12 周肝脏脂肪平均降幅超80%,逾八成中重度脂肪肝患者实现肝脂完全正常化,DR10624的Ⅱ期临床结果闪耀AASLD。
事件:11月10日,华东医药控股子公司道尔生物自主研发的同类首创(FIC)DR10624(FGF21R/GCG 和GLP-1 三##靶点受体激动剂)用于治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH),Ⅱ期临床研究(“DR10624-202研究”)结果,作为最新突破摘要(Late Breaking Abstract,LBA),在Late Breaking Abstract Parallel Session 3 专场首次公布。
通过口头报告,首次公布了DR10624在两种小鼠MASH模型中的非临床药效研究结果。研究结果显示,DR10624在体外及体内研究中均展现出强效的抗肝纤维化作用,在改善MASH相关肝纤维化方面表现出优于GLP-1R单靶点激动剂司美格鲁肽的效果。这些发现进一步揭示了DR10624潜在的抗纤维化作用机制及其在MASH治疗领域的开发潜力。
核心要点:第12 周,50 mg 剂量组肝脏脂肪含量(LFC)较基线相对下降80.3%(LS Mean),各剂量组降幅均显著大于安慰剂组,差异具有统计学意义;治疗6周即观察到LFC明显下降。50 mg剂量组分别有94.1%和87.7%的受试者LFC较基线降低≥50%和≥70%;81.8%的受试者(基线平均LFC为19.7%,提示中重度肝脂肪变)第12周LFC<5%,实现肝脏脂肪完全正常化。
后续公司计划开展包含肝穿的 MASH F2/3 人群的Ⅱb/Ⅲ期临床及cF4 人群的Ⅱb 期临床,预计于2028 年底读出期中分析顶线数据、用于支持 III 期研究推进。目前团队在积极准备CDE和FDA 的注册路径沟通。
考虑到国内消费大环境影响,集采执行带来的院内份额收缩的影响,我们预计公司2026-2028 年归母净利润分别37.40/40.96/45.15 亿元,同比增长10%/9%/10%,对应26-28 年PE分别为12/11/10,维持“增持”投资评级。
风险提示:集采未中选品种冲击超预期、行业竞争格局恶化的风险、医美复苏不及预期的风险等。



