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华东医药:控股子公司DR10624注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知

财联社 01-14 18:18

华东医药:控股子公司DR10624注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知】1月14日电,华东医药(000963.SZ)公告称,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到美国FDA通知,由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美开展临床试验,适应症为代谢相关脂肪性肝病(MASLD)。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创的靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的长效三特异性激动剂。该药物已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得阳性顶线结果。此次获得临床试验批准,对公司近期业绩不会产生重大影响。

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