证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2026-061

华东医药股份有限公司

2026 年第三季度报告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示：

1.董事会及董事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息

的真实、准确、完整。

3.第三季度财务会计报告是否经过审计

□是 □否

一、主要财务数据

（一） 主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 □否

本报告期比上年同期 年初至报告期末比上

本报告期 年初至报告期末

增减 年同期增减

营业收入（元） 10952459423.62 -0.33% 33019105609.31 1.09%归属于上市公司股东

911119424.81 -2.35% 2771876687.23 0.87%

的净利润（元）归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益 932051389.97 0.03% 2789597830.72 3.57%

的净利润（元）经营活动产生的现金

— — 1860782257.63 -28.73%

流量净额（元）基本每股收益（元/

0.5196 -3.59% 1.5806 0.79%

股）稀释每股收益（元/

0.5196 -2.34% 1.5806 0.89%

股）加权平均净资产收益

3.53% -0.26% 10.84% -0.55%

率

本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减

总资产（元） 40076957097.91 39038036320.92 2.66%归属于上市公司股东

25749870534.55 24811339992.99 3.78%

的所有者权益（元）

（二） 非经常性损益项目和金额

□适用 □不适用

单位：元

项目 本报告期金额 年初至报告期期末金额 说明非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲 -569462.68 854609.90销部分）计入当期损益的政府补助

（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、

10684179.80 61318510.01

按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外）除上述各项之外的其他营业

-34362000.38 -81243440.00外收入和支出其他符合非经常性损益定义

-44346.54 -2163513.47的损益项目

减：所得税影响额 -2481103.98 -5310713.78少数股东权益影响额

-878560.66 1798023.71（税后）

合计 -20931965.16 -17721143.49 --

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用 □不适用

因华东宁波医药有限公司目前处于清算阶段，本公司对其投资列示其他非流动资产，公司按对其持股比例确认年初至报告期期末的投资收益金额为-2163513.47 元。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 □不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

