华东医药股份有限公司2025年第三季度报告
证券代码:000963证券简称:华东医药公告编号:2025-098
华东医药股份有限公司
2025年第三季度报告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重要内容提示:
1.董事会及董事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息的
真实、准确、完整。
3.第三季度财务会计报告是否经过审计
□是□否
1华东医药股份有限公司2025年第三季度报告
一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是□否本报告期比上年同期年初至报告期末比上本报告期年初至报告期末增减年同期增减
营业收入(元)10989214170.474.53%32664143135.683.77%归属于上市公司股东
933089158.257.71%2747916019.117.24%
的净利润(元)归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益931780891.878.77%2693515147.858.53%
的净利润(元)经营活动产生的现金
——2610851944.184.17%
流量净额(元)基本每股收益(元/
0.53898.45%1.56827.09%
股)稀释每股收益(元/
0.53207.41%1.56667.02%
股)加权平均净资产收益
3.79%-0.11%11.39%-0.31%
率本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)39928783200.4837879046367.155.41%归属于上市公司股东
24132887034.3123060051397.364.65%
的所有者权益(元)
(二)非经常性损益项目和金额
□适用□不适用
单位:元项目本报告期金额年初至报告期期末金额说明非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲9885974.341817243.94销部分)计入当期损益的政府补助
(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、
32621540.72163478438.74
按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)单独进行减值测试的应收款
0.00100000.00
项减值准备转回除上述各项之外的其他营业
-39542738.93-87678084.92外收入和支出其他符合非经常性损益定义
0.00-6672178.39
的损益项目
减:所得税影响额-2254916.508356574.12少数股东权益影响额
3911426.258287973.99(税后)
合计1308266.3854400871.26--
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其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用□不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用□不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
(三)主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因
□适用□不适用
单位:万元资产负债表项目期末数期初数变动幅度变动原因说明
应收票据563.081069.63-47.36%主要系本期应收商业承兑汇票减少所致
应收款项融资64291.85167763.64-61.68%主要系本期银行承兑汇票贴现所致
应收账款1113066.93842535.8932.11%主要系本期应收账款增加所致
其他应收款78215.8640287.0494.15%主要系本期应收暂付款项增加所致
应付票据367598.71257668.5942.66%主要系本期票据开立增加所致
合同负债11592.9817360.91-33.22%主要系本期预收货款减少所致
应付职工薪酬23839.5741713.31-42.85%主要系本期支付薪酬所致
应交税费40074.7764595.09-37.96%主要系缴纳税费所致一年内到期的非流动负
10750.7033052.89-67.47%主要系本期偿还一年内到期的长期借款所致
债
长期借款29886.771426.281995.43%主要系本期新增长期借款所致
租赁负债10089.077185.7940.40%主要系本期新增租赁合同所致
其他综合收益3276.34-5059.82164.75%主要系本期外币报表折算差额增加所致利润表项目本期数上期数变动幅度变动原因说明
研发费用150759.0894866.2958.92%主要系本期研发投入增加所致
财务费用1132.763801.78-70.20%主要系本期汇兑收益增加所致
投资收益-11936.81-8671.03-37.66%主要系本期联营企业确认投资收益减少所致
信用减值损失-8395.94-5793.99-44.91%主要系应收款项坏账准备增加所致现金流量表项目本期数上期数变动幅度变动原因说明投资活动产生的现金流
-107839.19-160445.5632.79%主要系本期投资减少所致量净额
筹资活动产生的现金流主要系本期取得的有息负债同比减少、本期支付
-236263.79-116141.66-103.43%量净额少数股东股权收购款所致
二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位:股
报告期末普通股股东总数68793报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有)0
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
持有有限售条质押、标记或冻结情况股东名称股东性质持股比例持股数量件的股份数量股份状态数量
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中国远大集团境内非国有法
41.67%7309381570质押143880000
有限责任公司人杭州华东医药
国有法人16.42%2880000000不适用0集团有限公司香港中央结算
境外法人2.96%520036380不适用0有限公司中国证券金融境内非国有法
1.26%221868180不适用0
股份有限公司人中国工商银行股份有限公司
-中欧医疗健其他1.15%201152290不适用0康混合型证券投资基金新华人寿保险股份有限公司
-分红-个人其他1.13%197919940不适用0
分红-018L-
FH002 深全国社保基金
其他0.97%169897440不适用0一一二组合新华人寿保险股份有限公司
-传统-普通其他0.89%155971340不适用0
保险产品-
018L-CT001 深
