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华邦健康一帕金森病治疗药物获注册批件

上海证券报 10-15 20:06

上证报中国证券网讯 华邦健康10月15日晚间公告,公司全资子公司——重庆华邦制药有限公司(简称“华邦制药”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》,其申报的“卡左双多巴缓释片(注册分类:化学药品4类;规格:卡比多巴?按C10H14N2O4计?50mg与左旋多巴200mg)”,经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册并发给药品注册证书。

资料显示,卡左双多巴缓释片的适应症包括:1、原发性帕金森氏病;2、脑炎后帕金森氏综合征;3、症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒);4、对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。

华邦健康表示,卡左双多巴缓释片按化学药品4类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品的正式获批,将进一步丰富公司在帕金森病治疗领域的产品管线布局,同时为临床患者提供更多优质用药选择。

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