（三） 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因

□适用 □不适用

单位：万元

资产负债表项目 期末数 期初数 变动幅度 变动原因说明

应收票据 - 621.34 -100.00% 主要系本期应收商业承兑汇票减少所致

应收款项融资 27599.06 46057.82 -40.08% 主要系本期应收银行承兑汇票减少所致

一年内到期的非流动资产 - 7546.49 -100.00% 主要系本期公司持有的大额存单收回所致

其他流动资产 6293.38 22234.33 -71.70% 主要系期末待抵扣增值税进项税额减少所致

开发支出 230836.89 175719.69 31.37% 主要系本期研发资本化支出增加所致

应付职工薪酬 20496.82 41159.88 -50.20% 主要系本期支付薪酬所致

主要系本期完成上年度企业所得税汇算清缴、

应交税费 37186.49 56331.70 -33.99%实际缴纳税款所致

一年内到期的非流动负债 6973.27 10887.17 -35.95% 主要系本期子公司偿还部分借款所致

其他流动负债 1949.73 1044.36 86.69% 主要系本期待转销项税额增加所致

主要系本期部分合同纠纷索赔概率低，预计负预计负债 383.58 2061.70 -81.40%债冲回所致

其他综合收益 -18472.35 577.07 -3301.07% 主要系本期外币报表折算差额增加所致

利润表项目 本期数 上期数 变动幅度 变动原因说明

财务费用 2836.66 1132.76 150.42% 主要系本期汇兑净损失增加所致

投资收益 -2877.23 -11936.81 75.90% 主要系本期联营企业确认投资收益增加所致

信用减值损失 -2848.03 -8395.94 66.08% 主要系本期坏账损失减少所致

其他收益 7219.98 17755.54 -59.34% 主要系本期政府补助减少所致

二、股东信息

（一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

报告期末普通股股东总数 126994 报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有） 0

前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

持有有限售条 质押、标记或冻结情况

股东名称 股东性质 持股比例 持股数量

件的股份数量 股份状态 数量

中国远大集团 境内非国有法

41.68% 730938157 0 质押 144810000

有限责任公司 人杭州华东医药

国有法人 16.42% 288000000 0 不适用 0集团有限公司

香港中央结算

境外法人 2.35% 41130985 0 不适用 0有限公司上海银行股份

有限公司－银华中证创新药

其他 0.78% 13690402 0 不适用 0产业交易型开放式指数证券投资基金新华人寿保险股份有限公司

－传统－普通 其他 0.78% 13661145 0 不适用 0

保险产品-

018L-CT001 深

新华人寿保险股份有限公司

－分红－个人 其他 0.72% 12576739 0 不适用 0

分红-018L-

FH002 深中国建设银行股份有限公司

－易方达沪深

300 医药卫生 其他 0.64% 11211650 0 不适用 0

交易型开放式指数证券投资基金全国社保基金

其他 0.52% 9154328 0 不适用 0一一零组合中国银行股份

有限公司－广发中证创新药

其他 0.52% 9086785 0 不适用 0产业交易型开放式指数证券投资基金招商银行股份

有限公司－兴

业收益增强债 其他 0.45% 7812409 0 不适用 0券型证券投资基金

前 10 名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份、高管锁定股）股份种类及数量

股东名称 持有无限售条件股份数量

股份种类 数量

中国远大集团有限责任公司 730938157 人民币普通股 730938157

杭州华东医药集团有限公司 288000000 人民币普通股 288000000

香港中央结算有限公司 41130985 人民币普通股 41130985

上海银行股份有限公司－银华中

证创新药产业交易型开放式指数 13690402 人民币普通股 13690402证券投资基金

新华人寿保险股份有限公司－传

统－普通保险产品-018L-CT001 13661145 人民币普通股 13661145深

新华人寿保险股份有限公司－分

12576739 人民币普通股 12576739

红－个人分红-018L-FH002 深

中国建设银行股份有限公司－易

方达沪深 300 医药卫生交易型开 11211650 人民币普通股 11211650放式指数证券投资基金

全国社保基金一一零组合 9154328 人民币普通股 9154328

中国银行股份有限公司－广发中 9086785 人民币普通股 9086785

证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金

招商银行股份有限公司－兴业收

7812409 人民币普通股 7812409

益增强债券型证券投资基金

上述股东关联关系或一致行动的说明 公司未知上述股东之间是否存在关联关系或属于一致行动人。

本报告期末，公司前 10 名普通股股东中，没有通过融资融券账户前 10 名股东参与融资融券业务情况说明（如有）持有公司股份的股东。

持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 □不适用

前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 □不适用

（二） 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

□适用 □不适用

三、其他重要事项

□适用 □不适用

（一）报告期公司整体经营概述

报告期内，公司坚持创新引领，锚定中长期战略与年度经营目标，弘扬创业精神，持续深化组织机制改革，主动应对行业政策及市场环境变化。公司持续优化生产运营体系，落实精细化成本管控，强化跨板块协同联动与内控合规建设，充分挖掘各业务板块增长动能，在外部环境波动下保持经营稳健。医药工业巩固核心产品市场地位，加快创新管线临床试验推进，积极推动创新产品商业化布局，夯实发展基本盘；医美板块秉持长期主义，持续迭代产品矩阵、优化商业化运营策略；医药商业、工业微生物板块坚持提质增效，实现平稳运营。

2026 年 1-9 月公司实现营业收入 330.19 亿元，同比增长 1.09%；实现归属于上市公司股

东的净利润 27.72 亿元，同比增长 0.87%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 27.90 亿元，同比增长 3.57%。

其中第三季度公司合计实现营业收入 109.52 亿元，同比下降 0.33%；实现归属于上市公

司股东的净利润 9.11 亿元，同比下降 2.35%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 9.32 亿元，同比增长 0.03%。

2026 年 1-9 月公司医药工业板块核心子公司中美华东整体经营继续保持稳健增长趋势，

实现营业收入（含 CSO 业务）116.17 亿元，同比增长 5.19%；实现归母净利润 26.60 亿元，同比增长 7.50%；其中第三季度实现营业收入 36.49 亿元（含 CSO 业务），同比下降 2.13%，实现归母净利润 9.20 亿元，同比增长 2.86%。

依托领先的研发体系与核心技术平台，公司已打造多元化创新产品矩阵：肿瘤领域涵盖爱拉赫（索米妥昔单抗注射液）、CAR-T 产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）、PARP 抑

制剂派舒宁（塞纳帕利胶囊）、迈瑞东（马来酸美凡厄替尼片）等创新产品，内分泌领域拥有尼欣那（苯甲酸阿格列汀片）、利鲁平（利拉鲁肽注射液）、惠优静（脯氨酸加格列净片）等核心品种；自身免疫领域布局赛乐信/赛捷宁（乌司奴单抗注射液/乌司奴单抗注射液（静脉输注）），消化领域推出信立安（戊二酸利那拉生酯胶囊），同时全球首个适用于肾功能正常或受损患者的床旁肾功能精准监测评估产品 MediBeacon TGFR 已正式进

入商业化推广阶段，形成兼具创新性与差异化的竞争壁垒。

报告期内，公司聚力创新产品商业化攻坚，持续深化市场布局，创新产品商业化成效稳步显现。2026 年 1-9 月，公司创新产品销售及代理服务收入合计达 25.28 亿元，同比增长

48.33%，占医药工业（含 CSO 业务）营业收入比重达到 21.76%，持续保持快速提升态势。

CAR-T 疗法泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）市场拓展态势良好，凭借可靠的临床疗效与良好的安全性获得临床端广泛认可。2026 年前三季度，公司向科济药业下达有效订单合计 169 份。在准入保障层面，公司稳步搭建多层次支付保障体系，持续拓宽患者用药通路。目前该产品已纳入全国超百款惠民保及商业健康险产品，显著减轻患者经济负担，切实提升了高端创新疗法的可及性与普惠性。未来依托全国医疗合作网络深耕，伴随各地惠民保、商业保险覆盖范围持续扩容，产品渗透率有望持续提升，保持稳健增长。

糖尿病领域 1 类新药脯氨酸加格列净片惠优静自纳入新版国家医保目录以来，中美华东药服推广团队积极开展医院准入工作，目前覆盖等级医院数量已超过 2500 家，为后续快速增长打下良好基础。此外，还开展了多项全国和区域的大型临床试验，进行真实世界研究（RWS）以及 2 型糖尿病（T2DM）患者并发症/合并症的多项临床研究，其中一项 RWS 已完成全部受试者入组。在产品推广上，通过和二甲双胍恩格列净片恩双平形成资源共享，有效协同，巩固公司在糖尿病 SGLT-2 抑制剂细分领域的核心竞争力。2026 年该产品前三季度销售收入保持逐季快速增长态势，同比增幅超 400%（2025 年第一季度为进入医保后首个销售季度）。