中国工商银行股份有限公司
-华泰柏瑞沪
其他0.85%148822450不适用0深300交易型开放式指数证券投资基金中国建设银行股份有限公司
-易方达沪深
300医药卫生其他0.63%109864100不适用0
交易型开放式指数证券投资基金
前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份、高管锁定股)股份种类及数量股东名称持有无限售条件股份数量股份种类数量中国远大集团有限责任公司730938157人民币普通股730938157杭州华东医药集团有限公司288000000人民币普通股288000000香港中央结算有限公司52003638人民币普通股52003638中国证券金融股份有限公司22186818人民币普通股22186818
中国工商银行股份有限公司-中
20115229人民币普通股20115229
欧医疗健康混合型证券投资基金
新华人寿保险股份有限公司-分
19791994人民币普通股19791994
红-个人分红-018L-FH002 深全国社保基金一一二组合16989744人民币普通股16989744
新华人寿保险股份有限公司-传
统-普通保险产品-018L-CT001 15597134 人民币普通股 15597134深
中国工商银行股份有限公司-华泰柏瑞沪深300交易型开放式指14882245人民币普通股14882245数证券投资基金
中国建设银行股份有限公司-易方达沪深300医药卫生交易型开10986410人民币普通股10986410放式指数证券投资基金
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上述股东关联关系或一致行动的说明公司未知上述股东之间是否存在关联关系或属于一致行动人。
本报告期末,公司前10名普通股股东中,没有通过融资融券账户前10名股东参与融资融券业务情况说明(如有)持有公司股份的股东。
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用□不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用□不适用
(二)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用□不适用
三、其他重要事项
□适用□不适用
(一)报告期公司整体经营概述报告期内公司紧密围绕整体战略规划及年度经营目标,以“弘扬创业精神、继续深化改革、锻造组织体系、狠抓发展机遇”为导向,扎实推进科研开发和临床试验攻坚,优化生产全流程效能及成本动态管控,强化内部协同协作和组织效能提升,有力保障了各项经营管理工作的高效落地。
2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77%;实现归属于上市公司股东
的净利润27.48亿元,同比增长7.24%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26.94亿元,同比增长8.53%。
其中第三季度公司合计实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53%;实现归属于上市公
司股东的净利润9.33亿元,同比增长7.71%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.32亿元,同比增长8.77%。
公司整体经营保持稳健向好,第四季度公司将继续全力按年度经营计划高效推进各项科研生产经营工作,力争完成全年经营业绩目标。
2025年1-9月公司医药工业板块核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋势,
实现营业收入(含CSO业务)110.45亿元,同比增长11.10%;实现合并归母净利润24.75亿元,同比增长15.62%;其中第三季度实现营业收入37.28亿元(含CSO业务),同比增长14.95%,实现归母净利润8.94亿元,同比增长18.43%。
报告期内,公司聚焦创新产品商业化推广核心任务,全力攻坚市场拓展,成效逐步释放,创新产品对收入的贡献度持续提升。2025年1-9月公司创新产品销售及代理服务收入合计达
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16.75亿元,同比大幅增长62%。其中索米妥昔单抗注射液(商品名:爱拉赫,ELAHERE)
依托“港澳药械通”政策率先打开市场,2025年1-9月已实现销售收入超4500万元;该产品国内市场正式上市工作推进顺利,将于2025年11月正式落地。
泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)作为中美华东独家商业化的CAR-T产品,一方面持续纳入更多地方惠民保及商业保险覆盖范围,提升患者可及性;另一方面认证与备案的医疗机构数量稳步增加,市场渗透加快。报告期内商业化需求显著增长,2025年1-9月公司已向合作方科济药业下达有效订单170份,已超过去年全年订单数量;自免领域首家国产的乌司奴单抗注射液(商品名:赛乐信)和糖尿病领域1类新药脯氨酸加格列净片(商品名:惠优静),凭借临床价值与市场推广发力,销量均保持逐季快速增长态势。
公司独家推广的新型1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁),市场表现亮眼,三季度销量实现环比倍增;同时,公司积极准备派舒宁、爱拉赫、赛恺泽三款创新产品的2025年四季度的国家医保及商保谈判工作,以提高患者可及性,拓宽产品的销售渠道,加速产品市场放量。
华东医药(贵州)药业有限公司(以下简称“贵州公司”)聚焦核心产品突破,通过组建专业自营推广团队,全力推进伤科灵的大中型医院准入与零售药店覆盖工作,整体经营延续快速增长态势。2025年1-9月,贵州公司实现营业收入1.72亿元,同比增长194%;实现净利润5300万元,同比增长489%,盈利能力持续提升。
报告期内,公司积极扩充医疗器械销售推广团队。2025年10月全球首创新药瑞玛比嗪注射液(研发代码:MB-102)国内上市许可申请正式获批;此前与其配套使用的经皮肾小球
滤过率测量设备(TGFR)已于2025年2月获批,实现了全球首个适用于肾功能正常或受损患者的肾功能评估床旁产品“MediBeacon TGFR”在中国市场的整体获批。MediBeacon TGFR具备巨大临床应用潜力,为推动其早日惠及中国患者,公司将充分发挥自身商业化优势,助力该产品上市后快速实现高效市场渗透;同时与合作方MediBeacon公司深度合作,共同探索产品在各类临床终端的应用方案,进一步挖掘临床价值。
2025年1-9月公司医药商业整体实现营业收入212.53亿元,同比增长3.31%,实现净利润
3.34亿元,同比增长3.37%。
受全球经济处于周期调整和行业竞争加剧的双重影响,公司医美板块增长仍然承压,
2025年1-9月合计实现营业收入15.68亿元(剔除内部抵消),同比下降17.90%。2025年1-9月全资子公司英国Sinclair实现合并营业收入约7.19亿元人民币,同比下降7.34%。以“打造全球领先医美企业”为目标,公司积极顺应全球化跨国企业扁平化管理发展趋势,正在主动开
