2月3日有投资者向华东医药(000963)提问:KIO015欧洲批准没?ELLANSE美国申报上市了吗?
2月9日公司回答表示:您好!KIO015目前处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段,总体进展顺利,公司团队正在积极准备末次发补所需的补充资料。Ellansé® S型美国注册相关工作正在有序推进中,公司正严格按照FDA的要求开展必要的临床及非临床研究。感谢您的关注!
华东医药:KIO015欧盟审评中,Ellansé® S型美国注册推进中
九方智讯 02-09 09:08
华东医药 --%
2月3日有投资者向华东医药(000963)提问:KIO015欧洲批准没?ELLANSE美国申报上市了吗?
2月9日公司回答表示:您好!KIO015目前处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段,总体进展顺利,公司团队正在积极准备末次发补所需的补充资料。Ellansé® S型美国注册相关工作正在有序推进中,公司正严格按照FDA的要求开展必要的临床及非临床研究。感谢您的关注!
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