索米妥昔单抗注射液（爱拉赫，ELAHERE）为全球首个且目前唯一获批用于铂耐药卵巢癌治疗的 FRα 靶向 ADC 药物。截至今年三季度末，爱拉赫已完成中国大陆 31 个省、自治区、直辖市（以下简称省份）挂网，已开具处方的医院近 400 家，覆盖医疗机构超 400家，DTP 药房超 200 家。目前，爱拉赫已成功进入北京市普惠健康保、上海沪惠保、江西省赣惠保、乐山市惠嘉保、陕西省全民健康保等 40 款惠民保与商业保险项目。2026 年 1-9月爱拉赫实现销售 1.5 亿元，同比增长超过 200%。

公司在中国大陆独家推广的新型 PARP 抑制剂塞纳帕利胶囊（派舒宁）于 2025 年 1 月获批上市，用于卵巢癌（OC）一线维持治疗；同年 12 月成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》。截至 2026 年 9 月 30 日，塞纳帕利胶囊已在中国大陆 31 个省份上市落地，准入超过 450 家专业药房和社区药房，覆盖近 1200 家医疗机构。

纳入国家医保目录后，产品可及性显著提升，市场销售规模持续扩大，2026 年销售收入较

2025 年同期实现快速增长（相关详细经营数据请参阅英派药业公开披露信息）。2026 年

ESMO 年会上，塞纳帕利在晚期卵巢癌一线维持治疗的三期 FLAMES 研究中显示，中位随访 48.5 个月时，在总体人群中仍持续展现出稳定且具有统计学显著性的无进展生存期(PFS)获益。经盲态独立影像中心审查（BICR）评估的中位 PFS 为 38.7 个月，安慰剂组为 13.6 个月（HR=0.47；95% CI：0.36 0.62；p<0.0001），且 PFS 获益在 BRCAm 及 BRCAwt 患者亚组中均保持一致，进一步证明塞纳帕利无论 BRCA 突变状态如何，均具有明确的临床获益。

2026 年 5 月，赛乐信/赛捷宁用于克罗恩病（CD）的上市许可申请及补充申请获批。

赛乐信/赛捷宁自获批上市以来，市场表现持续亮眼。药学服务团队深度挖掘该品种在使用便捷性、药物安全性及医保报销可及性等方面的突出优势，通过与公司既有自身免疫产品线的资源共享及紧密联动，构建起有效的协同效应。截至目前，已开具处方的医院数量超过

2000 家，市场销售逐步提速；并通过开展优秀案例征集及发起公益科普项目、组织多层次

多维度的线上线下学术研讨活动及开展全国多中心真实世界研究（RWS）等系列举措扩大影响力，优化临床用药观念。赛乐信/赛捷宁有望成为公司自免领域新的核心产品。赛乐信/赛捷宁2026 年前三季度国内销售额（含增值税）超过 4 亿元，同比增幅约为 100%。

经皮肾小球滤过率测量系统（TGFR 系统）为全球首个肾功能床旁实时评估的创新药械

联用产品组合，由全球首创新药瑞玛比嗪注射液（MB-102）及配套经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）共同组成。报告期内，公司稳步推进 TGFR 系统在中国的市场准入及商业化落地，产品的创新价值与临床获益持续获得业内权威认可。报告期内，TGFR 系统获得 2026年盖伦奖（Prix Galien）“最佳医疗技术”提名。商业化临床应用方面，截至 10 月 20 日，TGFR 系统已在国内超过 10 家顶级三甲医院开展临床使用，累计完成超过 100 例临床监测。

临床应用结果显示，TGFR 系统临床使用安全可靠，全程未出现与设备相关的不良反应；与目前临床常用的肌酐检测手段相比，其无创、连续、实时、精准的特点，可更早识别肾功能的细微波动，监测结果比传统估算公式更为准确。

在消化病用药领域，公司独家商业化的 1.1 类创新药戊二酸利那拉生酯胶囊（信立安），为新一代钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），已获批用于治疗反流性食管炎，同时“十二指肠溃疡”、“联合抗生素治疗幽门螺杆菌感染”适应症中国Ⅲ期临床试验亦在进行中。戊二酸利那拉生酯胶囊于 2025 年 12 月成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品

目录（2025 年）》，并已入选上海市生物医药“新优药械”产品目录。报告期内，公司持续推

进信立安市场准入，不断提升产品临床可及性；同步开展患者教育与用药科普，引导患者建立科学用药观念，实现规范诊疗。截至报告期末，信立安已进入全国 25 个省份、覆盖等级医院 1100 余家，报告期内销量呈逐季快速增长态势，公司正联合合作方贵州生诺医药，有序推动该产品生产转移，以更好的匹配不断增长的临床需求。

