上证报中国证券网讯 12月9日,亿帆医药发布公告称,公司全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书同意合肥欣竹开展在晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中进行N-3C01注射液的临床试验。
公告显示,N-3C01是采用DNA重组技术制备的重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白。IL-15与IL-15α通过非共价键相互作用,模拟IL-15/Rα与β/γ亚基的结合,实现IL-15与免疫杀伤细胞受体的结合,从而激活NK细胞和杀伤T细胞的增殖和杀伤功能,达到免疫激活杀灭肿瘤的效果。临床前研究表明,N-3C01在体外可激活人NK细胞和CD8+ T细胞并增强其抗肿瘤毒性,在小鼠模型中能剂量依赖地抑制肿瘤生长。在短期和长期的大鼠和猴子安全试验中,N-3C01也显示了很好的安全性。
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