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华东医药:2026年10月29、30日投资者关系活动记录表

巨潮资讯网 10-30 00:00 查看全文

证券代码:000963 证券简称:华东医药

华东医药股份有限公司投资者关系活动记录表

编号:2026-007

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系□媒体采访 □业绩说明会

活动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观 ?其他 华东医药 2026 三季度业绩交流会及现场调研

2026 年 10 月 29 日 15:00-16:00

华东医药 2026 三季度业绩交流会

参与单位:中金公司、国金证券、国联民生证券、申万宏源证券、西部

证券、兴业证券、中信证券、中信建投、易方达基金、华夏基金、南方

基金、嘉实基金、富国基金、汇添富基金、鹏华基金、华安基金、建信

基金、中银基金、国泰海通证券、瑞银、摩根士丹利基金、平安基金、

兴业基金、华创证券、中国银河证券、天风证券、浙商证券、东吴证券、

开源证券、永赢基金、睿远基金、海富通基金、国联安基金、银河基金、

长城基金、融通基金、诺安基金、华宝基金、申万菱信基金、汇丰晋信

基金、国海富兰克林基金、东方基金、国融基金、德邦基金、国联基金、参与单位名

湘财基金、兴银基金、上银基金、红塔红土基金、信达澳亚基金、创金称及人员姓

合信基金、华富基金、富安达基金、中海基金、东方阿尔法基金、蜂巢名

基金、恒生前海基金、瑞达基金、先锋基金、光大保德信基金、益民基

金、国寿养老、中国太保、太保资管、太平养老、长江养老、阳光资产、

工银安盛资管、安联保险资管、交银保险资管、幸福人寿、众安财险、

华泰证券资管、中信资管、中金资管、东方证券、天风资管、国信证券

资管、国投资管、华福资管、光大证券、山西证券、中邮证券、平安证

券、华鑫证券、东方财富证券、德邦资管、东兴资管、野村证券、建设

银行、宁波银行、华夏理财、平安理财、信银理财、浦银理财、华能贵

诚信托、中航信托、华宝信托、星石投资、淡水泉、清池资本、冲积资

产、瑞华投资、红思客资产、尚诚资产、鲸航资产、晨钟资产、恒穗资

产、玖鹏资产、德海资本、青榕资产、瓦洛兰投资、万泰华瑞投资、正

圆私募、益恒投资、军璐投资、中融汇信投资、曼林基金、承势资本、

鑫垣私募、鹤禧投资、非马投资、优益增私募、京瑞丰沃私募、沣沛投

资、天猊投资、About Capital、Veritas、富敦(Fullerton)、HBM Partners、

ENREAL China、NTF、Admiralty Harbour 等机构及个人投资者 217 人。

2026 年 10 月 30 日 10:00-11:00

兴业证券投资者交流会

参与单位:兴业证券、农银汇理、广发基金、东方基金、长江资管、上

银基金、淡水泉等机构投资者 10 人。

时间 2026 年 10 月 29 日 15:00-16:00、2026 年 10 月 30 日 10:00-11:00

地点 公司会议室

上市公司接董事会秘书陈波、财务负责人邱仁波、首席科学官刘东舟、首席医学官

待人员姓名 徐俊芳

董事会秘书陈波介绍 2026 三季报情况

2026 年 1-9 月公司实现营业收入 330.19 亿元,同比增长 1.09%;

实现归属于上市公司股东的净利润 27.72 亿元,同比增长 0.87%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 27.90 亿元,同比增长 3.57%。

2026 年 1-9 月公司医药工业板块核心子公司中美华东整体经营继

续保持稳健增长趋势,实现营业收入(含 CSO 业务)116.17 亿元,同投资者关系比增长 5.19%;实现归母净利润 26.60 亿元,同比增长 7.50%。报告期活动主要内内,公司聚力创新产品商业化攻坚,持续深化市场布局,创新产品商业容介绍

化成效稳步显现。2026 年 1-9 月,公司创新产品销售及代理服务收入合计达 25.28 亿元,同比增长 48.33%,占医药工业(含 CSO 业务)营业收入比重达到 21.76%,持续保持快速提升态势。截至目前,公司创新药研发中心共推进 96 项创新产品管线,11 款创新产品已申报上市,进入临床Ⅲ期的创新管线达 15 项。处于 NDA/BLA 审评阶段的重点品种覆盖肿瘤、自免、代谢、眼科、呼吸等差异化领域,其中,HDM3014、HDM7007、CXG87、HDG1901、HDM1702 等约 10 款创新产品有望于