2026 年 1-9 月，公司医药商业整体实现营业收入 215.95 亿元，同比增长 1.61%，实现净

利润 3.38 亿元，同比增长 1.26%。

2026 年 1-9 月，公司工业微生物板块整体收入继续保持较快增长，同比增长 20.69%。

后续随着海外市场的积极拓展，板块业务有望延续良好发展趋势。

报告期内，受行业深度调整、市场竞争加剧影响，公司医美板块经营仍阶段性承压，收入同比出现下降；2026 年 1-9 月，公司医美板块（剔除内部抵消）合计实现营业收入 9.06亿元，同比下降 42.20%。国内医美市场也处于结构调整期，受消费需求变化和市场竞争加剧影响持续处于调整阶段，叠加整体复苏节奏不及预期、终端渠道竞争白热化等因素，对公司国内医美业务影响加大，报告期内营收规模与盈利水平均受到一定程度冲击。2026 年 1-9月，国内医美业务收入 4.56 亿元，同比下降 54.20%；海外医美业务收入 4.92 亿元，同比下降 31.60%。公司旗下重磅产品芮妥欣（全球首款注射用重组 A 型肉毒毒素）2026 年 6 月上市以来商业化表现亮眼：截至 2026 年 9 月 30 日，销售已覆盖中国大陆 31 个省份、3000余家医美机构，实现销售收入近亿元。凭借基因重组技术带来的高纯度、高一致性与优异的临床使用体验，芮妥欣在上市后短时间内获得医生与终端用户的广泛认可，销售网络广度与终端渗透深度均位居同类产品前列，临床改善安全优效。除了已经获批的眉间纹适应症，合作方重庆誉颜制药有限公司还在开展该产品其他适应症的临床研究。根据广泛的真实世界研究，芮妥欣重组 A 型肉毒毒素不仅用于眉间纹，还存在其他广泛用于其他动态纹如额纹、咬肌、颈阔肌、下颌缘、鱼尾纹的可能性，公司正在开展相应的研究工作。

2026 年 9 月，公司全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司与北京美柏医药生

物技术发展有限公司及湖南美柏生物医药有限公司已正式签署战略合作协议，就细胞外基质

（Extracellular Matrix，ECM）胶原蛋白 MB007 产品在中国市场达成独家战略合作。MB007

是美柏生物运用其自主研发的工程化细胞体外表达技术培养并提取的 ECM 胶原蛋白产品，其核心成分的 ECM 胶原蛋白具有全长序列，与人体序列完全一致，具备完整的三级结构和四级构象，同源性更高，拥有良好的生物相容性和生物活性，完整的长度与天然的构象使力学支撑与刺激再生的效果更为自然持久。美柏生物的 ECM 胶原蛋白无免疫原性、无微生物和质粒成分导入，且结构可设计、批次稳定性高，有望改善天然细胞微环境，实现“再生”技术的跃迁，为求美者带来美容抗衰体验的全新选择。目前，美柏生物正在全力推进 MB007的Ⅲ期临床试验。

与此同时，公司国内和国外核心医美市场注册工作均全面推进。三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 MaiLi Precise 的中国注册上市申请已于 2026 年 8 月获得国家

药品监督管理局（NMPA）注册上市批准；公司旗下全新专利成分的非动物源性壳聚糖医美

注射产品 KIO021 中国临床试验已进入临床试验报告撰写阶段，即将递交上市申请；

EllanséS 型美国临床试验已经完成全部受试者的治疗，正在随访阶段。

公司将继续推进国内外医美业务战略调整及业务组织优化整合，完善产品管线布局，积蓄复苏动能。

（二）研发情况

1、报告期内公司创新研发工作概述

公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业经营理念，深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域，不断丰富创新药研发管线布局，强化创新研发生态圈和技术平台建设，积极推进临床试验工作进度，加快新产品上市速度。同时持续开展研发动态评估，提高研发管线的质量和竞争力。

2026 年 1-9 月公司医药工业研发投入（不含股权投资）18.74 亿元，同比下降 14.26%，其中直接研发支出 16.63 亿元，同比下降 5.86%（主要系本期多个项目进入Ⅲ期临床阶段，满足资本化条件予以资本化所致），直接研发支出占医药工业营收比例为 14.34%。

报告期内，公司持续夯实全链条自主研发体系，依托 ADC、多靶点融合蛋白、GLP-1创新制剂、复杂外用制剂等核心技术，研发转化效率稳步提升，创新成果持续兑现。截至目前，公司创新药研发中心共推进 96 项创新产品管线，11 款创新产品已申报上市，进入临床Ⅲ期的创新管线达 15 项。处于 NDA/BLA 审评阶段的重点品种覆盖肿瘤、自免、代谢、眼科、呼吸等差异化领域，其中，HDM3014、HDM7007、CXG87、HDG1901、HDM1702 等约 10 款创新产品有望于明年获批上市，逐步进入商业化兑现阶段。

重点管线临床推进上，GLP-1 产品矩阵已形成多点突破：HDM1002 减重Ⅲ期取得积极顶线结果，计划年内提交 NDA 注册，DR10624 和 HDM2005 均已进入Ⅲ期临床，并双双入选 2026 年国家科技重大专项。DR10624 MASLD/MASH 适应症Ⅱ期数据获得国际学术认可，覆盖代谢、心血管多适应症，长期市场空间广阔。肿瘤领域 ADC 平台持续形成差异化优势：

HDM2012、HDM2020、HDM2017、HDM2024、HDM2027 等 ADC 管线临床有序推进，DR30206 等新靶点组合项目连续获批 IND，丰富肿瘤联合治疗管线。ROR1 ADC HDM2005套细胞淋巴瘤适应症获美国 FDA 快速通道资格，创新管线矩阵厚度不断增强，肿瘤领域研发体系化能力和管线质量进一步提升。自身免疫领域外用制剂梯队持续成熟：罗氟司特乳膏（ZORYVE）局部外用治疗的多个上市许可申请正在审评中；MC2-01 乳膏Ⅲ期达到主要终点；JAK1 抑制剂 VC005 强直性脊柱炎Ⅲ期入组完成，特应性皮炎、白癜风、斑秃等适应症布局更加完整。

