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全球首创三靶点激动剂DR10624临床II期数据揭晓

证券时报网 11-10 21:42

11月10日,全球首创的三靶点(FGF21R、GCGR、GLP-1R)激动剂DR10624临床II期数据揭晓。这款在研新药由华东医药(000963)子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发。

根据华东医药对外公开的临床II期结果,DR10624各剂量组均展现出显著的肝脏脂肪含量(LFC)降低,且起效迅速。脂肪性肝病(MASLD/MASH)患者在接受DR10624治疗仅6周后,即可观察到肝脏脂肪含量的显著下降。第12周,DR10624各剂量组LFC较基线的相对降幅均大于安慰剂组,差异具有统计学意义。其中,50mg剂量组第12周的LFC较基线的相对降幅高达80.3%(最小二乘均值)。

与此同时,DR10624治疗还展现出改善多项重要代谢指标的积极作用。临床结果显示,DR10624可以显著提高脂联素水平,同时降低了尿酸水平(对肾脏、心脏等器官的潜在获益)和体重,提示其不仅有助于改善肝脏脂肪,还可能进一步优化机体代谢调节及整体心血管代谢健康。

安全性方面,DR10624各剂量组在本研究中都展现出良好的安全性和耐受性,不良反应的严重程度主要为轻至中度。12周的治疗过程中未发生与药物相关的严重不良事件(SAE)。最常见的治疗相关不良事件(TRAE)包括恶心、食欲改变和注射部位反应。

华东医药表示,优异临床数据表明这款全球首创的靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R的长效三激动剂,有望为脂肪肝、MASLD和MASH患者的治疗带来新希望。

值得一提的是,DR10624适应症边界正向心血管延展,其已入选创新药物研发国家科技重大专项“心力衰竭创新药物研发”项目,并于2026年7月获NMPA批准开展成人射血分数保留/轻度降低心力衰竭(HFpEF/HFrEF)临床试验。

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