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中关村(000931.SZ):撤回氨酚羟考酮片药品注册申请

格隆汇 2025-12-26

中关村 --%

格隆汇12月26日丨中关村(000931.SZ)公布,公司于2024年12月19日披露《关于下属公司北京华素氨酚羟考酮片收到国家药品监督管理局<受理通知书>的公告》(公告编号:2024-106)。近日,公司下属公司北京华素制药股份有限公司(简称:北京华素)收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意撤回氨酚羟考酮片(规格:每片含盐酸羟考酮5mg和对乙酰氨基酚325mg)药品注册申请。

经审慎研究决定,北京华素向国家药监局申请撤回氨酚羟考酮片的药品上市许可注册申请,以进一步完善申报资料。待完善相关研究后择期重新提交药品上市许可注册申请,本次撤回申请并非终止本项目。

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