经过公司的持续投入和积极推进，已形成清晰的创新管线梯度，后续将有多个Ⅲ期品种陆续递交上市申请，公司未来五年预计将有四十余款创新产品梯次上市，形成持续多年的产品获批周期，创新药商业化潜力有望进一步释放。

2、重点治疗领域的研发进展

内分泌领域

口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002（conveglipron）片，体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究（HDM1002-301）达到全部主要终点与关键次要终点，各剂量组于第 44 周达到主要终点、第 52 周减重效果持续且未观察到减重平台期，同时观察到多项心血管代谢指标的显著改善、肝脏脂肪含量大幅降低以及体成分优化（详见公司于 2026 年 09 月 28 日发布的相关公告，公告编号：2026-057）。公司已完成 Pre-NDA 沟通，即将在中国正式递交该产品用于体重管理的上市申请。该产品用于 2 型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究均已完成入组，预计于 2026 年 Q4 读出主要终点数据，并递交 Pre-NDA 沟通申请。

长效多肽类 GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂 HDM1005（poterepatide）注射液，体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究已完成入组，并于近期达成 40 周主要终点的期中分析，计划于

2026 年 Q4 递交 Pre-NDA 沟通申请。糖尿病适应症两项中国Ⅲ期临床研究均已完成入组，目

前处于治疗随访与数据收集阶段。阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAS）适应症两项中国Ⅲ期临床研究正在积极推进临床研究启动，已于 2026 年 10 月实现首例患者入组。

控股子公司道尔生物研发的 first-in-class 候选产品 FGF21/GCG/GLP-1 三靶点受体激动剂

DR10624，其治疗重度高甘油三酯血症（ sHTG）的两项Ⅲ期临床研究（LOTUS-1 和LOTUS-2）于 2026 年 9 月完成首例患者入组。合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病的Ⅱ期临床研究于 2026 年 Q3 获得顶线结果，该研究结果已入选 11 月举行的美国肝病研究

协会（AASLD）年会 2026 最新突破摘要（LBA）并将作口头报告。2026 年 7 月，DR10624治疗成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭（HFpEF/HFrEF）适应症的中国 IND获批。2026 年 10 月，DR10624 治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究完成首例患者入组。

公司自主研发的 GalNAc-siRNA 药物 HDM1014 注射液正在进行 IND 开发工作，预计

2026 年 Q4 申报中国 IND。

公司自主研发的三靶点激动剂 HDM1013 正在进行 IND 开发工作，预计 2027 年 Q3 申报中国 IND。

HDM1010 片（HDM1002 固定比例复方口服制剂）2 型糖尿病适应症的 IND 申请已获得

美国 FDA 批准。

司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请，已于 2026 年 3 月递交发补资料，目前正在审评中；体重管理适应症的上市申请，已完成注册检验，目前正在审评中。

德谷胰岛素注射液的上市申请于 2026 年 5 月递交发补资料，目前处于专业审评中。

德谷门冬双胰岛素注射液已于 2026 年 6 月递交上市申请，目前处于专业审评中。

肿瘤领域

靶向 ROR1 的 ADC 项目 HDM2005，其项目进度位于全球临床研发第一梯队，为国内首

款获得美国 FDA 快速通道资格认定的 ROR1 靶点 ADC 在研产品。目前，HDM2005 正在国内开展 4 项临床研究：（1）单药用于治疗晚期血液瘤的Ⅰ期临床研究，包括套细胞淋巴瘤（MCL）、弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）和经典霍奇金淋巴瘤（cHL），已完成Ⅰa 期单药剂量爬坡，正在进行 MCL、cHL 的剂量拓展研究；（2）单药用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究，目前正在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗的剂量拓展阶段；（3）联合用药治疗 DLBCL 的Ⅰb/Ⅱ期临床研究，正在Ⅱ期入组阶段；（4）联合用药治疗 r/r MCL 的Ⅰb/Ⅲ期临床研究，正在入组阶段。此外，联合用药治疗 cHL 的 IND 申请已于 6 月获得 CDE批准。

靶向 MUC17 的 ADC 项目 HDM2012 治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究进入剂量回填阶段。

靶向 CDH17 的 ADC 项目 HDM2017，单药治疗实体瘤的Ⅰa 期临床研究正在中国及澳洲同步推进。此外，联合用药治疗晚期结直肠癌（CRC）的两项临床研究也在推进中。

靶向 FGFR2b 的 ADC 项目 HDM2020，单药治疗晚期实体瘤的剂量爬坡Ⅰ期临床研究已

进行到第七个剂量队列；单药治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的Ⅰb 期临床研究已进

行到第三个剂量队列。

靶向 EGFR/HER3 的双抗 ADC 项目 HDM2024，单药治疗晚期实体瘤的临床研究已进行

到第 5 个剂量爬坡队列和第 2 个剂量拓展队列。

靶向 BCMA 的 ADC 项目 HDM2027（HDP-101）单药治疗包括多发性骨髓瘤在内的浆

细胞疾病的中国Ⅰ期临床研究进入第二个剂量爬坡队列。此外，2026 年 8 月，联合用药 IND获 CDE 批准。

公司自主研发的全新 ADC 项目 HDM2035 正在进行 IND 开发工作，预计 2027 年申报中国 IND。

控股子公司道尔生物研发的 PD-L1/VEGF/TGF-β 三靶点抗体融合蛋白 DR30206，联合

标准化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）的 Ib/II 期临床试验于 2026 年 9 月完成首例患者给药；