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展组织架构与人员配置的战略性调整,着力构建精练高效、富有创新力的运营体系,推动管理模式革新与资源布局优化升级,聚焦核心业务持续取得突破,为后续经营质量提升、实现可持续增长筑牢根基。
国内医美市场也处于结构调整期,2025年1-9月全资子公司欣可丽美学实现营业收入7.45亿元,同比下降18.03%。公司国内和国外核心医美市场注册工作均全面推进,三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获
得受理;2025年9月,Sinclair旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021完成了中国临床研究的首例受试者注射;目前,EllanséS型美国临床试验已经完成全部受试者入组。随着核心产品管线注册进度不断取得进展,以及新产品在国内逐步上市,公司医美业务的品牌效应及核心竞争力有望进一步提升。
2025年1-9月,公司工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长28.48%。后
续随着海外市场的积极拓展,板块业务有望延续良好发展趋势。
(二)研发情况
1、研发总体情况
报告期内,公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念,深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。截至本报告发布日,公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目。2025年1-9月,公司医药工业研发投入(不含股权投资)21.86亿元,同比增长35.99%,其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,直接研发支出占医药工业营收比例为16.21%。
2、重要研发进展
肿瘤领域
索米妥昔单抗注射液(爱拉赫,研发代码:IMGN853、HDM2002)由附条件批准转为常规批准的补充申请于2025年3月获得受理,并于2025年8月顺利通过临床核查。
公司1类新药马来酸美凡厄替尼片(曾用名:迈华替尼片)的上市申请已于2025年10月获批,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
公司自主研发的差异化创新靶点 ADC 药物管线已形成梯度化布局,当前重点推进项目包括HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024。其中,靶向ROR1的ADC
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项目 HDM2005,其项目进度位于 ROR1 ADC 全球临床研发第一梯队,目前正在国内开展三项临床试验:一项为单药用于治疗晚期血液瘤(MCL,DLBCL,经典霍奇金淋巴瘤(cHL))的Ⅰ期临床试验,已完成五个剂量爬坡,两个剂量组进入剂量扩展阶段;一项为单药用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验,于2025年5月完成首例受试者给药,目前已入组7例病例,正在进行 2.5mg/kg 剂量拓展;HDM2005 联合用药针对 DLBCL 患者的Ⅰb&Ⅱ期临床试验,于 2025 年 9 月实现首例受试者入组。靶向 FGFR2b 的 HDM2020 以及靶向 MUC17 的HDM2012均已获得中国和美国的 IND批准。2025年 8月,HDM2012用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药,为全球首个进入临床阶段的 MUC17 ADC,目前已完成第一个剂量入组。2025 年 8 月,HDM2020 用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验完成首例受试者成功给药,目前正在进行第 1 个剂量的爬坡入组中。靶向 CDH17 的 HDM2017 已于 2025 年
9 月先后取得美国和中国 IND 许可。HDM2024 正有序推进临床前研究,争取于 2025 年 Q4
提交 IND 申请。
2025 年 10 月,公司参股公司德国 Heidelberg Pharma AG 对外宣布其鹅膏蕈碱(Amanitin)
ADC 候选药物 HDP-101(HDM2027)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道认定。HDP-101(HDM2027)中国临床试验申请(IND)已获得批准,公司正在进行临床准备工作,计划于2025年年底或2026年初开启临床试验。
小分子抗肿瘤药物 HPK-1 PROTAC(造血祖激酶 1 蛋白降解靶向嵌合体)HDM2006 片
正在中国开展用于晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究,推进第3剂量组的入组。
控股子公司道尔生物研发的靶向 PD-L1/VEGF/TGF-β 的三靶点抗体融合蛋白注射用
DR30206,目前同靶点全球研发进度领先,已于 2025年 4月完成一线非小细胞肺癌的Ⅰb期临床试验首例受试者给药。联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的治疗的临床试验申请于 2025 年 4 月获得批准,目前正在开展Ⅰb/Ⅱa 期临床研究。
内分泌领域
口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002(conveglipron),目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组,目前正在治疗随访及数据收集阶段。此外,该产品用于2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究均于2025年8月完成首例受试者入组。
GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005(poterepatide)注射液,已于 2025 年
10月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组。糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年
7 月完成全部受试者入组,目前正在准备该适应症 Pre-Ⅲ期沟通交流申请。
控股子公司道尔生物研发的 first-in-class 候选产品 FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶点激动剂
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DR10624,已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究,该研究结果成功入选了 2025 年