明年获批上市,逐步进入商业化兑现阶段。未来五年公司预计将有四十余款创新产品梯次上市,形成持续多年的产品获批周期,创新药商业化潜力有望进一步释放。

2026 年 1-9 月,公司医药商业整体实现营业收入 215.95 亿元,同

比增长 1.61%,实现净利润 3.38 亿元,同比增长 1.26%。

报告期内,受行业深度调整、市场竞争加剧影响,公司医美板块经营仍阶段性承压,2026 年 1-9 月,公司医美板块(剔除内部抵消)合计实现营业收入 9.06 亿元。公司旗下重磅产品芮妥欣(全球首款注射用重组 A 型肉毒毒素)2026 年 6 月上市以来商业化表现亮眼:截至

2026 年 9 月 30 日,销售已覆盖中国大陆 31 个省份、3000 余家医美机构,实现销售收入近亿元。公司将继续推进国内外医美业务战略调整及业务组织优化整合,完善产品管线布局,积蓄复苏动能。

2026 年 1-9 月,公司工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,

同比增长 20.69%。后续随着海外市场的积极拓展,板块业务有望延续良好发展趋势。

(其他具体内容详见公司 2026 年第三季度报告。)首席医学官徐俊芳介绍临床研发进展

目前公司共有 47 个在研临床项目,主要覆盖代谢、肿瘤、自免三大治疗领域。其中,15 个项目处于Ⅲ期临床阶段,11 个项目处于上市申报阶段。

代谢管线:HDM1002 体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究(HDM1002-301)达到全部主要终点与关键次要终点,各剂量组于第

44 周达到主要终点、第 52 周减重效果持续且未观察到减重平台期,同

时观察到多项心血管代谢指标的显著改善、肝脏脂肪含量大幅降低以及体成分优化。公司已递交体重管理适应症 NDA,正在等待受理。该产品用于 2 型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究均已完成入组,预计于 2026 年 Q4 读出主要终点数据,并递交 Pre-NDA 沟通申请。

HDM1005(GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂),体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究已完成 40 周主要终点期中分析。糖尿病适应症两项中国Ⅲ期临床研究均已完成入组,目前处于治疗随访与数据收集阶段。阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征( OSAS)适应症两项中国Ⅲ期临床研究已实现首例患者入组。

DR10624( FGF21/GCG/GLP-1 三靶点受体激动剂),其治疗重度高甘油三酯血症( sHTG)的两项Ⅲ期临床研究( LOTUS-1 和 LOTUS-

2)于 2026 年 9 月完成首例患者入组。合并肝纤维化高风险的代谢相

关脂肪性肝病的Ⅱ期临床研究于 2026 年 Q3 获得顶线结果,该研究结果已入选 11 月举行的美国肝病研究协会( AASLD)年会 2026 最新突

破摘要( LBA)并将作口头报告。2026 年 10 月,DR10624 治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究完成首例患者入组。

同时,公司代谢管线也在密集布局早期创新产品,包括 HDM1013、HDM1014、HDM1015、HDM1017、HDM1018 等。

肿瘤管线:HDM2005(ROR1 ADC),其项目进度位于全球临床

研发第一梯队,为国内首款获得美国 FDA 快速通道资格认定的 ROR1

靶点 ADC 在研产品。目前,HDM2005 正在国内开展 4 项临床研究,其中联合用药治疗 r/r MCL 的Ⅰb/Ⅲ期临床研究,正在入组阶段。

HDM2017( CDH17 ADC)目前正在进行剂量优化,有望于今年底递交pre-Ⅲ期沟通申请。HDM2012(MUC17 ADC)、HDM2020(FGFR2bADC)、HDM2024(EGFR/HER3 ADC)、HDM2027(BCMA ADC)等项目的临床研究也在积极推进中。

此外,公司新一代的 ADC 项目 HDM2035,正在进行 IND 开发工作,预计 2027 年申报中国 IND。DR510、DR315、DR317 等多款产品也有望于今年 Q4 陆续递交 IND 申请。

自免及其他管线: HDM3014( 罗氟司特乳膏),6 岁及以上斑块状银屑病( PsO)和 6 岁及以上特应性皮炎( AD)、2 岁至 5 岁 AD 三

个适应症 NDA 申请预计于 2027 年获批。HDM3015(MC2-01 乳膏)治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,预计于

2027 年 Q1 递交该适应症的中国上市申请。双特异性抗体候选药物

HDM4002 已分别递交中国和美国 IND 申请。

投资者互动交流

问题 1、请问公司工业微生物板块未来的发展规划和增长预期如

何?