单药用于一线 NSCLC 的Ⅰb 期临床研究正在积极推进；单药用于Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后

巩固治疗的Ⅱ期临床 IND 申请于 2026 年 10 月获批。头颈部鳞癌（HNSCC）适应症方向，单药治疗的Ⅰb 期临床研究处于积极推进阶段；联合标准化疗用于头颈部鳞癌的 IND 申请于

2026 年 10 月获批。此外，联合用药治疗晚期或转移性消化道肿瘤的Ⅰb/Ⅱa 期临床研究正在稳步推进。

控股子公司道尔生物基于自主研发的 first-in-class 候选产品 EGFR/CD3 双特异性 T 细胞

重定向抗体前药 DR510，拟开发用于头颈部鳞癌、非小细胞肺癌、胰腺癌及结直肠癌等多种

实体瘤治疗，IND 递交准备中。

自身免疫领域

公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药 HDM3001（QX001S）新增规格（90mg）

的补充申请已于 2026 年 1 月受理，预计 2026 年底获批。

公司自主研发的改良型新药 HDM3010（芦可替尼凝胶）治疗白癜风的Ⅲ期临床研究推进中，已完成所有入组工作。

公司与 Arcutis Biotherapeutics 合作开发的 HDM3014（罗氟司特乳膏），6 岁及以上斑块状银屑病（PsO）和 6 岁及以上特应性皮炎（AD）两个适应症的中国 NDA 申请已通过国

