶型陆续获得国际 PCT（专利合作条约）专利保护，其中 2022 年 9 月获得日本专利授权。2023年5月获得欧洲授权，具体国家为以下15国：英国、德国、瑞士、瑞典、荷兰、丹麦、

芬兰、比利时、法国、奥地利、西班牙、挪威、爱尔兰、希腊、意大利。于2024年9月获得美国专利授权。

问47、是否已经生产了毫安通就等批准上市

问48、新药进展情况

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。关于本次活动是否涉否及应披露重大信息的说明活动过程中所使用的无

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