美国心脏协会科学年会(AHA Scientific Sessions 2025)的最新突破性研究,并将作为今年 11月举行的 AHA 2025 主会场的开场报告荣登主讲台。目前,重度高甘油三酯血症适应症正在推进Ⅲ期临床研究的准备工作。此外,重度高甘油三酯血症的美国 IND 申请已于 2025 年 10月获批。合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,目前正在同步开展中。
HDM1010 片(HDM1002 固定比例复方口服制剂)2 型糖尿病适应症的 IND 申请已于
2025 年 6 月获得美国 FDA 批准,目前正在推进临床准备工作。
司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月递交并获受理,并顺利通过临床核查;体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,目前正在治疗随访和数据收集阶段。
德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理,已完成生产现场核查,目前处在技术审评阶段。
德谷门冬双胰岛素注射液已于2025年9月获得Ⅲ期临床顶线结果。
自身免疫领域
公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药 HDM3001(QX001S)新增儿童斑块状银
屑病适应症的补充申请于2025年3月获批。此外,用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理。
公司与荃信生物合作的创新药HDM3016(QX005N)目前正在开展结节性痒疹和特应性
皮炎 2 个适应症的中国Ⅲ期临床,已完成特应性皮炎Ⅲ期研究入组,预计 2025 年 Q4 递交结节性痒疹适应症的 Pre-BLA 沟通。
公司与美国 Arcutis 公司合作的 HDM3014(罗氟司特乳膏),用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎两个适应症的中国Ⅲ期临床均已获得积极顶线结果,计划于 2025 年 Q4 递交两个适应症的 NDA 申请。
公司自主研发的改良型新药芦可替尼凝胶(HDM3010)治疗结节性痒疹Ⅰ/Ⅱ期临床研究
已获得顶线结果,并于 2025年 9月提交了 Pre-Ⅲ期的沟通申请。此外,该产品正在开展用于治疗白癜风的Ⅲ期临床研究。
公司与 MC2 Therapeutics 合作开发的 MC2-01 乳膏,用于治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验申请于2025年7月获得批准,正在推进Ⅲ期临床的准备工作。
公司自主研发的 first-in-class 双特异性抗体候选药物 HDM3018 注射液、HDM4002 注射
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液正在进行 IND 开发工作,预计 2026 年申报中国和美国 IND。
其他领域
创新三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备于 2025 年 2 月获得 NMPA 批准上市,与之配合使用的瑞玛比嗪注射液的上市许可已于2025年10月获批。
雷珠单抗注射液的上市申请已于2025年5月递交并获受理。
3、2025年以来主要医药创新注册里程碑(创新药械和生物类似药)
2025年至本报告披露日,公司产品共获得 5项上市批准,6项上市受理,18项 IND获得
中国或美国批准,详见下表:
序项目名称类别中国注册分类里程碑事件号派舒宁(塞纳帕利
1创新药化学药品1类2025年1月中国上市申请获批
胶囊)经皮肾小球滤过率创新医
2第三类医疗器械2025年2月中国上市申请获批
测量设备疗器械赛乐信(乌司奴单生物类治疗用生物制品3.32025年3月中国新增儿童斑块状银屑病适应症
3抗注射液)似药类的补充申请获批
4瑞玛比嗪注射液创新药化学药品1类2025年10月中国上市申请获批迈瑞东(马来酸美
5创新药化学药品1类2025年10月中国上市申请获批凡厄替尼片)赛乐信(乌司奴单抗注射液)及乌司生物类治疗用生物制品3.32025年2月克罗恩病的上市许可申请和补充申
6奴单抗注射液(静似药类请获受理脉输注)
生物类治疗用生物制品3.3
7德谷胰岛素注射液2025年2月上市申请获受理
似药类爱拉赫(索米妥昔治疗用生物制品3.12025年3月由附条件批准转为常规批准的补充
8创新药单抗注射液)类申请获受理
生物类治疗用生物制品3.3
9司美格鲁肽注射液2025年3月上市申请获受理
似药类
生物类治疗用生物制品3.3
10雷珠单抗注射液2025年5月上市申请获受理
似药类改良型
11依达拉奉片化学药品2.2类2025年7月上市申请获受理
新药
12 HDM2006 创新药 化学药品 1 类 2025 年 1 月晚期恶性肿瘤美国 IND 获批
2025 年 2 月 OSA 合并肥胖或超重中国 IND 获
13 HDM1005 创新药 化学药品 1 类
批
2025 年 3 月 HFpEF 合并肥胖或超重中国 IND
14 HDM1005 创新药 化学药品 1 类
获批治疗用生物制品1
15 HDM3019 创新药 2025 年 3 月类风湿关节炎中国 IND 获批
类治疗用生物制品12025年4月联合标准化疗用于晚期或转移性消
16 DR30206 创新药
类 化道肿瘤中国 IND 获批
17 HDM7008 创新药 化学药品 1 类 2025 年 4 月高血压中国 IND 获批
10华东医药股份有限公司2025年第三季度报告
治疗用生物制品 1 2025年 5月联合 R-CHP用于 DLBCL中国 IND
18 HDM2005 创新药
类获批
19 HDM1010 创新药 化学药品 1 类 2025 年 6 月糖尿病美国 IND 获批
20 0.3%罗氟司特泡沫 创新药 化学药品 5.1 类 2025 年 6 月脂溢性皮炎中国 IND 获批
治疗用生物制品1
21 HDM2020 创新药 2025 年 6 月晚期实体瘤中国 IND 获批
类治疗用生物制品1
22 HDM2012 创新药 2025 年 6 月晚期实体瘤美国 IND 获批
类治疗用生物制品1
23 HDM2020 创新药 2025 年 7 月晚期实体瘤美国 IND 获批
类治疗用生物制品1
24 HDM2012 创新药 2025 年 7 月晚期实体瘤中国 IND 获批
类
25 HDM1002 创新药 化学药品 1 类 2025 年 7 月体重管理美国 IND 获批
26 MC2-01 乳膏 创新药 化学药品 5.1 类 2025 年 7 月斑块状银屑病中国 IND 获批
治疗用生物制品1
27 HDM2017 创新药 2025 年 9 月晚期恶性实体瘤美国 IND 获批
类治疗用生物制品1
28 HDM2017 创新药 2025 年 9 月晚期恶性实体瘤中国 IND 获批
类
治疗用生物制品 1 2025 年 10 月重度高甘油三酯血症美国 IND 获