家局临床现场核查；2 岁至 5 岁 AD 适应症的中国 NDA 申请已于 2026 年 2 月获受理；上述

三个适应症预计于 2027 年获批。

公司与 MC2 Therapeutics 合作开发的 HDM3015（MC2-01 乳膏）治疗斑块状银屑病的中

国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，目前正积极准备递交该适应症的中国上市申请。

公司自主研发的双特异性抗体 HDM3020 正在进行 IND 开发工作，预计 2027 年 Q2 申报中国 IND。

公司自主研发的 first-in-class 双特异性抗体候选药物 HDM4002 注射液已分别递交中国

和美国 IND 申请。

其他领域

雷珠单抗注射液的上市申请于 2026 年 6 月递交发补资料，目前处于专业审评中。

3、报告期内重点创新产品注册里程碑

类型 项目名称 类别 中国注册分类 里程碑事件

2026 年 7 月，成人射血分数保

DR10624 创新药 治疗用生物制品 1 类 留/射血分数轻度降低的心力衰

竭适应症的中国 IND 获批

2026 年 8 月，联合用药治疗多

HDM2027 创新药 治疗用生物制品 1 类

发性骨髓瘤的中国 IND 获批

2026 年 10 月，联合用药治疗复

IND 获

DR30206 创新药 治疗用生物制品 1 类 发或转移性头颈部鳞状细胞癌批

的中国 IND 获批

2026 年 10 月，作为巩固治疗，

用于同步/序贯放化疗后未进展DR30206 创新药 治疗用生物制品 1 类 的、局部晚期 /不可切除（ III期）的非小细胞肺癌的中国

IND 获批

FDA 2026 年 8 月，复发/难治性套细快速通 HDM2005 创新药 治疗用生物制品 1 类 胞淋巴瘤适应症获美国 FDA 快

道 速通道资格认定

4、报告期内参与国际学术会议情况

序号 发布时间 项目 会议/期刊名称 发布形式 标题

HDM3017-1 a Potent

and Selective STAT6

Degrader for the

1 2026 年 9 月 HDM3017 欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV） 壁报

Treatment of

Autoimmune and

Inflammatory Diseases

Efficacy and Safety of

HDM1702 vs.Semaglutide

2 2026 年 9 月 HDM1702 欧洲糖尿病研究学会（EASD） 口头 （Wegovy） in Patients

with obesity: A

Randomized Open-label

Phase 3 Trial

A phase 2 trial of

HDM1005 in participants

with type 2 diabetes not

3 2026 年 9 月 HDM1005 欧洲糖尿病研究学会（EASD） 口头

controlled with

diet/exercise or

metformin

A Novel GLP-

1/GIP/Amylin Triple

Agonist Demonstrates

4 2026 年 9 月 HDM1013 欧洲糖尿病研究学会（EASD） 口头 Robust Weight Loss and

Overcomes Incretin

Plateau in Preclinical

Models

5、2026 年后续国际学术会议参与计划

序号 发布时间 项目 会议/期刊名称 发布形式 标题

Updated Results from a Phase I

Study of HDM2005 a ROR1-欧洲肿瘤内科学会

1 2026 年 10 月 HDM2005 壁报 targeting Antibody Drug

（ESMO）

Conjugate in non-Hodgkin

lymphoma

A Phase I Study of HDM2005 a

ROR1-targeting Antibody Drug欧洲肿瘤内科学会

2 2026 年 10 月 HDM2005 壁报 Conjugate in Patients with

（ESMO）

Metastatic Castration-resistant

Prostate Cancer

A Phase I Clinical Study of

HDM2020 (FGFR2b-ADC) in欧洲肿瘤内科学会

3 2026 年 10 月 HDM2020 壁报 Patients with Advanced FGFR2b

（ESMO）

Positive Solid Tumors: Results

from Dose Escalation

A Novel Anti-TNFα/OX40L

Bispecific Antibody Breaks the

4 2026 年 11 月 HDM3020 美国风湿病学会（ACR） 壁报 Innate-Adaptive Immunity Loop

for Potential Remission in

Rheumatoid Arthritis Therapies

A Novel Triple Agonist for

Potent Weight Loss and

5 2026 年 11 月 HDM1013 肥胖周（Obesity Week） 壁报

Metabolic Gains in Preclinical

Models

DR10624 a First-In-ClassFGF21

Receptor/Glucagon

Receptor/GLP-1 Receptor Triple

Agonist Rapidly and

美国肝病研究协会 口头报告， Significantly Reduced Liver Fat

6 2026 年 11 月 DR10624

（AASLD） 最新突破摘要 and Fibrosis Markers and

Improved Liver Functions and

Lipid Profiles in Patients With

MASLD/MASH: Results of a

Randomized Phase 2 Trial

6、医美产品国内注册进展

序号 类型 产品名称 用途 最新进度

MaiLiPrecise 2026 年 8 月获得 NMPA 注册上市

1 注射剂 改善眶下凹陷

透明质酸 批准。

2026 年 6 月完成临床试验报告，Lanluma V

2 注射剂 改善下颌缘 目前在整理注册技术资料及申报

聚左旋乳酸阶段。

KIO021

3 注射剂 改善面部皮肤状态 2026 年 1 月完成全部 500 例受试

壳聚糖

者入组，目前正在进行临床试验报告撰写阶段。

新增适应症注册申请于 2026 年 6

Ellansé-S

4 注射剂 改善额部轮廓 月获得 NMPA 受理，目前处在注

聚己内酯册审批阶段。

良性皮肤病变，色素能量源设 Primelase 2026 年 9 月获得 NMPA 注册申请

5 性病变，良性血管性

备 激光设备 受理。

病变

（三）接待调研、沟通、采访等活动情况谈论的主要

接待对 调研的基本情况索

接待时间 接待地点 接待方式 接待对象 内容及提供

象类型 引的资料详见公司发布于深交所互动易网站和

华创证券、 华 东 医 药

2026 年 08 网络平台 机 构 、 巨 潮 资 讯 网 站 的

公司会议室 中信证券、 2026 半年度月 27 日 线上交流 个人 《2026 年 8 月 27日兴业证券等 业绩交流会投资者关系活动记录表》

四、季度财务报表

（一） 财务报表

1、合并资产负债表

编制单位：华东医药股份有限公司

2026 年 09 月 30 日

单位：元

项目 期末余额 期初余额

流动资产：

货币资金 4114658586.14 4978052188.84结算备付金拆出资金交易性金融资产衍生金融资产

应收票据 6213394.05

应收账款 10671374376.01 8985587945.31

应收款项融资 275990595.36 460578206.16

预付款项 568274574.69 445803941.09应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款 661294700.98 517535129.39

其中：应收利息

应收股利 2623608.84 223608.84买入返售金融资产

存货 5247188765.30 5535765919.86

其中：数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产 75464880.54

其他流动资产 62933844.61 222343329.23

流动资产合计 21601715443.09 21227344934.47

非流动资产：

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资 1656251583.79 1509122017.22

其他权益工具投资 671448183.43 681006253.76其他非流动金融资产

投资性房地产 10265840.53 10946776.47

固定资产 4204722172.53 4470264264.88

在建工程 1069086051.99 832431516.18生产性生物资产油气资产

使用权资产 165750550.91 170395474.59

无形资产 3696210279.50 3849691624.59

其中：数据资源

开发支出 2308368923.41 1757196902.53

其中：数据资源

商誉 2839760558.34 2860135566.37

长期待摊费用 15319401.29 19541767.43

递延所得税资产 439471541.59 385084524.45

其他非流动资产 1398586567.51 1264874697.98

非流动资产合计 18475241654.82 17810691386.45

资产总计 40076957097.91 39038036320.92

流动负债：

短期借款 1644031190.59 1621903523.77向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债

应付票据 3593991987.15 2910051094.08

应付账款 4751735460.47 5059850765.02

预收款项 378380.95 797358.84

合同负债 164775321.86 188554462.61卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬 204968164.89 411598841.94

应交税费 371864924.42 563317023.92

其他应付款 2434462401.22 2215275211.55

其中：应付利息

应付股利 71810219.60 102560219.60应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债 69732665.49 108871732.55

其他流动负债 19497331.32 10443641.94

流动负债合计 13255437828.36 13090663656.22

非流动负债：

保险合同准备金

长期借款 251325999.47 252034854.55应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债 109385827.42 88813504.20长期应付款长期应付职工薪酬

预计负债 3835777.67 20617015.41

递延收益 177622471.78 190942291.61

递延所得税负债 207476893.39 223959318.75其他非流动负债

非流动负债合计 749646969.73 776366984.52

负债合计 14005084798.09 13867030640.74

所有者权益：

股本 1753736848.00 1753736848.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积 2404947289.65 2416358618.64

减：库存股

其他综合收益 -184723509.39 5770687.07专项储备

盈余公积 1616443486.39 1616443486.39一般风险准备

未分配利润 20159466419.90 19019030352.89

归属于母公司所有者权益合计 25749870534.55 24811339992.99

少数股东权益 322001765.27 359665687.19

所有者权益合计 26071872299.82 25171005680.18

负债和所有者权益总计 40076957097.91 39038036320.92

法定代表人：吕梁 主管会计工作负责人：吕梁 会计机构负责人：邱仁波

2、合并年初到报告期末利润表

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

一、营业总收入 33019105609.31 32664143135.68

其中：营业收入 33019105609.31 32664143135.68利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本 29684220178.61 29289598185.10