答:公司工业微生物板块将依托合成生物学技术平台及多基地产

业化能力,持续夯实 xRNA 原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大业务布局,深化技术创新与迭代升级,加快海内外重点客户拓展,深度融入全球医药供应链。

其中,xRNA 业务,已与多家跨国药企建立合作关系,业务实现快速增长。特色原料药&中间体业务,当前正加快国际市场开拓,预计未来两年多肽制剂与原料药业务有望实现规模化商业销售。大健康&生物材料业务,当前已实现对美国多家国际头部保健品客户的供货合作,同时也在积极布局新型大健康基础原料。动物保健业务,正积极搭建全国销售体系,同时布局创新产品研发,其中用于成年肥胖猫体重管理的一类新兽药 HDM7006 的上市注册申请已于 2025 年底获受理。

公司工业微生物板块近年持续保持较快增长,今年前三季度同比增长 20.69%。后续随着海外市场的积极拓展和重点客户项目逐步商业化落地,该板块有望延续良好增长态势。

问题 2、公司早期研发管线的布局思路是怎样的,在靶点选择、差异化设计以及内部资源分配上有哪些考量,如何平衡早期项目的风险与后续转化潜力?答:公司早期研发管线布局坚持创新驱动和“以科研为基础、以患者为中心”的理念,主要聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域。

在靶点选择上,我们密切跟踪国际前沿,以临床价值、药物经济学价值和商业价值为出发点,重点布局源头创新,避免同质化竞争。在差异化设计上,从分子早期设计阶段即锚定差异化定位:包括优化 ADC 抗体/连接子/载荷设计、设计协同增效的双抗/多抗靶点组合、开发长效/口

服剂型提升患者依从性等。同时,公司人工智能辅助药物发现(AIDD)平台也为提高候选分子发现与优化效率、强化早期项目筛选能力、优化研发资源配置及提升自主创新能力提供了重要支撑。

在内部资源分配上,公司将聚焦核心价值,优先保障能够满足临床需求、覆盖广泛患者群体、具有重磅品种潜力(大适应症、大市场)的重点项目。我们建立了研发项目动态评估机制,通过定期、系统性的管线评估,对在研项目优先级排序,进行研发资源的合理分配,及时淘汰缺乏竞争力的项目,最大程度确保重点品种的研发进度。在以自主研发为主导同时,公司也将积极利用多元化外部合作(如:成立医药产业基金、合作研发、许可引进等)把控早期研发风险,加速中后期管线的扩充与推进。

问题 3、公司今明两年预计哪些创新品种可以获批上市?明年创

新品种的收入贡献预期?

答:目前公司共有 11 款创新产品(含不同适应症)处于上市审评阶段,有望于今明两年陆续获批上市,包括罗氟司特乳膏(≥6 岁 PsO、≥6 岁 AD、2-5 岁 AD 3 个适应症)、IM19 CAR-T、依达拉奉片、CXG87

等创新药,以及司美格鲁肽注射液(糖尿病及体重管理 2 个适应症)、德谷胰岛素注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等生物类似药。

2026 年前三季度,公司创新产品收入合计达 25.28 亿元,同比增

长 48.33%,占医药工业(含 CSO 业务)营业收入比重达到 21.76%。

目前已商业化创新产品多数仍在爬坡阶段,尚未达到销售峰值,叠加后续将持续有创新产品获批,预计明年创新产品收入占比有望继续延续快速提升态势。

问题 4、如何评估集采对于今年和明年公司经营的影响节奏?

答:第十二批国家组织药品集中带量采购预计自今年 11 月中旬起

在全国各省市陆续落地执行。集采结果公布后,已对第三季度部分产品的渠道采购产生扰动。集采对公司的整体影响是阶段性、可预判的,待本次集采影响充分释放后,集采对公司整体经营的扰动将基本出清。

公司创新产品的增长具备确定性与可持续性,是公司未来发展的核心驱动力,也是支撑估值修复的关键基础。中长期来看,创新业务的持续放量将逐步对冲集采影响,公司整体经营受集采的扰动会持续弱化。

针对本次集采,公司已做好全方位准备,后续公司将持续加大新业务、新板块、新产品、新市场开拓力度,深化精细化管理;依托院内院外渠道协同拓展、强化知识产权保护、加速创新转型、持续优化业务结

构等多重举措,有效化解阶段性经营压力,平稳穿越集采周期,稳步达成中长期业绩目标。

问题5、DR10624 MASH Ⅱ期数据预期?后续肝穿数据读出节点?

