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北大医药:瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)获注册批件

上海证券报 10-19 22:15

上证报中国证券网讯 北大医药10月19日晚间公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》,其申报的“瑞舒伐他汀依折麦布片(I)” 经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册并发给药品注册证书。据悉,该药品注册分类为化学药品4类,规格为每片含瑞舒伐他汀钙10mg(按C22H28FN3O6S计)与依折麦布10mg。 资料显示,瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)是由瑞舒伐他汀(HMG-CoA还原酶抑制剂)和依折麦布(胆固醇吸收抑制剂)组成的复方制剂,二者作用机制互补,通过抑制胆固醇的吸收和合成,降低血浆总胆固醇(T-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)、甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)的水平,并能提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。其主要用于高胆固醇血症、纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的治疗。 北大医药表示,上述药物注册批件的获得,进一步丰富了公司现有产品布局,有利于提升公司在慢病领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩提升有积极作用。

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