29 DR10624 创新药
类批
注:派舒宁(塞纳帕利胶囊)为公司在中国大陆独家市场推广的产品;HDM7008(SNK-2726)为公司与施能康合作开发的产品。
4、2025年以来公司医药创新成果参与国际学术会议情况
序发布形
发布时间项目会议/期刊名称标题号式
美国癌症研究 Preclinical development of HDM2020 a
novel ADC targeting FGFR2b in gastric
1 2025 年 4 月 HDM2020 协会年会 壁报
cancer (GC) and squamous non-small cell
(AACR) lung cancer (sq-NSCLC) xenograft models
美国癌症研究 Translational studies of HDM2012 a novel
topoisomerase inhibitor ADC targeting
2 2025 年 4 月 HDM2012 协会年会 壁报
MUC17 in patient derived GC CRC
(AACR) PDAC tumor models美国癌症研究
Discovery of HDM2017 a CDH17-
3 2025 年 4 月 HDM2017 协会年会 壁报
targeting ADC for colorectal cancers
(AACR)
美国癌症研究 Discovery of potent selective and orally
bioavailable GSPT1 molecular glue
4 2025 年 4 月 HDM2022 协会年会 壁报
degraders (MGDs) for the treatment of
(AACR) MYC-driven tumors
美国癌症研究 HDM2006 A Novel and Potent HPK1
PROTAC Enhances Immune Cell
5 2025 年 4 月 HDM2006 协会年会 壁报
Activation and Induces Robust Tumor
(AACR) Growth Inhibition
DR10624 a First-In-Class FGF21
Receptor (FGF21R)/Glucagon Receptor欧洲肝脏研究壁报及
(GCGR)/GLP-1 Receptor (GLP-1R) Triple
6 2025 年 5 月 DR10624 学会年会 Late-
Agonist Rapidly and Significantly Reduced
(EASL) Breaker Liver Fat in Obese Subjects With Modest
Hypertriglyceridemia: A 12-Week
11华东医药股份有限公司2025年第三季度报告
Randomized Placebo-Controlled Double-
Blind Multi-Center Trial
DR10624 a novel FGF21R GCGR and
GLP-1R tri-agonist demonstrated欧洲肝脏研究
extraordinary efficacy in B6-Alms1-del
7 2025 年 5 月 DR10624 学会年会 壁报
mice a spontaneous MASH model of mice
(EASL) with obesity hyperglycemia and
dyslipidemia phenotype美国临床肿瘤
Discovery of Potent Degraders of pan-
8 2025 年 6 月 HDM2025 协会 壁报
KRAS Based on a Novel KRAS Binder
(ASCO)
HDM2020、 Triad of precision: FGFR2b MUC17 and
World ADC 口头报
9 2025 年 6 月 HDM2012、 CDH17 directed ADC for Advancing the
Asia 告
HDM2017 treatment of solid tumors
Safety Tolerability Pharmacokinetics
美国糖尿病协 (PK) and Pharmacodynamics (PD) of a
口头报 Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist
10 2025 年 6 月 HDM1005 会(ADA)科
告 (HDM1005)—A Phase I Randomized
学会议 Double-Blind Placebo-Controlled Single
and Multiple Dose-Escalation Study
美国糖尿病协 HDM1002-102: A Randomized Placebo-
11 2025 年 6 月 HDM1002 会(ADA)科 壁报 Controlled Four-Week Phase 1b Study in
学会议 Chinese Adults with Overweight or Obesity
美国糖尿病协 Efficacy and Safety of HDG1901 vs
司美格鲁肽注 Ozempic in Patients with Type 2 Diabetes
12 2025 年 6 月 会(ADA)科 壁报
射液 (T2D): A Randomized Open-label
学会议 Bioequivalence Phase 3 Trial
欧洲糖尿病研 Significant Body Weight Reduction with
口头报 Improved Body Composition by
13 2025 年 9 月 HDM1005 究学会年会
告 HDM1005 a Novel Long-Acting GLP-
(EASD) 1R/GIPR Dual Agonist
欧洲糖尿病研 Significant Weight Reduction with
口头报 Improved Body Composition and Serum
14 2025 年 9 月 HDM1002 究学会年会
告 TG/TC by HDM1002 a Novel Oral Small
(EASD) Molecule GLP-1R Agonist
世界小动物兽 WEIGHT MANAGEMENT IN OBESE
HDM7006-
15 2025 年 9 月 医协会 壁报 PET CATS BY HDM7006 A GLP-1/GIP
CAT(WSAVA) DUAL-TARGET AGONIST
世界小动物兽 WEIGHT MANAGEMENT IN OBESE
HDM7006-
16 2025 年 9 月 医协会 壁报 CANINES BY HDM7006 A GLP-1/GIP
CANINES(WSAVA) DUAL-TARGET AGONIST
欧洲肿瘤内科 摘要及 DR510: A Dual-Masking T-Cell Engager
Prodrug with Single-Site Cleavage for
