证券代码：000915证券简称：华特达因公告编号：2026-001

山东华特达因健康股份有限公司

关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称达因药业）收到国

家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03966），现将相关情况公告如下：

一、药品注册证书基本情况药品名称盐酸可乐定缓释片主要成分盐酸可乐定

剂型片剂申请事项药品注册（境内生产）

规格 0.1mg 注册分类 化学药品 3 类

药品注册标准编号 YBH32192025 药品有效期 36 个月

包装规格1瓶/盒处方药/非处方药处方药上市许可持有人山东达因海洋生物制药股份有限公司生产企业山东达因海洋生物制药股份有限公司

药品批准文号 国药准字 H20256411 药品批准文号有效期 至 2030 年 12 月 29 日

二、药品的其他相关情况说明

本品用于单独或辅助中枢兴奋药治疗6-17岁儿童和青少年的注

意缺陷多动障碍（ADHD）。

三、获得药品注册证书对公司的影响及风险提示

达因药业获得盐酸可乐定缓释片《药品注册证书》，进一步丰富了公司在儿童多动症疾病治疗领域的产品管线，有助于公司发展战略的实现和竞争力的增强，对公司致力于儿童健康事业和业绩的提升将产生积极影响。

药品销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变

化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

山东华特达因健康股份有限公司董事会

2026年1月8日