公司近况

2025 年07 月30 日，公司全资子公司中美华东申报的依达拉奉片（研发代码：TTYP01）（适应症用于治疗急性缺血性脑卒中）上市许可申请获得国家药监局NMPA受理。2025 年7 月25 日，中美华东申报的MC2-01 乳膏治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请获NMPA批准。

评论

依达拉奉是一种新型自由基清除剂。TTYP01 片是澳宗生物自主研发的依达拉奉口服片剂，为国内外均未上市的改良型新药。公司公告，其Ⅲ期临床研究数据表明，依达拉奉片在疗效和安全性不劣于被改良药品依达拉奉注射液的前提下，提高了依从性。2024 年7 月12 日，中美华东与澳宗生物签订了产品独家许可协议。我们认为此产品若获批上市有望丰富公司心脑血管疾病产品矩阵。

MC2-01 乳膏利用MC2 独有的药物递送系统PADTM，使其成为一种方便使用的水性乳膏。根据公司公告，该产品是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，用于局部治疗成人斑块状银屑病，包括头皮银屑病。该产品于2020 年在美国获得FDA批准，2021 年在欧洲获批，并于2024 年11 月在澳大利亚获批上市。 MC2-01 乳膏是中美华东与MC2 公司于2023年8 月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品。我们认为此产品有望进一步加强公司在自身免疫领域和皮肤外用制剂领域的核心竞争力。

ADC产品加码布局。7 月17 日，公司产品HDM2012(晚期实体瘤)临床试验申请获得NMPA批准。根据公告，其由中美华东自主研发，属于全球首创的1 类生物制品。其是一款靶向MUC-17 的新型ADC药物。此外，7 月11日，中美华东申报的注射用HDM2020 药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。其由中美华东研发并拥有全球知识产权的1 类生物新药，是一款靶向FGFR2b的ADC药物。

盈利预测与估值

维持2025 年和2026 年盈利预测不变，分别为39.5 亿元和45.4 亿元，同比增长12.5%和14.8%。当前股价对应2025/2026 年19.7 倍/17.1 倍市盈率。维持跑赢行业评级，但考虑行业板块估值上移，我们上调目标价12.8%至54.05 元，对应24.0 倍2025 年市盈率和20.9 倍2026 年市盈率，较当前股价有22%的上行空间。

风险

在研产品不及预期，集采降价超预期，公司参控股研发机构亏损。