17 2025 年 10 月 DR510 学会 电子海
Balancing Efficacy and Safety in Solid
(ESMO) 报 Tumor Therapy
DR10624 a First-In-Class FGF21主会场
美国心脏协会 Receptor/Glucagon Receptor/GLP-1
开场报 Receptor Triple Agonist Rapidly and科学年会告及 Significantly Reduced Triglycerides 18 2025 年 11 月* DR10624 (AHALate- Atherogenic Lipids and Liver Fat in
Scientific
Breaking Patients With Severe Hypertriglyceridemia:Sessions)
Science Primary Results From a Randomized Phase
2 Trial
癌症免疫治疗
Discovery of HDM2021 as a Highly Potent
19 2025 年 11 月* HDM2021 学会(SITC) 壁报
CBL-B Inhibitor for Cancer Treatment年会
12华东医药股份有限公司2025年第三季度报告
Potent Bispecific Antibody Inhibiting
美国肾脏病学 Activation of Complement Alternative
20 2025 年 11 月* HDM4002 壁报
会(ASN) Pathway and Lectin Pathway for lgAN
Therapy
A phase I study of HDM2005 a ROR1
targeted antibody-drug conjugate (ADC) in美国血液学会
21 2025 年 12 月* HDM2005 壁报 patients with Relapsed or Refractory B-cell
(ASH)年会
non-Hodgkin lymphoma (B-NHL) or
classical Hodgkin lymphoma(cHL)
*注:即将参加的国际学术会议。
5、医美产品国内注册进展
序号类型产品名称用途最新进度
MaiLiPrecise 2025 年 10 月获得国药局注册受
1注射剂改善眶下凹陷
透明质酸理通知。
LanlumaV 2024 年 11 月完成全部受试者入
2注射剂改善下颌缘
聚左旋乳酸组,目前正在进行研究随访。
KIO021 2025 年 9 月完成首例受试者入
3注射剂改善面部皮肤状态壳聚糖组。
新增适应症临床试验已于2024
Ellansé-S
4注射剂改善额部轮廓年11月完成全部受试者入组,
聚己内酯目前正在进行安全性随访。
2025 年 1 月获得 NMPA 注册受
Ellansé-M
5注射剂改善颞部凹陷理,6月收到补充通知单,目前
聚己内酯正在按要求准备技术资料。
2024 年 12 月完成 BLA 申请递
YY001
6肉毒毒素改善眉间纹交,2025年6月完成工厂现场核
重组 A 型肉毒素查,目前处在技术审评阶段。
改善身体和面部皱纹、良 2025 年 3 月收到 NMPA 注册受
性皮肤病变、良性血管性理通知,并于6月收到补充资料
7 能量源设备 V30
病变、良性色素性病变、通知单,正在按要求准备相关技炎症性痤疮、脱毛等术资料。
(三)三季度至本报告披露日公司对外投资及合作情况
1、2025年08月08日,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司(以下简称“华东医药杭州”)与江苏威凯尔医药科技股份有限公司(以下简称“江苏威凯尔”)就 VC005 达成的
独家商业化合作协议正式生效。华东医药杭州获得江苏威凯尔的VC005口服剂型于中国大陆的独家商业化许可权利。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司签署产品独家商业化合作协议的公告》(公告编号:2025-078)。
2、为进一步丰富公司产业投资生态圈,拓展产业链布局,更好地借助专业机构的专业
力量及资源优势,整合各方资源,提高公司的核心竞争力,2025年08月18日,公司作为有限合伙人,与普通合伙人、执行事务合伙人暨基金管理人上海福广私募基金管理有限公司、有限合伙人杭州产业投资有限公司、有限合伙人杭州拱墅产业基金有限公司共同签署了《杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》,共同投资设立“杭州福广鸿泽股权
13华东医药股份有限公司2025年第三季度报告投资合伙企业(有限合伙)”(以下简称“专项医药产业投资基金”)。专项医药产业投资基金认缴出资总额为人民币20亿元,其中本公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资人民币
9.80亿元,认缴出资比例为49.00%。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的公告》(公告编号:2025-083)。
截至2025年9月22日,专项医药产业投资基金已完成工商登记,并已完成中国证券投资基金业协会备案,首期资金1000万元已募集到位。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的进展公告》(公告编号:2025-087)。
3、2025年10月09日,公司全资子公司华东医药杭州宣布与杭州畅溪制药有限公司(简称“畅溪制药”),就畅溪制药产品 CXG87(改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂)达成中国大陆地区的独家商业化合作。CXG87 是畅溪制药自主开发的 2.2 类新药,用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。目前,该药物针对哮喘适应症的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组,预计将于 2026 年上半年递交新药上市申请。根据协议条款,畅溪制药作为 MAH 持有人,负责CXG87 产品的研发、注册、生产和供应;在协议签署后,畅溪将获得首付款,以及相应的注册里程碑和销售里程碑付款;华东医药将负责 CXG87 产品在中国大陆的商业化推广工作。
(四)接待调研、沟通、采访等活动情况谈论的主要接待对接待时间接待地点接待方式接待对象内容及提供调研的基本情况索引象类型的资料详见公司发布于深交
东吴证券、华东医药所互动易网站和巨潮
2025年08机构、公司会议室电话沟通国金证券、2025半年度资讯网站的《2025年月20日个人广发证券等业绩交流会8月20日投资者关系活动记录表》
花旗银行、
Carlyle、 详见公司发布于深交
2025 年 09 Sumitomo
所互动易网站和巨潮公司会议室 实地调研 机构 Mitsui DS 现场调研 资讯网站的《2025 年月25日
Asset 9 月 25 日投资者关系Management 活动记录表》等