其中：营业成本 22226135595.86 21715689459.85利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加 187884558.74 172981938.92

销售费用 4969583168.79 4791980345.55

管理费用 1099121025.48 1090027991.29

研发费用 1173129253.50 1507590822.48

财务费用 28366576.24 11327627.01

其中：利息费用 61144412.21 86551703.07

利息收入 67276539.31 72327993.36

加：其他收益 72199782.93 177555419.45投资收益（损失以“－”号填-28772349.02 -119368076.22

列）

其中：对联营企业和合营

6224863.12 -75251378.58

企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益

汇兑收益（损失以“-”号填列）净敞口套期收益（损失以“－”号填列）公允价值变动收益（损失以“－”号填列）信用减值损失（损失以“-”号填-28480291.32 -83959366.71

列）资产减值损失（损失以“-”号填-7889468.30

列）资产处置收益（损失以“-”号填

854609.90 1817243.94

列）

三、营业利润（亏损以“－”号填列） 3342797714.89 3350590171.04

加：营业外收入 3240445.81 5639215.91

减：营业外支出 84623564.36 93607836.34四、利润总额（亏损总额以“－”号填

3261414596.34 3262621550.61

列）

减：所得税费用 512930655.85 520763289.42

五、净利润（净亏损以“－”号填列） 2748483940.49 2741858261.19

（一）按经营持续性分类1.持续经营净利润（净亏损以“－”

2748483940.49 2741858261.19号填列）2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

（二）按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润

2771876687.23 2747916019.11（净亏损以“-”号填列）2.少数股东损益（净亏损以“-”号-23392746.74 -6057757.92

填列）

六、其他综合收益的税后净额 -192636630.73 83361634.41归属母公司所有者的其他综合收益

-192636630.73 83361634.41的税后净额

（一）不能重分类进损益的其他

-233323.77 -171215.68综合收益

1.重新计量设定受益计划变动

额

2.权益法下不能转损益的其他

-1054257.88综合收益

3.其他权益工具投资公允价值

820934.11 -171215.68

变动

4.企业自身信用风险公允价值

变动

5.其他

（二）将重分类进损益的其他综

-192403306.96 83532850.09合收益

1.权益法下可转损益的其他综

合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综

合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额 -192403306.96 83532850.09

7.其他

归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额 2555847309.76 2825219895.60

（一）归属于母公司所有者的综合

2579240056.50 2831277653.52

收益总额

（二）归属于少数股东的综合收益

-23392746.74 -6057757.92总额

八、每股收益：

（一）基本每股收益 1.5806 1.5682

（二）稀释每股收益 1.5806 1.5666

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。

法定代表人：吕梁 主管会计工作负责人：吕梁 会计机构负责人：邱仁波

3、合并年初到报告期末现金流量表

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金 34742252072.49 35143641924.19客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额

收到的税费返还 3339722.24 15291551.75

收到其他与经营活动有关的现金 541380748.00 691105479.99

经营活动现金流入小计 35286972542.73 35850038955.93

购买商品、接受劳务支付的现金 22970240429.75 22966598545.25客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工及为职工支付的现金 4285330475.95 4049472030.97

支付的各项税费 2295430827.49 2277592721.51

支付其他与经营活动有关的现金 3875188551.91 3945523714.02

经营活动现金流出小计 33426190285.10 33239187011.75

经营活动产生的现金流量净额 1860782257.63 2610851944.18

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金 1979259.70 14700000.00

取得投资收益收到的现金 19008489.43 49321490.47

处置固定资产、无形资产和其他长

4787041.83 10619487.83

期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的现金 81650074.99

投资活动现金流入小计 107424865.95 74640978.30

购建固定资产、无形资产和其他长

749385798.03 1085447151.48

期资产支付的现金

投资支付的现金 176629257.47 66060775.00质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的现金 1524947.75

投资活动现金流出小计 926015055.50 1153032874.23

投资活动产生的现金流量净额 -818590189.55 -1078391895.93

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金

其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金

取得借款收到的现金 2373103844.50 2519372648.00

收到其他与筹资活动有关的现金 55903162.77 220601111.10

筹资活动现金流入小计 2429007007.27 2739973759.10

偿还债务支付的现金 2379293131.13 2642267908.35

分配股利、利润或偿付利息支付的

1786328454.17 1758448442.05

现金

其中：子公司支付给少数股东的

44453651.70 11873140.39

股利、利润

支付其他与筹资活动有关的现金 91968305.75 701895348.32

筹资活动现金流出小计 4257589891.05 5102611698.72

筹资活动产生的现金流量净额 -1828582883.78 -2362637939.62

四、汇率变动对现金及现金等价物的

-11323718.98 -6921970.54影响

五、现金及现金等价物净增加额 -797714534.68 -837099861.91

加：期初现金及现金等价物余额 4735921663.90 4990151186.68

六、期末现金及现金等价物余额 3938207129.22 4153051324.77

（二） 2026 年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况

□适用 □不适用

（三） 审计报告

第三季度财务会计报告是否经过审计

□是 □否

公司第三季度财务会计报告未经审计。

华东医药股份有限公司董事会

2026 年 10 月 29 日