关于下属公司山东华素琥珀酸美托洛尔缓释胶囊收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告共2页

证券代码：000931证券简称：中关村公告编号：2026-044

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司

关于下属公司山东华素琥珀酸美托洛尔缓释胶囊收到

国家药品监督管理局《受理通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）下属公司

山东华素制药有限公司（以下简称：山东华素）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）签发的《受理通知书》，琥珀酸美托洛尔缓释胶囊（规格：95mg、47.5mg（以琥珀酸美托洛尔计））上市许可申请获得受理，现将相关情况公告如下：

一、基本信息

药品名称：琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

剂型：胶囊剂

规格：95mg、47.5mg（以琥珀酸美托洛尔计）

申请事项：境内生产药品注册上市许可

注册分类：化学药品3类

申请人：山东华素制药有限公司

受理号：CYHS2601414、CYHS2601415

结论：经审查，决定予以受理。

二、药品其他相关情况

琥珀酸美托洛尔缓释胶囊临床上用于治疗高血压、心绞痛、心力衰竭。美托洛尔是一种选择性β1肾上腺素受体阻滞剂，通过药物与β1受体结合，拮抗神经递质和儿茶酚胺对β受体的激动作用，提高血管平滑肌对血管介质的敏感性，

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抑制肾素的分泌。本品的原研药未在中国境内上市，目前境内已有6家仿制药获批上市。

截至本公告披露日，琥珀酸美托洛尔缓释胶囊项目已累计投入研发费用

965.08万元。

三、对上市公司的影响及风险提示

山东华素的琥珀酸美托洛尔缓释胶囊上市许可申请获得国家药监局的受理，标志着该品种注册上市许可工作进入审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利获批将增加市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

山东华素将积极配合国家药监局进行琥珀酸美托洛尔缓释胶囊仿制药上市

许可申请的后续审评工作，公司将严格按照有关规定及时对后续工作的进展情况履行信息披露义务。

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品销售容易受行业政策、市场环境等因素的影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

1、国家药品监督管理局《受理通知书》（受理号：CYHS2601414）；

2、国家药品监督管理局《受理通知书》（受理号：CYHS2601415）。

特此公告

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司董事会

二〇二六年六月十八日

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