广济药业:关于2＇-岩藻糖基乳糖获批的自愿性披露公告

证券代码：000952证券简称：广济药业公告编号：2025-036

湖北广济药业股份有限公司

关于2'-岩藻糖基乳糖获批的自愿性披露公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，湖北广济药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到中华人民共和国国家卫生健康委员会《行政许可审查结论通知书》（卫食添通字[2025]第0023号），公司提交的关于2'-岩藻糖基乳糖(卫食添新申字(2025)第0010号)的行政许可申请，根据《食品安全法》和《食品添加剂新品种管理办法》，经国家卫生健康委员会审查通过并已公告。现将相关情况公告如下：

一、批文基本信息

1、中文名称：2'-岩藻糖基乳糖

2、英文名称：2'-fucosyllactose，2'-FL

3、功能分类：食品营养强化剂

4、生产菌信息：枯草芽孢杆菌 168 / Bacillus subtilis 168

二、2'-岩藻糖基乳糖相关信息中华人民共和国国家卫生健康委员会正式发布了《关于 D-阿洛酮糖等 20种“三新食品”的公告》，对公司申请的“2'-岩藻糖基乳糖”作为食品添加剂新品种的安全性评估材料进行审查并通过。

2'-岩藻糖基乳糖是母乳中含量丰富的低聚糖，具有调节肠道菌群、促进大脑

发育和提升免疫力等功能。根据中华人民共和国国家卫生健康委员会2023年第8号公告，2'-岩藻糖基乳糖作为食品营养强化剂已列入，允许用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。

三、对公司的影响及风险提示

公司自主研发的母乳低聚糖（HMO）核心成分——2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）

正式通过中华人民共和国国家卫生健康委员会审批，获得食品添加剂新品种许可。

表明公司该产品已符合国家相关技术审查标准，是公司合成生物学应用领域的重要进展，为公司推进该产品产业化奠定了基础。