14华东医药股份有限公司2025年第三季度报告
四、季度财务报表
(一)财务报表
1、合并资产负债表
编制单位:华东医药股份有限公司
2025年09月30日
单位:元项目期末余额期初余额
流动资产:
货币资金4375309533.555276440245.36结算备付金拆出资金交易性金融资产衍生金融资产
应收票据5630773.6210696341.24
应收账款11130669300.048425358862.23
应收款项融资642918508.711677636420.09
预付款项514419536.14400291510.71应收保费应收分保账款应收分保合同准备金
其他应收款782158641.12402870356.31
其中:应收利息
应收股利223608.84223608.84买入返售金融资产
存货5200308101.694776397278.01
其中:数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产
其他流动资产69370755.8582099747.34
流动资产合计22720785150.7221051790761.29
非流动资产:
发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款
长期股权投资1460238936.921543646404.76
其他权益工具投资667868747.53603232766.22其他非流动金融资产
投资性房地产11161106.7311842042.67
固定资产4223188950.664422300775.01
在建工程1085870826.31836739481.60生产性生物资产油气资产
使用权资产170517205.70149504562.99
无形资产3734873742.823644956428.71
其中:数据资源
开发支出1325274459.031033392377.69
其中:数据资源
商誉2934647553.972913334523.63
长期待摊费用18673755.9322601572.13
15华东医药股份有限公司2025年第三季度报告
递延所得税资产256991465.54221848889.06
其他非流动资产1318691298.621423855781.39
非流动资产合计17207998049.7616827255605.86
资产总计39928783200.4837879046367.15
流动负债:
短期借款1771270685.282312339143.21向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债
应付票据3675987092.132576685923.31
应付账款5094338056.844467770810.96
预收款项1273682.871115173.00
合同负债115929823.64173609109.58卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款
应付职工薪酬238395677.39417133101.11
应交税费400747695.17645950867.22
其他应付款3147883822.082849833595.48
其中:应付利息
应付股利125024219.60125024219.60应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债
一年内到期的非流动负债107506993.40330528920.89
其他流动负债23064901.2419268728.25
流动负债合计14576398430.0413794235373.01
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款298867686.2414262841.05应付债券
其中:优先股永续债
租赁负债100890675.5771857938.46
长期应付款27051665.9024715073.51长期应付职工薪酬
预计负债31923494.1128985982.19
递延收益200612513.55183855718.48
递延所得税负债196704637.73197378528.33其他非流动负债
非流动负债合计856050673.10521056082.02
负债合计15432449103.1414315291455.03
所有者权益:
股本1754021048.001754262548.00其他权益工具
其中:优先股永续债
资本公积2417816815.742550780602.69
减:库存股40768791.6746804116.67
其他综合收益32763430.24-50598204.17专项储备
盈余公积1395568477.981395568477.98一般风险准备
未分配利润18573486054.0217456842089.53
16华东医药股份有限公司2025年第三季度报告
归属于母公司所有者权益合计24132887034.3123060051397.36
少数股东权益363447063.03503703514.76
所有者权益合计24496334097.3423563754912.12
负债和所有者权益总计39928783200.4837879046367.15
法定代表人:吕梁主管会计工作负责人:吕梁会计机构负责人:邱仁波
2、合并年初到报告期末利润表
单位:元项目本期发生额上期发生额
一、营业总收入32664143135.6831477654750.50
其中:营业收入32664143135.6831477654750.50利息收入已赚保费手续费及佣金收入
二、营业总成本29289598185.1028288811654.13
其中:营业成本21715689459.8521231803408.72利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用
税金及附加172981938.92163791954.73
销售费用4791980345.554727512478.83
管理费用1090027991.291179023165.24
研发费用1507590822.48948662894.53
财务费用11327627.0138017752.08
其中:利息费用86551703.0786594008.13
利息收入72327993.3680012995.89
加:其他收益177555419.45168982096.89投资收益(损失以“-”号填-119368076.22-86710253.53
列)
其中:对联营企业和合营
-75251378.58-54563003.59企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)净敞口套期收益(损失以“-”号填列)公允价值变动收益(损失以“-”号填列)信用减值损失(损失以“-”号填-83959366.71-57939915.17
列)资产减值损失(损失以“-”号填列)资产处置收益(损失以“-”号填
1817243.942177150.46
列)
