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华东医药:控股子公司获得药物临床试验批准通知书

财联社 02-04 17:46

华东医药:控股子公司获得药物临床试验批准通知书】2月4日电,华东医药(000963.SZ)公告称,公司控股子公司道尔生物收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由道尔生物申报的DR10624注射液临床试验申请已获得批准,可以开展临床试验,适应症为高甘油三酯血症(HTG)。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创的靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的长效三特异性激动剂。该药物研发及注册情况显示,DR10624注射液已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得阳性顶线结果。此次中国临床试验申请获批,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。但需注意,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市,对公司近期业绩不会产生重大影响。同时,药品研发存在诸多不确定性。

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