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华东医药:产品未海外上市,国内将作为进口化妆品注册

九方智讯 01-07 16:29

1月5日有投资者向华东医药(000963)提问:请问,公司2026年签下的第一个商业化项目 MC2的皮肤学级护肤乳膏Biomee®#1和Biomee®#2乳膏,这两个产品目前在国外上市了吗?国内注册的流程是进行临床然后申报上市?还是直接以国外的临床数据在国内申请上市?公司的公告太简单,所以请求公布更多关于该项目的信息。

1月7日公司回答表示:您好!Biomee®#1 和Biomee®#2 乳膏目前尚未在海外上市。上述产品在国内将作为进口化妆品进行注册备案,而非药品的注册审批路径,无需在国内开展临床试验。感谢您的关注!

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