三、营业利润(亏损以“-”号填列)3350590171.043215352175.02
17华东医药股份有限公司2025年第三季度报告
加:营业外收入5639215.917442671.20
减:营业外支出93607836.3488911294.16四、利润总额(亏损总额以“-”号填
3262621550.613133883552.06
列)
减:所得税费用520763289.42571279294.45
五、净利润(净亏损以“-”号填列)2741858261.192562604257.61
(一)按经营持续性分类1.持续经营净利润(净亏损以“-”
2741858261.192562604257.61号填列)2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润
2747916019.112562326688.45(净亏损以“-”号填列)2.少数股东损益(净亏损以“-”号-6057757.92277569.16
填列)
六、其他综合收益的税后净额83361634.4117675896.30归属母公司所有者的其他综合收益
83361634.4117675896.30
的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他
-171215.68-6582969.35综合收益
1.重新计量设定受益计划变动
额
2.权益法下不能转损益的其他
综合收益
3.其他权益工具投资公允价值
-171215.68-6582969.35变动
4.企业自身信用风险公允价值
变动
5.其他
(二)将重分类进损益的其他综
83532850.0924258865.65
合收益
1.权益法下可转损益的其他综
合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综
合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额83532850.0924258865.65
7.其他
归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额2825219895.602580280153.91
(一)归属于母公司所有者的综合
2831277653.522580002584.75
收益总额
(二)归属于少数股东的综合收益
-6057757.92277569.16总额
八、每股收益:
(一)基本每股收益1.56821.4644
(二)稀释每股收益1.56661.4639
本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:元,上期被合并方实现的净利润为:元。
法定代表人:吕梁主管会计工作负责人:吕梁会计机构负责人:邱仁波
3、合并年初到报告期末现金流量表
单位:元
18华东医药股份有限公司2025年第三季度报告
项目本期发生额上期发生额
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金35143641924.1933334628825.63客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还15291551.7515628115.69
收到其他与经营活动有关的现金691105479.99566037648.66
经营活动现金流入小计35850038955.9333916294589.98
购买商品、接受劳务支付的现金22966598545.2521947910270.08客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金4049472030.973446050305.28
支付的各项税费2277592721.511962213221.83
支付其他与经营活动有关的现金3945523714.024053717983.88
经营活动现金流出小计33239187011.7531409891781.07
经营活动产生的现金流量净额2610851944.182506402808.91
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金14700000.001000000.00
取得投资收益收到的现金49321490.4745200000.00
处置固定资产、无形资产和其他长
10619487.832528623.35
期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金263981767.12
投资活动现金流入小计74640978.30312710390.47
购建固定资产、无形资产和其他长
1085447151.48930485860.82
期资产支付的现金
投资支付的现金66060775.00152360852.87质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的
348814981.61
现金净额
支付其他与投资活动有关的现金1524947.75485504341.65
投资活动现金流出小计1153032874.231917166036.95
投资活动产生的现金流量净额-1078391895.93-1604455646.48
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金2519372648.003543115046.17
收到其他与筹资活动有关的现金220601111.10343706321.33
筹资活动现金流入小计2739973759.103886821367.50
19华东医药股份有限公司2025年第三季度报告
偿还债务支付的现金2642267908.352930078520.91
分配股利、利润或偿付利息支付的
1758448442.051751880188.48
现金
其中:子公司支付给少数股东的
11873140.395994660.00
股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金701895348.32366279261.77
筹资活动现金流出小计5102611698.725048237971.16
筹资活动产生的现金流量净额-2362637939.62-1161416603.66
四、汇率变动对现金及现金等价物的
-6921970.5421363561.91影响
五、现金及现金等价物净增加额-837099861.91-238105879.32
加:期初现金及现金等价物余额4990151186.684208160010.91
六、期末现金及现金等价物余额4153051324.773970054131.59
(二)2025年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况
□适用□不适用
(三)审计报告
第三季度财务会计报告是否经过审计
□是□否
公司第三季度财务会计报告未经审计。
华东医药股份有限公司董事会
2025年10月28日
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