关于下属公司多多药业非布司他片获得《药品注册证书》的公告共3页

证券代码：000931证券简称：中关村公告编号：2026-039

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司

关于下属公司多多药业非布司他片获得

《药品注册证书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）于2024年11月披露《关于下属公司多多药业非布司他片收到国家药品监督管理局<受理通知书>的公告》（公告编号：2024-100）。

近日，公司下属公司多多药业有限公司（以下简称：多多药业）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2026S01403、2026S01404），获悉，多多药业研制的“非布司他片”（规格：20mg、40mg）通过了药

品注册审评审批。具体情况如下：

一、批件主要内容

药品名称：非布司他片

剂型：片剂

规格：20mg、40mg

注册分类：化学药品4类

申请事项：药品注册（境内生产）

受理号：CYHS2403806、CYHS2403807

证书编号：2026S01403、2026S01404

药品注册标准编号：YBH10682026

药品有效期：18个月

药品批准文号：国药准字 H20264192、H20264193

包装规格：14片/板，2板/盒

1关于下属公司多多药业非布司他片获得《药品注册证书》的公告共3页

上市许可持有人、生产企业：多多药业有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品其他相关情况

非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。非布司他常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。非布司他片临床适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

非布司他片是由日本帝人制药株式会社（TEIJIN PHARMA LIMITED）开发，最早于 2008年在欧盟上市，商品名：Adenuric，规格为 80mg和 120mg，持证商为Menarini；2009年在美国上市，商品名：Uloric，规格为 40mg和 80mg，持证商为武田公司（Takeda）；2011年在日本上市，商品名：Feburic，规格为

10mg、20mg和 40mg，持证商为 TEIJIN PHARMA LIMITED；2018年 11月 19日在中国上市，商品名：菲布力，规格为 20mg 和 40mg，持证商为 TEIJINPHARMALIMITED。

除多多药业外，国内非布司他片上市销售的企业有42家。药智数据显示，2025年非布司他片在国内样本医院终端销售额为6.21亿元。截至本公告披露日，

非布司他片仿制药注册申请项目公司已累计投入研发费用1143.90万元。

三、对上市公司的影响及风险提示

本药品获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品线，有利于提高市场竞争力，并为公司后续产品开展仿制药开发工作积累宝贵经验。由于药品销售受国家政策、市场环境等不确定性因素的影响，该药品未来生产及销售具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

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四、备查文件1、国家药品监督管理局《药品注册证书》（证书编号：2026S01403、

2026S01404）。

特此公告

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司董事会

二〇二六年五月八日

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