答:DR10624 对肝脏脂肪改善优异,同时在血脂调控及代谢综合调节等方面具备差异化优势,其治疗 MASLD/MASH Ⅱ期临床数据已入选 11 月举行的美国肝病研究协会(AASLD)年会 2026 最新突破摘要(LBA)并将作口头报告。后续公司计划开展包含肝穿的 MASH F2/3人群的Ⅱb/Ⅲ期临床及 cF4 人群的Ⅱb期临床,预计于 2028 年底读出期中分析顶线数据、用于支持 III 期研究推进。目前团队在积极准备 CDE和 FDA 的注册路径沟通。

问题 6、公司 GLP-1 口服小分子的上市节奏、商业化搭建情况?

答:HDM1002 体重管理适应症有望于 2027 年底或 2028 年上半年获批上市。公司在内分泌领域拥有成熟且经过市场验证的商业化能力,市场占有率持续保持国内同类产品前列。后续 HDM1002 的商业化将依托已有的销售团队、渠道网络与市场推广资源,与现有业务形成深度协同。综合来看, HDM1002 在国内上市进度处于第一梯队,临床数据表现突出且具有一定差异化优势,叠加公司在内分泌领域成熟的商业化体系支撑,公司看好 HDM1002 未来的商业化潜力。

问题 7、CDH17 ADC 数据预期,与现有已披露同类产品的预期差异点?ROR1 ADC 拿到 FDA 的 fast track 后全球开发规划和进展?

答:目前 HDM2017(CDH17 ADC)正在积极推进结直肠癌在内的临床研究。HDM2017 与其他同类产品的差异化在于抗体设计优化,选择性更强,弱化对正常组织靶向,有效规避了结直肠炎不良反应。从

3.2mg/kg 到 8.0mg/kg 剂量范围内观察到初步量效关系。目前仍在优化

剂量选择、等待相对成熟的 PFS 数据启动 pre-Ⅲ沟通。

HDM2005(ROR1 ADC),其项目进度位于全球临床研发第一梯队,目前正在国内开展 4 项临床研究,其中联合用药治疗 r/r MCL 的Ⅰb/Ⅲ期临床研究,正在入组阶段。海外开发策略上,近期将积极和 EMA和 FDA 两大监管机构沟通注册数据预期。

问题 8、公司医美业务后续有哪些新品上市,怎么看待行业发展趋势以及公司 2027 年医美业务的发展战略?

答:今年,公司已在国内上市 4 款新品,包括芮妥欣重组肉毒素、MaiLi Precise 透明质酸、伊妍仕恒耀再生材料、多功能皮肤治疗仪

V30,在欧洲上市 1 款新品 Kytogen Defend 非动物源壳聚糖产品。未来几年,公司还有多款产品即将在国内上市,包括伊妍仕 S 型新适应症(额部)、Lanluma 聚左旋乳酸、Primelase 激光设备、KIO021 壳聚

糖、MB007 胶原蛋白等。

目前医美行业整体仍处于结构性深度调整阶段。总体来看,医美行业长期成长底层逻辑保持稳健,消费者对安全合规、创新高效医美产品及服务的双重需求,仍是驱动行业发展的核心动力。

公司将持续加大医美业务投入,动态优化战略布局,依托丰富的产品储备等待行业拐点,把握未来行业恢复增长的机会。基于现有已获批产品及后续待上市新品的支撑,公司预计明年医美业务将重回正向增长轨道。

问题 9、HDM2005 在实体瘤上的研发进展?

答:公司已于今年 10 月举行的 2026 年欧洲肿瘤内科学会年会

(ESMO 2026)上展示了 HDM2005 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 I 期研究数据。数据显示,HDM2005 单药治疗 mCRPC显示出可控的耐受性和有前景的抗肿瘤活性,支持进一步开发。同时,在该适应症上,公司也储备了更新一代的产品 HDM2035,目前正在进行 IND 开发工作,预计 2027 年申报中国 IND。

问题 10、公司内分泌/代谢管线的后续布局?

答:公司内分泌/代谢领域布局已从最初的减重、降糖适应症,逐步拓展至代谢并发症,涵盖 MASH、血脂异常、慢性肾脏病(CKD)、心衰等方向;后续将进一步向多脏器功能保护、肌肉保存领域延伸。在

第一代自研产品 HDM1002、HDM1005、DR10624 的基础上,公司后续将陆续推出迭代升级管线产品,包括 HDM1013(三靶点周制剂和月制剂)、HDM1014(INHBE siRNA)、HDM1015(长效、多靶点、新机制)、HDM1017(新机制)、HDM1018(口服、新机制)等。

附件清单无(如有)

日期 2026 年 10 月 30 日

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