12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)。在此次新纳入到目录的114种药品中,111个为5年内新上市品种,占97.3%。

“这些新纳入目录的新药持续填补目前临床治疗中的用药空白。”人力资源和社会保障部工伤保险司司长郑玄波介绍。

其中,国内首款用于呼吸疾病康复期治疗的产品——“999益气清肺颗粒”也已纳入新版国家医保药品目录,“上架”医保。据悉,该药品是首个获国家药监局正式批准、专门针对呼吸道感染康复期综合症状治疗的中药创新药,能有效改善呼吸道感染康复期出现的乏力、气短、干咳少痰等症状,填补了市场空白。

填补呼吸道感染康复用药空白

近年来,流感、支原体肺炎等呼吸道感染疾病频发,呼吸系统疾病已成为公众日益重视的话题。相比于预防和治疗环节,病后的康复阶段却未受到足够的重视,“病愈体未复”的情况经常出现。

有医学专家指出,自新冠疫情后,临床观察到大量患者虽然核酸检测转阴或退烧,相关检测指标也无明显异常,但身体仍然长期处于不适状态。多项临床数据也表明,多种病原体引起的呼吸道感染都可能导致长期症状,部分患者在急性感染后可能会继发扁桃腺炎、慢性咽炎,若未及时治疗可能增加心肌炎、肾炎甚至类风湿性关节炎等疾病的发病风险。

面对呼吸道感染康复期的显著临床需求,华润三九与中国工程院院士张伯礼团队合作,通过产学研医多方协作,共同研发了“999益气清肺颗粒”。该药品源于中医经典名方,结合了一线康复诊疗经验与临床试验,成功缓解了呼吸道感染康复期出现的乏力、气短、咳嗽等不适症状,有效地填补了该细分领域的市场空白。

作为目前市场中首个用于重感冒康复治疗的药品,“999益气清肺颗粒”的出现被视为补全了现有呼吸管理治疗路径,巩固了华润三九在该领域的综合竞争力。当前,华润三九正围绕“1+N”品牌战略,推动家庭常见疾病“预防-治疗-康复”全周期管理的品牌覆盖。999益气清肺颗粒作为呼吸道感染康复领域的创新成果,标志着华润三九呼吸品类实现全场景渗透的生态化布局,战略意义重大。未来,999益气清肺颗粒将成为华润三九呼吸品类重点打造的品种之一。

业内人士也指出,在当前流感季到来、居民呼吸道感染病例激增的背景下,华润三九“999益气清肺颗粒”作为少数能用于呼吸道感染康复的药物,面对的是一片需求旺盛的广阔蓝海。随着该产品进入医保目录,有望助推产品销售,为华润三九开辟新的业绩增长赛道。

打开中药创新新局

在打破临床用药空白的同时,“999益气清肺颗粒”也是华润三九产品线中的首个中药3.2类创新药。

与中药3.1类中药不同,3.2类中药新药需要同化药一样完成“从科研到临床”一系列实验,证明其安全性与有效性,研发投入更大、研发周期也更长,属于现代中医的临床创新成果。

据了解,像“999益气清肺颗粒”就在参考了中国经典名方的同时,通过一线临床康复诊疗经验改进,并作为院内制剂形式在现实患者病例中积累了大量经验。围绕该药开展的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验研究显示,其对改善呼吸道感染康复期出现的干咳、乏力、气短、胃脘痞闷等症状安全有效。真正践行中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”中药注册审评证据体系。

近年来,有关加强中药现代化建设的政策不断出台,国务院办公厅日前印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,围绕中药全产业链进行系统部署,中医药产业高质量发展的理念越来越受到国家层面的重视。

作为中药现代化的引领者,华润三九始终坚持创新驱动战略,不仅深耕于呼吸健康领域,更将创新中药的布局拓展至多个领域。其中,在2024年5月获批上市的温经汤颗粒也于同年年底纳入国家医保,该药品也是首个通过国家医保谈判的妇科经典名方,主要用于治疗月经不调、痛经、闭经等妇科疾病。同年,公司苓桂术甘颗粒、芍药甘草颗粒等2款经典名方复方制剂品种也相继获批上市。

据2025年半年报显示,目前华润三九已有9款中药1.1类新药处于Ⅲ期临床及以上阶段;5个经典名方处于注册申报阶段,在项目申报及获批数量上都领先业内平均水平。

此外,在中药产业链建设方面,华润三九现已构建起从“种子”到“终端”的全产业链布局。公司通过在全国合作建立30多个规范化中药材种植基地,确保中药药材原料质量;建设多家智能工厂,将数字化手段应用于中药产业关键环节;通过企地合作整合渠道布局,建立三七产业链等流通优势,促进中药大品种发展。

包含丰富创新实力的产品线和完整的产业链优势,也进一步夯实了华润三九在中药行业中的龙头地位。公司有望继续通过创新驱动,为消费者提供更多样的用药选择、更高品质的药品、更精准的用药方案,也为中医药现代化高质量发展注入新动能。